Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ 34555-2019 Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Определение токсичности при повторном/многократном воздействии с одновременным определением оценки репродуктивной/эмбриональной токсичности скрининговым методом (с Поправкой)
ГОСТ 34555-2019
МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ
МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЯ ПО ВОЗДЕЙСТВИЮ ХИМИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ НА ОРГАНИЗМ ЧЕЛОВЕКА
Определение токсичности при повторном/многократном воздействии с одновременным определением оценки репродуктивной/эмбриональной токсичности скрининговым методом
Methods of testing the chemicals of human hazard. Determination of repeated/multiple dose toxicity with simultaneous assessment of reproduction/developmental toxicity by screening method
МКС 75.080
11.020
11.120.01
Дата введения 2020-06-01
Предисловие
Цели, основные принципы и общие правила проведения работ по межгосударственной стандартизации установлены ГОСТ 1.0 "Межгосударственная система стандартизации. Основные положения" и ГОСТ 1.2 "Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, обновления и отмены"
1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием "Российский научно-технический центр информации по стандартизации, метрологии и оценке соответствия" (ФГУП "СТАНДАРТИНФОРМ") на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии документа, указанного в пункте 5
2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии
3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол от 30 июля 2019 г. N 120-П)
За принятие проголосовали:
Краткое наименование страны по МК (ИСО 3166) 004-97 |
Код страны по МК (ИСО 3166) 004-97 |
Сокращенное наименование национального органа по стандартизации |
Беларусь |
BY |
Госстандарт Республики Беларусь |
Казахстан |
KZ
|
Госстандарт Республики Казахстан |
Киргизия |
KG |
Кыргызстандарт |
Россия |
RU |
Росстандарт |
Таджикистан |
TJ |
Таджикстандарт |
Узбекистан |
UZ |
Узстандарт |
4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 августа 2019 г. N 473-ст межгосударственный стандарт ГОСТ 34555-2019 введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 июня 2020 г.
5 Настоящий стандарт является модифицированным по отношению к международному документу OECD, Test N 422:2016* "Руководство по испытанию химических веществ. Комбинированное исследование токсичности при многократных воздействиях с помощью оценки репродуктивной/эмбриональной токсичности скрининговым методом" ("Guideline for testing of chemicals. Combined repeated dose toxicity study with the reproduction/developmental toxicity screening test", MOD), путем:
________________
* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ 34555-2019» устанавливает методы испытаний, направленные на оценку воздействия химической продукции на организм человека, с акцентом на определение токсичности при повторном многократном воздействии. Основная сфера применения стандарта охватывает области химической, фармацевтической и косметической промышленности, а также исследовательские лаборатории, занимающиеся тестированием химических веществ.
Важнейшими аспектами, регламентируемыми данным стандартом, являются процедуры испытаний, параметры токсичности и репродуктивной эмбриональной токсичности. Стандарт описывает скрининговый метод, который позволяет проводить оценку с использованием определённых экспериментальных условий, включая выбор моделей и временные рамки воздействия. В документе также указаны требования к контролю условий испытаний и к интерпретации полученных результатов.
Технические детали, предусмотренные стандартом, включают классификацию токсичных веществ, измеряемые величины и специфические условия проведения испытаний, такие как температура, влажность и продолжительность воздействия. Стандарт требует соблюдения определённых протоколов для обеспечения воспроизводимости результатов, что является критически важным для достоверности оценки токсичности.
Целевая аудитория данного документа включает производителей химической продукции, научные и исследовательские лаборатории, а также контролирующие органы, ответственные за безопасность и качество химических веществ. Стандарт служит основой для разработки программ оценки безопасности, что способствует улучшению здоровья работников и потребителей, а также снижению рисков, связанных с использованием химической продукции.
Практическое значение «ГОСТ 34555-2019» заключается в его вкладе в безопасность и качество химических веществ, что напрямую влияет на охрану труда и здоровье населения. Стандарт обеспечивает единые требования и процедуры, что способствует повышению уровня доверия к результатам испытаний и оценкам токсичности. Изменения и дополнения, внесённые в стандарт, касаются уточнения методов испытаний и требований к документированию результатов, что призвано улучшить прозрачность и воспроизводимость исследований.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»
Возможно вас заинтересуют
ГОСТ 34554-2019 Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Испытания по оценке репродуктивной токсичности двух поколений (с Поправкой)
ГОСТ 34553-2019 Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Токсикокинетические испытания (с Поправкой)
ГОСТ 27869-2019 Вещества особо чистые. Метод концентрирования микропримесей ионным обменом (с Поправкой)
ГОСТ 34556-2019 Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Испытания по оценке кожной сенсибилизации методом изучения реакции региональных лимфатических узлов (с Поправкой)
ГОСТ 34557-2019 Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Испытания по оценке острой токсичности при внутрижелудочном поступлении. Метод "вверх и вниз" (с Поправкой)
ГОСТ 34558-2019 Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Исследование отдаленного нейротоксического действия фосфорорганических соединений при повторном 28-дневном введении (с Поправкой)