Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ ISO 5362-2022 Мешки дыхательные, применяемые при анестезии
ГОСТ ISO 5362-2022
МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ
МЕШКИ ДЫХАТЕЛЬНЫЕ, ПРИМЕНЯЕМЫЕ ПРИ АНЕСТЕЗИИ
Anaesthetic reservoir bags
МКС 11.040.10
Дата введения 2023-07-01
Предисловие
Цели, основные принципы и общие правила проведения работ по межгосударственной стандартизации установлены ГОСТ 1.0 "Межгосударственная система стандартизации. Основные положения" и ГОСТ 1.2 "Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, обновления и отмены"
Сведения о стандарте
1 ПОДГОТОВЛЕН Обществом с ограниченной ответственностью "Медтехстандарт" (ООО "Медтехстандарт") на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии стандарта, указанного в пункте 5
2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии
3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол от 22 ноября 2022 г. N 156-П)
За принятие проголосовали:
Краткое наименование страны по МК (ИСО 3166) 004-97 |
Код страны по МК (ИСО 3166) 004-97 |
Сокращенное наименование национального органа по стандартизации |
Армения |
AM |
ЗАО "Национальный орган по стандартизации и метрологии" Республики Армения
|
Беларусь |
BY |
Госстандарт Республики Беларусь
|
Киргизия |
KG |
Кыргызстандарт
|
Россия |
RU |
Росстандарт
|
Узбекистан |
UZ |
Узстандарт |
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ ISO 5362 2022 Мешки дыхательные применяемые при анестезии» устанавливает требования к дыхательным мешкам, используемым в анестезиологии. Основное назначение данного стандарта заключается в обеспечении безопасности и эффективности использования дыхательных мешков в процессе анестезии, что имеет критическое значение для поддержания жизненно важных функций пациента во время хирургических вмешательств.
Стандарт регламентирует методы испытаний, параметры и требования к материалам, из которых изготавливаются дыхательные мешки. В частности, документ описывает механические свойства, герметичность, устойчивость к воздействию различных химических веществ, а также требования к стерилизации и срокам годности продукции. Эти аспекты играют важную роль в гарантии надежности и безопасности в клинической практике.
Важные технические детали, указанные в стандарте, включают условия испытаний, такие как температура и влажность, а также классификации дыхательных мешков в зависимости от их назначения и конструкции. Измеряемые величины включают объем, давление и параметры, связанные с герметичностью. Эти характеристики помогают производителям и контролирующим органам оценивать соответствие продукции установленным стандартам.
Целевая аудитория данного документа включает производителей медицинского оборудования, лаборатории, занимающиеся тестированием и сертификацией, а также контролирующие органы, ответственные за соблюдение стандартов безопасности в медицинской сфере. Стандарт служит основой для разработки новых моделей дыхательных мешков и их сертификации, что способствует повышению качества медицинских услуг.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность пациентов и качество предоставляемой медицинской помощи. Соблюдение требований ГОСТ ISO 5362 2022 способствует снижению рисков, связанных с использованием некачественного оборудования, и обеспечивает совместимость между различными устройствами, используемыми в анестезии. Изменения и дополнения, внесенные в стандарт, направлены на актуализацию требований в соответствии с современными достижениями науки и техники, что позволяет улучшить качество медицинских услуг и защитить здоровье пациентов.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»