Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р 70097-2022 (ИСО 11334-1:2007) Средства вспомогательные для ходьбы, управляемые одной рукой. Требования и методы испытаний. Часть 1. Костыли локтевые
ГОСТ Р 70097-2022
(ИСО 11334-1:2007)
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
СРЕДСТВА ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ ДЛЯ ХОДЬБЫ, УПРАВЛЯЕМЫЕ ОДНОЙ РУКОЙ
Требования и методы испытаний
Часть 1
Костыли локтевые
Assistive products for walking manipulated by one arm. Requirements and test methods. Part 1. Elbow crutches
ОКС 11.180
Дата введения 2023-01-01
Предисловие
1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным бюджетным учреждением "Российский институт стандартизации" (ФГБУ "РСТ") на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии стандарта, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 "Технические средства и услуги для инвалидов и других маломобильных групп населения"
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 16 мая 2022 г. N 303-ст
4 Настоящий стандарт является модифицированным по отношению к международному стандарту ИСО 11334-1:2007* "Средства вспомогательные для ходьбы, управляемые одной рукой. Требования и методы испытаний. Часть 1. Костыли с опорой на локтевую область" (ISO 11334-1:2007 "Assistive products for walking manipulated by one arm - Requirements and test methods - Part 1: Elbow crutches", MOD) путем:
- изменения содержания отдельных положений, изменения значений показателей, характеристик, отдельных фраз и слов, касающихся технического содержания стандарта;
- включения дополнительных положений и правил для учета особенностей российской национальной стандартизации, которые выделены в тексте курсивом**.
________________
* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей.
** В оригинале обозначения и номера стандартов и нормативных документов в разделе "Предисловие", 2 "Нормативные ссылки" и приложении ДА приводятся обычным шрифтом, отмеченные в этих разделах знаком "**" и остальные по тексту документа выделены курсивом. - Примечание изготовителя базы данных.
Сведения о соответствии ссылочных национальных и межгосударственных стандартов международным стандартам, использованным в качестве ссылочных в примененном международном стандарте, приведены в дополнительном приложении ДА
5 ВЗАМЕН ГОСТ Р ИСО 11334-1-2010
Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации"**. Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.rst.gov.ru)
Предисловие к ИСО 11334-1:2007
Международная организация по стандартизации (ИСО) является Всемирной федерацией национальных организаций по стандартизации (членов ИСО). Разработка международных стандартов обычно осуществляется техническими комитетами ИСО. Каждая организация - член ИСО, заинтересованная в деятельности, для которой был создан технический комитет, имеет право участвовать в работе этого комитета. Международные правительственные и неправительственные организации, имеющие связи с ИСО, также принимают участие в работах. ИСО тесно взаимодействует с Международной электротехнической комиссией (МЭК) по всем вопросам стандартизации электротехники.
Международные стандарты разрабатывают в соответствии с правилами Директив ИСО/МЭК, часть 2.
Главной задачей технических комитетов является подготовка международных стандартов. Проекты международных стандартов, подготовленные техническими комитетами, рассылают организациям - членам ИСО на голосование. Для опубликования в качестве международного стандарта требуется одобрение не менее 75% организаций - членов ИСО, принимавших участие в голосовании.
В настоящем стандарте некоторые элементы могут быть объектом патентных прав. ИСО не несет ответственности за идентификацию некоторых или всех таких патентных прав.
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ Р 70097-2022 ИСО 11334-1:2007» устанавливает требования и методы испытаний для костылей локтевых, управляемых одной рукой. Он предназначен для применения в области проектирования, производства и оценки качества вспомогательных средств для ходьбы, обеспечивая стандартизацию и безопасность данных изделий. Стандарт актуален как для производителей, так и для организаций, занимающихся контролем качества и сертификацией медицинских изделий.
Основные регламентируемые аспекты документа включают методы испытаний, параметры, требования к конструкции и функциональности костылей. Стандарт определяет критерии, которым должны соответствовать изделия, включая прочность, устойчивость и комфорт при использовании. Также в документе указаны методы измерения ключевых параметров, таких как максимальная нагрузка и угол наклона, что позволяет обеспечить надежность и безопасность в процессе эксплуатации.
Технические детали, содержащиеся в стандарте, включают условия испытаний, такие как температура и влажность, а также классификацию костылей в зависимости от их назначения и конструкции. Измеряемые величины, такие как вес и размеры, играют важную роль в оценке удобства и функциональности изделий. Эти параметры помогают пользователям выбрать подходящее средство передвижения в зависимости от индивидуальных потребностей и условий использования.
Целевая аудитория стандарта включает производителей медицинских изделий, лаборатории, проводящие испытания, и контролирующие органы, ответственные за соблюдение норм и стандартов. Стандарт способствует унификации требований к костылям, что облегчает процесс сертификации и проверки качества. Это также позволяет улучшить взаимодействие между различными участниками рынка и повысить уровень доверия к продукции.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество медицинских изделий, а также на охрану труда пользователей. Соблюдение требований ГОСТ Р 70097-2022 способствует снижению риска травм и улучшению условий эксплуатации костылей. Кроме того, стандарт обеспечивает совместимость различных моделей, что важно для пользователей, нуждающихся в замене или дополнении своего оборудования.
В документе также могут быть указаны изменения и дополнения, касающиеся новых технологий или материалов, используемых в производстве костылей. Это позволяет поддерживать актуальность стандарта в условиях быстро меняющегося рынка медицинских изделий и технологий. Таким образом, ГОСТ Р 70097-2022 служит важным инструментом для обеспечения высоких стандартов качества и безопасности в области вспомогательных средств для ходьбы.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»
Возможно вас заинтересуют
ГОСТ Р 70096-2022 Полимерные узлы ортопедических аппаратов. Общие технические требования. Классификация. Методы контроля
ГОСТ Р 70095-2022 Инженерные сети зданий и сооружений внутренние. Монтаж и пусковая наладка систем холодоснабжения. Правила и контроль выполнения работ
ГОСТ Р 70094-2022 Инженерные сети зданий и сооружений внутренние. Устройство огнестойких воздуховодов. Правила и контроль выполнения работ
ГОСТ Р 70098-2022 Одежда специальная для инвалидов. Номенклатура показателей качества
ГОСТ Р 70099-2022 Технические средства реабилитации. Телефонные устройства с функцией видеосвязи и с текстовым выходом. Общие технические условия
ГОСТ 30028.4-2022 Средства защитные для древесины. Экспресс-метод оценки эффективности против деревоокрашивающих и плесневых грибов