Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р ИСО 14644-3-2020 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 3. Методы испытаний (с Поправкой)
ГОСТ Р ИСО 14644-3-2020
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ЧИСТЫЕ ПОМЕЩЕНИЯ И СВЯЗАННЫЕ С НИМИ КОНТРОЛИРУЕМЫЕ СРЕДЫ
Часть 3
Методы испытаний
Cleanrooms and associated controlled environments. Part 3. Test methods
ОКС 13.040.35
19.020
Дата введения 2021-09-01
Предисловие
1 ПОДГОТОВЛЕН Обществом с ограниченной ответственностью "Чистые технологии" (ООО "Чистые технологии") на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии стандарта, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 184 "Обеспечение промышленной чистоты"
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 24 ноября 2020 г. N 1152-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 14644-3:2019* "Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 3. Методы испытаний" (ISO 14644-3:2019 "Cleanrooms and associated controlled environments - Part 3: Test methods, IDT).
________________
* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.
Международный стандарт подготовлен Техническим комитетом ИСО/ТК 209 "Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды" Международной организации по стандартизации (ИСО)
5 ВЗАМЕН ГОСТ Р ИСО 14644-3-2007
Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)
ВНЕСЕНА поправка, опубликованная в ИУС N 9, 2021 год, введенная в действие с 06.08.2021
Поправка внесена изготовителем базы данных
Введение
Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды обеспечивают контроль загрязнения воздуха в целях поддержания допустимого уровня загрязнений в чувствительных к ним процессах. Продукты и процессы, требующие защиты от загрязнений, применяются в аэрокосмической, электронной, фармацевтической, медицинской, пищевой промышленности и здравоохранении.
Данный стандарт устанавливает соответствующие методы испытаний для оценки эксплуатационных свойств чистого помещения, чистой зоны или связанной с ними контролируемой среды, включая изолирующие устройства и контролируемые зоны, а также все связанные с ними структуры, системы подготовки воздуха, обслуживание и вспомогательные устройства.
Примечание - Данный стандарт рассматривает не все методы контроля параметров чистых помещений. Методы испытаний и оборудование для определения классов чистоты воздуха по концентрации частиц и для макрочастиц установлены ИСО 14644-1 [1]. Требования к мониторингу чистоты воздуха по концентрации частиц в нанодиапазоне размеров установлены ИСО 14644-12 [8]. Методы и оборудование для контроля других параметров чистых помещений и чистых зон, используемых для специфических видов продукции или процессов, рассматриваются в других документах, разработанных ИСО/ТК 209 [например, методы контроля жизнеспособных материалов (стандарты серии ИСО 14698), испытаний работоспособности чистых помещений (ИСО 14644-4 [3]) и испытаний изолирующих устройств (ИСО 14644-7 [4]). Кроме того, могут использоваться другие стандарты, при необходимости. Другие характеристики чистоты могут быть определены по ИСО 14644-8 [5] (уровни чистоты воздуха по химическим веществам), ИСО 14644-9 [6] (уровни чистоты поверхности по концентрации частиц) и ИСО 14644-10 [7] (уровни чистоты поверхности по концентрации химических веществ).
Настоящий стандарт подготовлен Техническим комитетом ИСО/ТК 209 "Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды".
Настоящий стандарт является вторым изданием ИСО 14644-3 и отменяет и заменяет первое издание (ИСО 14644-3:2005), которое было технически пересмотрено. Основные изменения по сравнению с предыдущим изданием:
- B.7 упрощен и исправлен с учетом проблем, связанных с его сложностью и отмеченными ошибками;
- руководство по классификации чистоты воздуха по концентрации частиц в воздухе перенесено в 14644-1 [1];
- текст всего документа пересмотрен или уточнен для упрощения применения.
Перечень всех частей комплекса стандартов ИСО 14644 приведен на сайте ИСО.
Данная исправленная версия ИСО 14644-3:2019 включает следующие поправки:
- исправлены перекрестные ссылки в таблице А.1, В.4.4, С.1, С.4.2 и С.4.3;
- изменены формулировки в В.2.1 а), таблице В.2;
- исключен старый рисунок В.2.
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает методы испытаний и контроля параметров чистых помещений и чистых зон на соответствие классу чистоты воздуха, другим характеристикам чистоты и относящимся к ним контролируемым условиям.
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ Р ИСО 14644 3 2020» посвящен чистым помещениям и связанным с ними контролируемым средам. Он устанавливает методы испытаний, которые необходимы для оценки и подтверждения соответствия чистых помещений установленным требованиям. Стандарт применяется в различных отраслях, включая фармацевтику, микроэлектронику и биотехнологии, где контроль загрязнений имеет критическое значение для качества продукции.
Основное внимание в документе уделяется методам испытаний, которые позволяют определить параметры чистоты воздуха, такие как концентрация частиц, уровень микробного загрязнения и другие показатели. Стандарт описывает процедуры, необходимые для проведения испытаний, включая выбор оборудования, условия проведения измерений и интерпретацию полученных данных. Также регламентируются требования к квалификации персонала, проводящего испытания, что обеспечивает высокую степень надежности результатов.
Важными техническими деталями являются условия испытаний, такие как температура, влажность и скорость потока воздуха, которые могут влиять на результаты. Стандарт также включает классификации чистых помещений по уровням чистоты, что позволяет пользователям точно определить необходимые условия для их специфических процессов. Измеряемые величины могут варьироваться в зависимости от типа контролируемой среды и ее назначения.
Целевая аудитория документа включает производителей оборудования для чистых помещений, лаборатории, занимающиеся контролем качества, а также контролирующие органы, ответственные за соблюдение стандартов в этой области. Внедрение данного стандарта способствует повышению уровня безопасности и качества продукции, а также улучшению условий труда, что особенно важно в высокотехнологичных отраслях.
Стандарт «ГОСТ Р ИСО 14644 3 2020» включает изменения и дополнения к предыдущим версиям, которые касаются уточнения методов испытаний и требований к оборудованию. Это позволяет обеспечить более точные и надежные результаты, что в свою очередь влияет на совместимость различных систем и процессов, используемых в чистых помещениях. Применение данного стандарта способствует унификации подходов к контролю чистоты и повышению общей эффективности производственных процессов.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»
Возможно вас заинтересуют
ГОСТ Р 59151-2020 Аппараты ортопедические для гидрореабилитации. Технические требования и методы испытаний
ГОСТ Р 59032.4-2020 Передача электроэнергии постоянным током высокого напряжения. Руководство по спецификации и проектированию фильтров гармоник на стороне переменного тока. Часть 4. Оборудование
ГОСТ Р 59032.3-2020 Передача электроэнергии постоянным током высокого напряжения. Руководство по спецификации и проектированию фильтров гармоник на стороне переменного тока. Часть 3. Моделирование
ГОСТ Р МЭК 61190-1-1-2020 Материалы для электронных модулей. Часть 1-1. Требования к паяльным флюсам для высококачественных межсоединений в электронных сборках
ГОСТ IEC 62841-4-3-2020 Машины ручные, переносные и садово-огородные электрические. Безопасность и методы испытаний. Часть 4-3. Частные требования к управляемым вручную газонокосилкам
ГОСТ Р 59208-2020 Безопасность металлорежущих станков. Станки шлифовальные стационарные