Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р ИСО 6873-2020 Стоматология. Гипсовые материалы. Технические требования и методы испытаний
ГОСТ Р ИСО 6873-2020
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Стоматология
ГИПСОВЫЕ МАТЕРИАЛЫ
Технические требования и методы испытаний
Dentistry. Gypsum products. Technical requirements and test methods
ОКС 11.060.10
Дата введения 2021-05-01
Предисловие
1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным бюджетным учреждением "Центральный научно-исследовательский институт стоматологии и челюстно-лицевой хирургии" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "ЦНИИСиЧЛХ" Минздрава России) на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии стандарта, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 279 "Стоматология"
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 4 августа 2020 г. N 456-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 6873:2013* "Стоматология. Гипсовые материалы" (ISO 6873 "Dentistry - Gypsumproducts", IDT).
________________
* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.
Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного международного стандарта для приведения в соответствие с ГОСТ Р 1.5-2012 (пункт 3.5).
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные и межгосударственные стандарты, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)
1 Область применения
Настоящий стандарт классифицирует стоматологические гипсовые материалы в зависимости от их назначения: для получения оттисков с твердых и мягких тканей полости рта, форм, слепков, штампиков, моделей, цоколей моделей и для фиксации моделей в артикуляторе.
Настоящий стандарт устанавливает технические требования и методы испытаний стоматологических гипсовых материалов.
Настоящий стандарт устанавливает требования к маркировке, упаковке и инструкции по применению.
Настоящий стандарт не применяется для стоматологических костных трансплантатов, состоящих из полугидрата сульфата кальция (или гипса).
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты. Для датированных ссылок применяют только указанное издание ссылочного стандарта, для недатированных - последнее издание (включая все изменения).
ISO 1302, Geometrical Product Specifications (GPS) - Indication of surface texture in technical product documentation [Геометрические характеристики изделий (GPS). Индикация текстуры поверхности в технической документации на изделие]
ISO 1942, Dentistry - Vocabulary (Стоматология. Словарь)
ISO 3696:1987, Water for analytical laboratory use - Specification and test methods (Вода для аналитического лабораторного использования. Спецификация и методы испытаний)
ISO 8601, Data elements and interchange formats - Information interchange - Representation of dates and times (Элементы даты и форматы обмена. Обмен информацией. Представление дат и времен)
ISO 15223-1, Medical devices - Symbols to be used with medical device labels, labelling and information to be supplied - Part 1: General requirements (Медицинские изделия. Символы, используемые на этикетках, маркировке и в представляемой информации на медицинское изделие. Часть 1. Основные требования)
3 Термины и определения
В настоящем стандарте применены термины по ISO 1942, а также следующий термин с соответствующим определением:
3.1 гипсовый материал (gypsumproduct): Стоматологический материал, состоящий из полугидрата сульфата кальция и любых необходимых модификаторов.
Примечание 1 - Краситель и ароматизатор, если применяются, также относятся к модификаторам.
4 Классификация
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ Р ИСО 6873 2020» устанавливает технические требования и методы испытаний для гипсовых материалов, применяемых в стоматологии. Он предназначен для использования производителями, лабораториями, а также контролирующими органами, обеспечивая единые стандарты качества и безопасности в данной области. Стандарт охватывает широкий спектр гипсовых материалов, включая те, которые используются для изготовления моделей, форм и других стоматологических изделий.
В документе регламентируются основные методы испытаний, параметры и требования к гипсовым материалам. Это включает в себя определение физико-механических свойств, таких как прочность на сжатие, водопоглощение и время схватывания. Также рассматриваются методы контроля качества, позволяющие оценить соответствие материалов установленным стандартам. Параметры испытаний должны проводиться в строго определённых условиях, что гарантирует достоверность получаемых результатов.
Среди ключевых технических деталей, указанных в стандарте, выделяются условия испытаний, которые включают температуру и влажность окружающей среды. Также определяются классификации гипсовых материалов по их назначению и характеристикам, что позволяет более точно выбирать материалы для конкретных стоматологических задач. Измеряемые величины, такие как плотность и прочность, играют важную роль в оценке качества материалов.
Целевая аудитория стандарта включает не только производителей гипсовых материалов, но и стоматологические клиники, научные и исследовательские учреждения, а также государственные органы, ответственные за контроль качества медицинских изделий. Стандарт способствует унификации требований и повышению уровня доверия к материалам, используемым в стоматологии, что в свою очередь влияет на безопасность пациентов и качество предоставляемых услуг.
Практическое значение данного стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество стоматологических материалов, что непосредственно сказывается на здоровье пациентов. Соблюдение требований стандарта обеспечивает высокую степень совместимости материалов, их долговечность и надёжность в эксплуатации. Кроме того, стандарт способствует улучшению условий труда для специалистов, работающих с гипсовыми материалами, так как определяет безопасные методы их использования и испытаний.
В документе могут быть указаны изменения и дополнения, касающиеся новых методов испытаний или уточнений существующих требований. Эти изменения направлены на адаптацию стандарта к современным технологиям и материалам, что позволяет поддерживать актуальность и соответствие современным требованиям стоматологической практики.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»
Возможно вас заинтересуют
ГОСТ Р ИСО 5832-3-2020 Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 3. Деформируемый сплав титан-6 алюминия-4 ванадия
ГОСТ Р ИСО 5832-2-2020 Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 2. Нелегированный титан
ГОСТ Р 58951-2020 (ИСО 16283-3:2016) Здания и сооружения. Измерение звукоизоляции фасадов и их элементов в натурных условиях
ГОСТ Р МЭК 60086-3-2020 Батареи первичные. Часть 3. Батареи для часов
ГОСТ Р МЭК 61982-4-2020 Батареи аккумуляторные для электрических дорожных транспортных средств, за исключением литиевых батарей. Часть 4. Никель-металлгидридные аккумуляторы и модули. Методы испытаний на безопасность при эксплуатации
ГОСТ Р МЭК 62485-3-2020 Батареи аккумуляторные и установки батарейные. Требования безопасности. Часть 3. Тяговые батареи