Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р 59525-2021 Информатизация здоровья. Интеллектуальные методы обработки медицинских данных. Основные положения
ГОСТ Р 59525-2021
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Информатизация здоровья
ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНЫЕ МЕТОДЫ ОБРАБОТКИ МЕДИЦИНСКИХ ДАННЫХ
Основные положения
Health informatics. Intelligent methods of medical data processing. Main provisions
ОКС 35.240.80
Дата введения 2022-01-01
Предисловие
1 РАЗРАБОТАН Обществом с ограниченной ответственностью "Корпоративные электронные системы" (ООО "КЭЛС-центр").
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 468 "Информатизация здоровья"
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии России от 25 мая 2021 г. N 429-ст
4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)
Введение
В связи со сложностью решаемых в здравоохранении задач применение методов интеллектуальной обработки данных является одним из основных направлений повышения качества, уровня и доступности оказания медицинских услуг. Для концентрации внимания на ценностно-ориентированных разработках применения искусственного интеллекта в здравоохранении необходимо определить направления использования искусственного интеллекта в здравоохранении и в управлении оказанием медицинской помощи.
Настоящий стандарт разработан в связи с мировой потребностью в систематизации описаний систем искусственного интеллекта в здравоохранении.
Быстрое развитие искусственного интеллекта привело к необходимости формирования основных определяющих категорий, используемых в клинических испытаниях, в целях улучшения системы здравоохранения и качества обслуживания пациентов.
В настоящем стандарте определяют категории случаев использования искусственного интеллекта в здравоохранении с учетом особенностей технологий искусственного интеллекта, включая машинное обучение и клинические условия, в особенности касающиеся случаев обнаружения заболевания и/или диагностики, мониторинга в режиме реального времени, прогнозирования лечения с помощью анализа изображений, непрерывных сигналов и т.д. Настоящий стандарт может быть использован для дальнейшего развития приложений или необходимых стандартов искусственного интеллекта в здравоохранении. Настоящий стандарт может быть полезен организациям, занимающимся информационными технологиями в области здоровья.
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает общие положения комплекса национальных стандартов по применению интеллектуальных методов обработки медицинских данных и определяет для этого комплекса:
- основные цели и задачи стандартизации интеллектуальных методов обработки медицинских данных;
- организацию работ по стандартизации интеллектуальных методов обработки медицинских данных;
- направления применения искусственного интеллекта, используемые в медицине;
- классификации случаев применения искусственного интеллекта в здравоохранении.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ Р 1.0 Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения
ГОСТ Р 1.2 Стандартизация в Российской Федерации. Стандарты национальные Российской Федерации. Правила разработки, утверждения, обновления, внесения поправок и отмены
ГОСТ Р 1.5 Стандартизация в Российской Федерации. Стандарты национальные. Правила построения, изложения, оформления и обозначения
Примечание - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному указателю "Национальные стандарты", который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпускам ежемесячного информационного указателям "Национальные стандарты" за текущий год. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана недатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующую версию этого стандарта с учетом всех внесенных в данную версию изменений. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, то рекомендуется использовать версию этого стандарта с указанным выше годом утверждения (принятия). Если после утверждения настоящего стандарта в ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое дана ссылка, то это положение рекомендуется применять без учета данного изменения. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, рекомендуется применять в части, не затрагивающей эту ссылку.
3 Термины, определения и сокращения
3.1 Термины и определения
В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:
3.1.1 искусственный интеллект; ИИ: Отрасль информатики, посвященная разработке систем обработки данных, выполняющих функции, обычно ассоциируемые с человеческим интеллектом, такие как рассуждение, обучение и самосовершенствование [1]*.
________________
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ Р 59525 2021» охватывает основные положения, касающиеся информатизации здоровья и применения интеллектуальных методов обработки медицинских данных. Его основное назначение заключается в установлении требований и рекомендаций для разработки и внедрения технологий, направленных на повышение эффективности обработки медицинской информации. Стандарт применяется в сфере здравоохранения, включая медицинские учреждения, научные организации и компании, занимающиеся разработкой программного обеспечения для медицины.
Ключевыми аспектами, регламентируемыми данным стандартом, являются методы обработки медицинских данных, их параметры и требования к системам, обеспечивающим эту обработку. В документе приводятся рекомендации по использованию алгоритмов машинного обучения и искусственного интеллекта, а также описываются процедуры валидации и тестирования данных. Эти аспекты способствуют созданию надежных и эффективных решений для анализа медицинской информации.
Важные технические детали включают условия испытаний, классификацию методов обработки данных и определение измеряемых величин. Стандарт также устанавливает требования к точности и надежности алгоритмов, используемых для анализа медицинских данных. Это позволяет обеспечить высокую степень достоверности результатов и их соответствие современным требованиям в области медицины.
Целевая аудитория документа включает производителей медицинского оборудования, лаборатории, научные учреждения и контролирующие органы, заинтересованные в стандартизации процессов обработки медицинских данных. Стандарт служит ориентиром для разработки новых технологий и улучшения существующих систем, что в свою очередь способствует повышению качества медицинских услуг и безопасности пациентов.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность, качество и совместимость медицинских технологий. Внедрение рекомендаций, изложенных в документе, позволяет оптимизировать процессы обработки данных, что ведет к улучшению диагностики и лечения заболеваний. При этом соблюдение стандартов охраны труда и безопасности является важным аспектом, который также затрагивается в документе.
В новой редакции стандарта были внесены изменения, касающиеся уточнения требований к методам обработки данных и расширения перечня рекомендуемых технологий. Эти дополнения направлены на улучшение адаптивности стандартов к быстро меняющимся условиям в области здравоохранения и технологий обработки информации.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»
Возможно вас заинтересуют
ГОСТ Р 59524-2021/ISO/IEEE 11073-10408:2010 Информатизация здоровья. Связь с медицинскими приборами индивидуального контроля состояния здоровья. Часть 10408. Специализация прибора. Термометр
ГОСТ Р 59523-2021 Материалы строительные герметизирующие отверждающиеся. Общие технические условия (с Поправкой)
ГОСТ Р 59522-2021 Герметики для организации деформационных швов ограждающих конструкций панельных зданий. Технические условия (с Поправкой)
ГОСТ Р МЭК 61225-2021 Атомные станции. Системы контроля, управления и электроснабжения. Требования к статическим системам бесперебойного электроснабжения постоянного и переменного тока
ГОСТ Р МЭК 62973-2-2021 Транспорт железнодорожный. Состав подвижной. Батареи для электропитания систем вспомогательного оборудования. Часть 2. Никель-кадмиевые батареи. Технические требования
ГОСТ Р МЭК 61771-2021 Проект блочного пункта управления атомных станций. Верификация и валидация