Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р ИСО 9999-2019 Вспомогательные средства для людей с ограничениями жизнедеятельности. Классификация и терминология
ГОСТ Р ИСО 9999-2019
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ СРЕДСТВА ДЛЯ ЛЮДЕЙ С ОГРАНИЧЕНИЯМИ ЖИЗНЕДЕЯТЕЛЬНОСТИ
Классификация и терминология
Assistive products for persons with disability. Classification and terminology
ОКС 11.180.01
Дата введения 2020-04-01
Предисловие
1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием "Российский научно-технический центр информации по стандартизации, метрологии и оценке соответствия" (ФГУП "СТАНДАРТИНФОРМ") на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии стандарта, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 "Технические средства и услуги для инвалидов и других маломобильных групп населения"
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 29 августа 2019 г. N 586-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 9999:2016* "Вспомогательные средства для людей с ограничениями жизнедеятельности. Классификация и терминология" (ISO 9999:2016 "Assistive products for persons with disability - Classification and terminology", IDT)
________________
* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.
5 ВЗАМЕН ГОСТ Р ИСО 9999-2014
Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)
Предисловие
Международная организация по стандартизации (ИСО) является Всемирной федерацией национальных органов по стандартизации (комитеты - члены ИСО). Работу по подготовке международных стандартов обычно проводят технические комитеты ИСО. Каждая организация - член ИСО, заинтересованная в тематике, для решения которой образован какой-либо технический комитет, имеет право быть представленной в этом комитете. Международные, правительственные и неправительственные организации, поддерживающие связь с ИСО, также принимают участие в работе. ИСО тесно сотрудничает с Международной электротехнической комиссией (МЭК) по всем вопросам стандартизации в области электротехники.
Процедуры, использованные для разработки настоящего стандарта, и процедуры его дальнейшей актуализации описаны в Руководстве ИСО/МЭК, часть 1. В частности, следует отметить различные критерии утверждения, необходимые для различных типов документов ИСО. Настоящий стандарт разработан в соответствии с редакционными правилами Руководства ИСО/МЭК, часть 2 (см. www.iso.org/directives).
В настоящем стандарте отдельные элементы могут быть объектами патентных прав. ИСО не несет ответственность за идентификацию любых или всех подобных патентных прав. Сведения обо всех патентных правах, идентифицированных при разработке данного стандарта, содержатся во введении и/или в перечне ИСО полученных патентных деклараций (см. www.iso.org/patents).
Любое торговое наименование, использованное в настоящем стандарте, является информацией, приводимой для удобства пользователей, и не является свидетельством в пользу того или иного товара.
Для пояснения смысла специальных терминов и выражений ИСО, имеющих отношение к подтверждению соответствия, а также информации о приверженности ИСО принципам Всемирной торговой организации (ВТО) в Соглашении по техническим барьерам в торговле (ТВТ), приведен следующий URL: www.iso.org/iso/foreword.html.
Данный стандарт был разработан техническим комитетом ИСО/ТК 173, "Вспомогательные средства для людей с ограничениями жизнедеятельности", подкомитетом ПК 2 "Классификация и терминология".
Данное шестое издание отменяет и заменяет пятое издание (ИСО 9999:2011), в которое были внесены изменения после технического пересмотра.
Введение
Вспомогательные средства (включая программное обеспечение) классифицированы в соответствии с их функциями. Классификация состоит из трех иерархических уровней и кодов, каждый из которых состоит из трех пар цифр. Как и в других классификациях, для каждого уровня даны коды, наименования, пояснительные примечания, включения, исключения и перекрестные ссылки. Помимо пояснительного текста и самой классификации, предусмотрены таблица соответствия предыдущего издания (2011 г.) и настоящего издания и алфавитный указатель, для того чтобы облегчить использование и улучшить доступность классификации.
В настоящем стандарте насчитывается 945 наименований вспомогательных средств, из которых около 44 являются новыми, а 456 изменены, в том числе внесены незначительные редакционные и грамматические исправления.
Все вспомогательные средства в данной классификации предназначены в первую очередь для использования за пределами медицинских учреждений; однако некоторые средства могут быть использованы в таких учреждениях, как реабилитационные центры, где обучают пользователей, как использовать эти средства. Следует отметить, что наименования некоторых подклассов и групп в классе 28 относятся к термину "рабочее место". Данный термин не относится к конкретному помещению или географическому местоположению; напротив, он относится к любому помещению, в котором выполняют действия, связанные с занятостью или профессиональным обучением.
Определение "вспомогательное средство", используемое в настоящем стандарте, было переработано, чтобы привести его в соответствие с терминологией Международной классификации функционирования, ограничений жизнедеятельности и здоровья (МКФ).
