ГОСТ Р 51260-2021 Тренажеры реабилитационные. Общие технические требования

ГОСТ Р 51260-2021

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ТРЕНАЖЕРЫ РЕАБИЛИТАЦИОННЫЕ

Общие технические требования

Rehabilitation simulators. General technical requirements

ОКС 11.180

Дата введения 2021-12-01

Предисловие

1 РАЗРАБОТАН Федеральным государственным унитарным предприятием "Российский научно-технический центр информации по стандартизации, метрологии и оценке соответствия" (ФГУП "СТАНДАРТИНФОРМ")

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 "Технические средства и услуги для инвалидов и других маломобильных групп населения"

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 4 июня 2021 г. N 518-ст

4 ВЗАМЕН ГОСТ Р 51260-2017

Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)

1 Область применения

Настоящий стандарт распространяется на реабилитационные тренажеры (далее - тренажеры), предназначенные для реабилитационной тренировки опорно-двигательного и вестибулярного аппаратов инвалидов (в том числе постинсультных больных и детей с ДЦП) и других лиц с ограничением жизнедеятельности из-за нарушения статодинамической функции организма (далее - инвалиды), относящиеся к подклассам 04 45 и 04 48 по ГОСТ Р ИСО 9999.

Стандарт устанавливает общие технические требования к тренажерам и методы испытаний тренажеров.

Соответствие тренажеров требованиям по обеспечению реабилитационного эффекта и безопасности, установленные в 5.2-5.7 и разделе 10 настоящего стандарта, определяют при сертификации в законодательно регулируемой сфере.

2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ 2.602 Единая система конструкторской документации. Ремонтные документы

ГОСТ 9.014 Единая система защиты от коррозии и старения. Временная противокоррозионная защита изделий. Общие требования

ГОСТ 9.032 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия лакокрасочные. Группы, технические требования и обозначения

ГОСТ 9.104-2018 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия лакокрасочные. Группы условий эксплуатации

ГОСТ 9.301 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия металлические и неметаллические неорганические. Общие требования

ГОСТ 9.302 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия металлические и неметаллические. Методы контроля

ГОСТ 9.303-84 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия металлические и неметаллические неорганические. Общие требования к выбору

ГОСТ 12.2.007.0 Система стандартов безопасности труда. Изделия электротехнические. Общие требования безопасности

ГОСТ 27.002 Надежность в технике. Термины и определения

ГОСТ 177 Водорода перекись. Технические условия

ГОСТ 515 Бумага упаковочная битумированная и дегтевая. Технические условия

ГОСТ 2228 Бумага мешочная. Технические условия

ГОСТ 2697 Пергамин кровельный. Технические условия

ГОСТ 2991 Ящики дощатые неразборные для грузов массой до 500 кг. Общие технические условия

ГОСТ 3282 Проволока стальная низкоуглеродистая общего назначения. Технические условия

ГОСТ 3560 Лента стальная упаковочная. Технические условия

ГОСТ 5959 Ящики из листовых древесных материалов неразборные для грузов массой до 200 кг. Общие технические условия

ГОСТ 8273 Бумага оберточная. Технические условия

ГОСТ 8711-93 (МЭК 51-2-84) Приборы аналоговые показывающие электроизмерительные прямого действия и вспомогательные части к ним. Часть 2. Особые требования к амперметрам и вольтметрам

ГОСТ 8828 Бумага-основа и бумага двухслойная водонепроницаемая упаковочная. Технические условия

ГОСТ 10198 Ящики деревянные для грузов массой свыше 200 до 20000 кг. Общие технические условия

Доступ к полной версии документа ограничен

Название документа

ГОСТ Р 51260-2021 Тренажеры реабилитационные. Общие технические требования

Номер документа

51260-2021

Вид документа

Нормативно-технический документ

Классификация ОКС

11 Технология здравоохранения 11.180 Средства помощи для инвалидов и других лиц с ограничениями жизнедеятельности

Статус

Скрыто

Дата принятия

Скрыто

Дата начала действия

Скрыто

Документ «ГОСТ Р 51260 2021 Тренажеры реабилитационные Общие технические требования» устанавливает общие технические требования к реабилитационным тренажёрам, используемым в медицинских учреждениях и реабилитационных центрах. Основное назначение стандарта заключается в обеспечении безопасности, эффективности и качества реабилитационного оборудования, что способствует улучшению результатов лечения пациентов, нуждающихся в восстановлении после травм или заболеваний.

Стандарт регламентирует ключевые аспекты, такие как методы испытаний, параметры, которые необходимо учитывать при проектировании и производстве тренажёров, а также требования к их конструкции и функциональности. В документе также описаны процедуры, которые должны соблюдаться при проведении испытаний, чтобы гарантировать соответствие оборудования установленным нормам и стандартам.

Важные технические детали включают условия испытаний, которые должны учитывать различные факторы, такие как нагрузка, диапазон движения и устойчивость тренажёров. Также документ определяет классификации реабилитационных тренажёров в зависимости от их назначения и функциональных возможностей, а также измеряемые величины, которые помогут оценить их эффективность и безопасность.

Целевая аудитория стандарта включает производителей реабилитационного оборудования, лаборатории, занимающиеся испытаниями и сертификацией, а также контролирующие органы, ответственные за соблюдение норм и стандартов в области медицины. Стандарт служит основой для разработки новых моделей тренажёров и модернизации существующих, что способствует повышению качества медицинских услуг.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность пациентов, качество предоставляемых услуг и охрану труда медицинского персонала. Соблюдение требований ГОСТ Р 51260 2021 обеспечивает совместимость реабилитационного оборудования с другими медицинскими устройствами и системами, что является важным аспектом для эффективной реабилитации.

В последней редакции документа были внесены изменения, касающиеся уточнения требований к материалам, используемым в производстве тренажёров, а также методов оценки их долговечности и надёжности. Эти дополнения направлены на повышение уровня безопасности и улучшение эксплуатационных характеристик реабилитационного оборудования.

Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.