Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р ИСО 11334-1-2010 Средства вспомогательные для ходьбы, управляемые одной рукой. Требования и методы испытаний. Часть 1. Костыли локтевые
ГОСТ Р ИСО 11334-1-2010
Группа Р23
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
СРЕДСТВА ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ ДЛЯ ХОДЬБЫ, УПРАВЛЯЕМЫЕ ОДНОЙ РУКОЙ
Требования и методы испытаний
Часть 1
Костыли локтевые
Assistive products for walking manipulated by one arm. Requirements and test methods. Part 1. Elbow crutches
ОКС 11.180.10
Дата введения 2011-07-01
Предисловие
Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании", а правила применения национальных стандартов Российской Федерации - ГОСТ Р 1.0-2004 "Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения"
1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием "Российский научно-технический центр информации по стандартизации, метрологии и оценке соответствия" (ФГУП "СТАНДАРТИНФОРМ") и Обществом с ограниченной ответственностью "Нейроортопедический Центр "ОртоС" (ООО "НОЦ "ОртоС") на основе собственного аутентичного перевода на русский язык стандарта, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 "Технические средства для инвалидов"
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 28 июня 2010 г. N 121-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 11334-1:2007* "Средства вспомогательные для ходьбы, управляемые одной рукой. Требования и методы испытаний. Часть 1. Костыли локтевые" (ISO 11334-1:2007 "Assistive products for walking manipulated by one arm - Requirements and test methods - Part 1: Elbow crutches").
________________
* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА
5 ВЗАМЕН ГОСТ Р 51085-97 (ИСО 11334-1-94)
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты", а текст изменений и поправок - в ежемесячно издаваемых информационных указателях "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет
Предисловие к ИСО 11334-1:2007
Международная организация по стандартизации (ИСО) является всемирной федерацией национальных организаций по стандартизации (комитетов - членов ИСО). Разработка международных стандартов обычно осуществляется Техническими комитетами ИСО. Каждый комитет-член, заинтересованный в деятельности, для которой был создан Технический комитет, имеет право быть представленным в этом комитете. Международные правительственные и неправительственные организации, имеющие связи с ИСО, также принимают участие в работах. ИСО тесно взаимодействует с Международной электротехнической комиссией (МЭК) по всем вопросам стандартизации электротехники.
Международные стандарты разрабатываются в соответствии с правилами Директив ИСО/МЭК, часть 2.
Главной задачей Технических комитетов является подготовка международных стандартов. Проекты международных стандартов, одобренные Техническими комитетами, направляются членам комитетов на голосование. Для их публикации в качестве международного стандарта требуется одобрение не менее 75% членов комитета, принимавших участие в голосовании.
Следует обратить внимание на возможность наличия в настоящем стандарте некоторых элементов, которые могут быть объектом патентного права. ИСО не несет ответственности за идентификацию некоторых или всех таких патентных прав.
ИСО 11334-1 подготовлен Техническим комитетом ИСО/TC 173 "Технические устройства и приспособления для инвалидов".
Это второе издание отменяет и заменяет первое издание (ИСО 11334-1:1994), являясь его технической корректурой.
ИСО 11334 состоит из следующих частей под общей рубрикой "Средства вспомогательные для ходьбы, управляемые одной рукой. Требования и методы испытаний":
- Часть 1: Костыли локтевые;
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ Р ИСО 11334 1 2010» регламентирует требования и методы испытаний для костылей локтевых, которые предназначены для использования в качестве вспомогательных средств для ходьбы, управляемых одной рукой. Стандарт охватывает аспекты, касающиеся проектирования, производства и эксплуатации костылей, что делает его важным инструментом для обеспечения их безопасности и функциональности в медицинской практике.
Основное назначение стандарта заключается в установлении единых требований к конструктивным особенностям, материалам и функциональным характеристикам костылей локтевых. В документе описываются методы испытаний, которые позволяют оценить прочность, устойчивость и удобство использования изделия. Регламентируемые параметры включают максимальную нагрузку, долговечность и эргономические свойства, что обеспечивает пользователям необходимый уровень комфорта и безопасности.
Важные технические детали стандарта касаются условий испытаний, которые должны проводиться в контролируемой среде. Испытания включают статические и динамические нагрузки, а также оценку устойчивости изделия при различных условиях эксплуатации. Классификация костылей по типам и характеристикам позволяет производителям и пользователям выбрать наиболее подходящие модели в зависимости от индивидуальных потребностей.
Целевая аудитория стандарта включает производителей медицинских изделий, лаборатории, осуществляющие испытания и сертификацию, а также контролирующие органы, занимающиеся надзором за качеством медицинской продукции. Стандарт служит основой для разработки новых моделей костылей, а также для обеспечения соответствия уже существующих изделий современным требованиям безопасности и качества.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность пользователей, качество медицинских изделий и охрану труда. Соблюдение требований ГОСТ Р ИСО 11334 1 2010 способствует снижению риска травм и улучшению качества жизни людей с ограниченными возможностями. Внедрение данного стандарта также способствует повышению совместимости различных моделей костылей, что облегчает их использование и замену в случае необходимости.
Документ может содержать изменения или дополнения, касающиеся новых технологий и материалов, используемых в производстве костылей. Эти обновления направлены на улучшение характеристик изделий и соответствие современным требованиям медицинской практики. Таким образом, стандарт остается актуальным инструментом для обеспечения высокого уровня качества и безопасности вспомогательных средств для ходьбы.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»