Связь с Семейством международных классификаций ВОЗ
В 2003 г. ИСО 9999 был принят в качестве члена семейства Международной классификации (СМК-ВОЗ). СМК-ВОЗ состоит из высококачественных классификаций для соответствующих секторов системы здравоохранения. Это событие стало дополнительным стимулом для применения международного стандарта.
В настоящем стандарте используется терминология Международной классификации функционирования, ограничений жизнедеятельности и здоровья (МКФ, ВОЗ, 2001 г.). МКФ - это классификация здоровья и связанных со здоровьем областей. Эти области классифицированы посредством двух перечней (реестров): перечень (реестр) функций и структуры тела и перечень (реестр) областей деятельности и участия. Поскольку функционирование и ограничение жизнедеятельности человека происходят в окружающей среде, то МКФ включает в себя также перечень факторов окружающей среды. МКФ является одной из основных классификаций СМК-ВОЗ (см. приложение А).
Важным изменением в настоящем издании международного стандарта является изменение наименований классов, чтобы привести их в соответствие с терминологией МКФ.
Предложения по внесению изменений
Предложения по внесению изменений или дополнений к настоящему стандарту как в отношении существующих, так и предлагаемых новых классов/подклассов/групп, которые учитывают данные правила классификации, могут быть представлены в национальную организацию - комитет - член ИСО с сопроводительным пояснением такого предложения. Информацию об адресах национальных организаций - комитетов - членов ИСО см. на сайте http://www.iso.org.
1 Некоторые из вспомогательных средств для людей с ограничениями жизнедеятельности могут быть классифицированы как медицинские устройства.
2 Для повышения доступности классификации национальным комитетам - членам ИСО рекомендовано дополнять классификации синонимами на их государственных языках при реализации настоящего стандарта.
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ Р ИСО 9999 2019» представляет собой стандарт, который устанавливает классификацию и терминологию вспомогательных средств для людей с ограничениями жизнедеятельности. Основное назначение данного документа заключается в создании единой системы классификации, которая поможет в организации и стандартизации информации о вспомогательных средствах. Стандарт применяется в различных сферах, включая медицину, социальное обеспечение и производство, что способствует улучшению доступности и качества жизни людей с ограниченными возможностями.
Ключевыми аспектами, регламентируемыми в стандарте, являются методы классификации вспомогательных средств, их функциональные параметры и требования к производству. Документ описывает различные типы вспомогательных средств, включая технические характеристики, предназначение и области применения. Это позволяет производителям и потребителям точно определять необходимые устройства и их функции, что способствует более эффективному их использованию.
Важные технические детали стандарта включают условия испытаний вспомогательных средств, а также измеряемые величины, такие как безопасность, эффективность и удобство использования. Стандарт также устанавливает критерии для оценки качества этих средств, что позволяет проводить сравнительный анализ различных моделей и производителей. Это особенно важно для лабораторий и контролирующих органов, которые занимаются сертификацией и тестированием вспомогательных средств.
Целевая аудитория документа охватывает производителей вспомогательных средств, научно-исследовательские лаборатории, а также государственные и частные контролирующие органы. Стандарт служит основой для разработки новых продуктов и улучшения существующих, обеспечивая соответствие современным требованиям и ожиданиям пользователей. Он также способствует повышению уровня информированности о доступных решениях для людей с ограниченными возможностями.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество вспомогательных средств, а также на охрану труда и совместимость различных устройств. Применение «ГОСТ Р ИСО 9999 2019» способствует улучшению условий жизни людей с ограничениями жизнедеятельности, обеспечивая доступ к необходимым средствам и технологиям. Стандарт также может быть обновлён или дополнен с учётом новых технологий и изменений в потребностях пользователей, что делает его актуальным в динамично меняющемся мире.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»
Возможно вас заинтересуют
ГОСТ Р 58511-2019 Символы Брайля и оформление брайлевских изданий
ГОСТ Р 58510-2019 Специальные устройства для чтения "говорящих" книг на флеш-картах. Технические требования и методы испытаний
ГОСТ Р 58509-2019/ISO/TR 16840-9:2015 Сиденья кресел-колясок. Часть 9. Руководящие указания по отображению распределения давления на тело для клинической оценки сидений
ГОСТ Р ИСО/HL7 16527-2019 Информатизация здоровья. Функциональная модель HL7 системы ведения персональных электронных медицинских карт. Выпуск 1 (ФМ СВ ПЭМК)
ГОСТ Р ИСО 7206-13-2019 Имплантаты для хирургии. Эндопротезы тазобедренного сустава частичные и тотальные. Часть 13. Определение сопротивления скручиванию при фиксации головки стержневых бедренных компонентов
ГОСТ Р ИСО 20160-2019 Имплантаты для хирургии. Материалы металлические. Классификация микроструктуры стержней из альфа+бета-титанового сплава