Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р ИСО 8549-2-2023 Протезирование и ортезирование. Словарь. Часть 2. Термины, относящиеся к наружным протезам конечностей и их пользователям
ГОСТ Р ИСО 8549-2-2023
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРОТЕЗИРОВАНИЕ И ОРТЕЗИРОВАНИЕ
Словарь
Часть 2
Термины, относящиеся к наружным протезам конечностей и их пользователям
Prosthetics and orthotics. Vocabulary. Part 2. Terms relating to external limb prostheses and wearers of these prostheses
ОКС 11.180.10
Дата введения 2024-01-01
Предисловие
1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным бюджетным учреждением "Российский институт стандартизации" (ФГБУ "Институт стандартизации") и Федеральным государственным бюджетным учреждением "Федеральный научный центр реабилитации инвалидов им.Г.А.Альбрехта" Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации (ФГБУ ФНЦРИ им.Г.А.Альбрехта Минтруда России) на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии стандарта, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 "Технические средства и услуги для инвалидов и других маломобильных групп населения"
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 28 февраля 2023 г. N 113-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 8549-2:2020* "Протезирование и ортезирование. Словарь. Часть 2. Термины, относящиеся к наружным протезам конечностей и их пользователям" (ISO 8549-2:2020 "Prosthetics and orthotics - Vocabulary - Part 2: Terms relating to external limb prostheses and wearers of these prostheses", IDT).
________________
* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.
Алфавитный указатель терминов на русском языке приведен в дополнительном приложении ДА
5 ВЗАМЕН ГОСТ Р ИСО 8549-2-2013
Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.rst.gov.ru)
Предисловие к ИСО 8549-2
Международная организация по стандартизации (ИСО) является всемирной федерацией национальных организаций по стандартизации (комитетов - членов ИСО). Разработка международных стандартов обычно осуществляется техническими комитетами ИСО. Каждый комитет-член, заинтересованный в деятельности, для которой был создан технический комитет, имеет право быть представленным в этом комитете. Международные правительственные и неправительственные организации, имеющие связи со стандартом ИСО, также принимают участие в работах. Что касается стандартизации в области электротехники, то ИСО работает в тесном сотрудничестве с Международной электротехнической комиссией (МЭК).
Процедуры, используемые для разработки настоящего стандарта, а также процедуры, предназначенные для его дальнейшего сопровождения, описаны в Директивах ИСО/МЭК, часть 1. В частности, должны быть указаны разные критерии утверждения, необходимые для различных типов документов ИСО. Настоящий стандарт разработан в соответствии с редакторскими правилами Директив ИСО/МЭК, часть 2 (см. www.iso.org/directives).
Следует иметь в виду, что некоторые элементы настоящего стандарта могут быть объектом патентных прав. ИСО не может нести ответственность за идентификацию какого-либо одного или всех патентных прав. Подробная информация о любых патентных правах, идентифицированных в ходе разработки стандарта, будет указана в разделе "Введение" и/или в перечне полученных патентных деклараций ИСО (см. www.iso.org/patents).
Любой товарный знак, используемый в настоящем стандарте, представляет собой информацию, предоставленную для удобства пользователей, и не является ее подтверждением.
С целью разъяснения значения особых терминов и выражений ИСО, связанных с оценкой соответствия, а также информации о соблюдении ИСО принципов ВТО в технических барьерах в торговле см. www.iso.org/iso/foreword.html.
Настоящий стандарт был подготовлен Техническим комитетом ИСО/ТК 168 "Протезирование и ортезирование".
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ Р ИСО 8549-2 2023» представляет собой стандарт, посвящённый протезированию и ортезированию, а именно терминам, относящимся к наружным протезам конечностей и их пользователям. Основное назначение данного стандарта заключается в установлении единой терминологии, что способствует улучшению понимания и взаимодействия между специалистами в области протезирования, производителями, медицинскими учреждениями и конечными пользователями. Стандарт применяется в сфере медицины и реабилитации, а также в производстве протезов и ортезов.
Ключевыми аспектами, регламентируемыми в данном документе, являются определения терминов, связанных с конструкцией, функциональностью и использованием наружных протезов конечностей. Это включает в себя такие параметры, как типы протезов, их классификация по функциональным характеристикам, а также требования к их конструкции и материалам. Стандарт также описывает методы оценки и испытаний, которые помогают определить соответствие протезов установленным требованиям.
Документ включает важные технические детали, касающиеся условий испытаний наружных протезов, таких как методы измерения и критерии оценки их эффективности и безопасности. В частности, в стандарте рассматриваются измеряемые величины, такие как прочность, устойчивость к нагрузкам и долговечность материалов, используемых в протезах. Это позволяет обеспечить высокое качество и безопасность продукции, а также её соответствие потребностям пользователей.
Целевая аудитория стандарта включает производителей протезов и ортезов, исследовательские и испытательные лаборатории, а также контролирующие органы, ответственные за сертификацию медицинской продукции. Стандарт служит основой для разработки новых технологий и материалов в области протезирования, что в свою очередь способствует улучшению качества жизни пользователей протезов.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество медицинских изделий, а также на охрану труда и совместимость различных систем протезирования. Установление единой терминологии и стандартов позволяет минимизировать риски, связанные с использованием протезов, и способствует повышению доверия со стороны пользователей. В документе также могут быть указаны изменения и дополнения, касающиеся актуализации терминов и методов, что отражает динамичное развитие технологий в области протезирования.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»
Возможно вас заинтересуют
ГОСТ Р ИСО 24334-2023 Покрытия напольные ламинированные. Метод определения прочности замковых соединений для механически собранных панелей
ГОСТ Р 70655-2023 (ИСО 4918:2016) Покрытия напольные эластичные, текстильные и ламинированные. Методы испытаний на стойкость покрытия к воздействию роликов кресла
Поправка к ГОСТ IEC 62841-2-6-2020 Машины ручные, переносные и садово-огородные электрические. Безопасность и методы испытаний. Часть 2-6. Частные требования к ручным молоткам и перфораторам
ГОСТ Р ИСО 8549-3-2023 Протезирование и ортезирование. Словарь. Часть 3. Термины, относящиеся к наружным ортезам
Поправка к ГОСТ 34811-2021 Рыба, водные беспозвоночные и продукция из них. Фотометрический метод определения содержания соединений фосфора
Поправка к ГОСТ 10706-76 Трубы стальные электросварные прямошовные. Технические требования