Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р 59541-2021 Реабилитационные мероприятия. Услуги по ортезированию верхних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг
ГОСТ Р 59541-2021
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
РЕАБИЛИТАЦИОННЫЕ МЕРОПРИЯТИЯ. УСЛУГИ ПО ОРТЕЗИРОВАНИЮ ВЕРХНИХ КОНЕЧНОСТЕЙ
Состав, содержание и порядок предоставления услуг
Rehabilitation activities. Services on upper-limb orthotics. Composition, contents and the order of rendering the services
ОКС 11.180.10
ОКПД2 86
Дата введения 2021-12-01
Предисловие
1 РАЗРАБОТАН Федеральным государственным унитарным предприятием "Российский научно-технический центр информации по стандартизации, метрологии и оценке соответствия" (ФГУП "СТАНДАРТИНФОРМ") и Федеральным государственным бюджетным учреждением "Федеральное бюро медико-социальной экспертизы Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации" (ФГБУ "ФБ МСЭ Минтруда России")
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 "Технические средства и услуги для инвалидов и других маломобильных групп населения"
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 28 мая 2021 г. N 487-ст
4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)
1 Область применения
Настоящий стандарт распространяется на услуги по ортезированию верхних конечностей, предоставляемые протезно-ортопедическими предприятиями, лечебно-профилактическими учреждениями и учреждениями со специализированными центрами первичного, сложного и атипичного ортезирования (далее - организации):
- лицам, признанным инвалидами (в том числе лицам, признанным инвалидами вследствие несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний), и лицам в возрасте до 18 лет, которым установлена категория "ребенок-инвалид" (далее - инвалиды);
- различным категориям граждан, не являющихся инвалидами.
Стандарт устанавливает состав, содержание и порядок предоставления этих услуг.
Стандарт распространяется на услуги по ортезированию, предусматривающие подбор готового ортеза или индивидуальное изготовление ортезов (ортопедических аппаратов, туторов, бандажей на верхние конечности).
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ Р 52877-2007 Услуги по медицинской реабилитации инвалидов. Основные положения
ГОСТ Р 57888 Реабилитация инвалидов. Целевые показатели реабилитационных услуг. Основные положения
ГОСТ Р 58268 Ортезы и другие средства наружной поддержки тела. Термины и определения. Классификация
Примечание - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному указателю "Национальные стандарты", который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпускам ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты" за текущий год. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана недатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующую версию этого стандарта с учетом всех внесенных в данную версию изменений. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, то рекомендуется использовать версию этого стандарта с указанным выше годом утверждения (принятия). Если после утверждения настоящего стандарта в ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое дана ссылка, то это положение рекомендуется применять без учета данного изменения. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, рекомендуется применять в части, не затрагивающей эту ссылку.
3 Термины, определения и сокращения
3.1 В настоящем стандарте применены термины по ГОСТ Р 58268, ГОСТ Р 52877, а также следующие термины с соответствующими определениями:
3.1.1 ортезирование верхних конечностей: Процесс, заключающийся в проведении комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, направленных на восстановление утраченных двигательных функций и предупреждение развития деформаций верхних конечностей с помощью применения ортопедических аппаратов, туторов и бандажей на верхние конечности.
3.1.2 малосложное ортезирование: Ортезирование пациентов, проводимое с целью профилактики и лечения при начальных степенях деформации верхних конечностей. Подразделяется на ортезирование изделиями максимальной готовности и экспресс-ортезирование.
3.1.2.1 ортезирование изделиями максимальной готовности: Ортезирование пациента изделиями максимальной готовности, готовыми, выпускаемыми серийно по типоразмерам.
3.1.2.2 экспресс-ортезирование: Ортезирование пациента с применением экспресс-метода изготовления ортеза.
3.1.2.3. экспресс-метод изготовления ортеза: Метод изготовления индивидуального ортеза из низкотемпературных пластмасс путем блокования приемной гильзы ортеза непосредственно по конечности пациента.
3.1.3 сложное ортезирование: Ортезирование пациента при наличии сложной патологии его опорно-двигательного аппарата и сопутствующих заболеваний, обусловливающих необходимость отклонений от обычных способов подгонки изделия, схемы построения ортеза(ов) при возможных комбинациях стандартных узлов в конструкции ортеза(ов), а также применения методов обучения пользованию ортезом(ами).
3.1.4 атипичное ортезирование: Ортезирование, применяемое к наиболее сложной и сочетанной патологии опорно-двигательного аппарата пациента и клинической картине дефектов верхней конечности при возможных комбинациях стандартных и измененных узлов в конструкции ортеза.
3.1.5 специальное ортезирование: Ортезирование, применяемое в особых условиях, в качестве дополнительной меры реабилитации при сложном или атипичном ортезировании с использованием специальных узлов в конструкции ортеза.
3.1.6 медико-техническая экспертиза: Проводимое в установленном порядке исследование, направленное на определение реабилитационного потенциала человека для формирования комплекса реабилитационных мероприятий различной направленности.
3.2 В настоящем стандарте применены следующие сокращения:
- ПрОП - протезно-ортопедическое предприятие;
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ Р 59541 2021» регламентирует услуги по ортезированию верхних конечностей, определяя состав, содержание и порядок их предоставления. Основное назначение стандарта заключается в установлении единой системы требований и методов, которые обеспечивают высокое качество и безопасность реабилитационных мероприятий. Он применяется в медицинских учреждениях, реабилитационных центрах, а также организациях, занимающихся производством и поставкой ортопедических изделий.
Ключевыми аспектами, регламентируемыми данным стандартом, являются методы ортезирования, параметры, необходимые для оценки качества услуг, а также процедуры, которые должны соблюдаться при их предоставлении. Стандарт устанавливает требования к материалам, используемым для изготовления ортезов, а также к их функциональным характеристикам и срокам эксплуатации. Это позволяет обеспечить соответствие ортезов современным медицинским требованиям и нуждам пациентов.
Технические детали, указанные в документе, включают условия испытаний ортезов, методы их классификации и измеряемые величины, такие как прочность, гибкость и удобство использования. Стандарт также описывает процедуры контроля качества, которые должны проводиться на всех этапах — от разработки до применения ортезов. Это способствует повышению доверия к услугам и изделиям в области ортезирования.
Целевая аудитория стандарта включает производителей ортопедических изделий, медицинские и реабилитационные учреждения, а также контролирующие органы, ответственные за соблюдение норм и стандартов в области здравоохранения. Стандарт служит основой для обучения специалистов, занимающихся реабилитацией, и способствует унификации подходов к ортезированию, что важно для повышения квалификации кадров в данной области.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество реабилитационных услуг, что, в свою очередь, способствует улучшению состояния здоровья пациентов. Соблюдение положений ГОСТ Р 59541 2021 позволяет минимизировать риски, связанные с неправильным использованием ортезов, а также повышает уровень охраны труда для медицинских работников. В документе предусмотрены изменения, касающиеся уточнения требований к материалам и методам оценки качества, что отражает современные тенденции в области реабилитации и ортопедии.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»