Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р ИСО 8549-3-2023 Протезирование и ортезирование. Словарь. Часть 3. Термины, относящиеся к наружным ортезам
ГОСТ Р ИСО 8549-3-2023
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРОТЕЗИРОВАНИЕ И ОРТЕЗИРОВАНИЕ
Словарь
Часть 3
Термины, относящиеся к наружным ортезам
Prosthetics and orthotics. Vocabulary. Part 3. Terms relating to orthoses
ОКС 11.180.10
Дата введения 2024-01-01
Предисловие
1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным бюджетным учреждением "Российский институт стандартизации" (ФГБУ "Институт стандартизации") и Федеральным государственным бюджетным учреждением "Федеральный научный центр реабилитации инвалидов им.Г.А.Альбрехта" Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации (ФГБУ ФНЦРИ им.Г.А.Альбрехта Минтруда России) на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии стандарта, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 "Технические средства и услуги для инвалидов и других маломобильных групп населения"
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 28 февраля 2023 г. N 114-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 8549-3:2020* "Протезирование и ортезирование. Словарь. Часть 3. Термины, относящиеся к наружным ортезам" (ISO 8549-3:2020 "Prosthetics and orthotics - Vocabulary - Part 3: Terms relating to orthoses", IDT)
________________
* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.
5 ВЗАМЕН ГОСТ Р ИСО 8549-3-2011
Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.rst.gov.ru)
Предисловие к ИСО 8549-3
Международная организация по стандартизации (ИСО) является всемирной федерацией национальных организаций по стандартизации (комитетов - членов ИСО). Разработка международных стандартов обычно осуществляется техническими комитетами ИСО. Каждый комитет-член, заинтересованный в деятельности, для которой был создан технический комитет, имеет право быть представленным в этом комитете. Международные правительственные и неправительственные организации, имеющие связи с ИСО, также принимают участие в работах. Что касается стандартизации в области электротехники, то ИСО работает в тесном сотрудничестве с Международной электротехнической комиссией (МЭК).
Процедуры, используемые для разработки настоящего документа, а также процедуры, предназначенные для его дальнейшего обслуживания, описаны в Директивах ИСО/МЭК, часть 1. В частности, должны быть указаны разные критерии утверждения, необходимые для различных типов документов ИСО. Настоящий документ был разработан в соответствии с редакторскими правилами Директив ИСО/МЭК, часть 2 (см. www.iso.org/directives).
Следует иметь в виду, что некоторые элементы настоящего международного стандарта могут быть объектом патентных прав. ИСО не может нести ответственность за идентификацию какого-либо одного или всех патентных прав. Подробная информация о любых патентных правах, идентифицированных в ходе разработки документа, будет указана в разделе "Введение" и/или в перечне полученных патентных деклараций ИСО (см. www.iso.org/patents).
Любой товарный знак, используемый в настоящем документе, представляет собой информацию, предоставленную для удобства пользователей, и не является ее подтверждением.
Для объяснения добровольного характера стандартов, значения конкретных терминов и выражений ИСО, связанных с оценкой соответствия, а также информации о приверженности ИСО принципам Всемирной торговой организации (ВТО) в области технических барьеров в торговле (ТВТ) см. www.iso.org/iso/foreword.html. Настоящий документ был подготовлен Техническим Комитетом ИСО/ТК 168, Протезирование и ортезирование.
Данное второе издание отменяет и заменяет первое издание (ИСО 8549-3:2011), которое было технически пересмотрено.
Основные изменения представлены ниже:
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ Р ИСО 8549 3 2023» представляет собой стандарт, посвящённый протезированию и ортезированию, а именно терминологии, связанной с наружными ортезами. Основное назначение данного документа заключается в унификации и стандартизации терминов, используемых в области разработки и применения наружных ортезов, что способствует улучшению коммуникации между специалистами и организациями, работающими в данной сфере.
Стандарт регламентирует ключевые аспекты, такие как определения и классификации ортезов, их функциональные характеристики, а также методы оценки и испытаний. В документе подробно описаны параметры, которые должны учитываться при разработке и применении наружных ортезов, включая материалы, конструкции и методы крепления. Это обеспечивает единообразие в подходах к созданию и использованию ортезов, что важно для обеспечения их эффективности и безопасности.
Важные технические детали, указанные в стандарте, включают условия испытаний наружных ортезов, требования к измеряемым величинам, а также критерии для оценки их качества и безопасности. Стандарт определяет методы испытаний, которые должны применяться для проверки функциональности и долговечности ортезов, что является ключевым для обеспечения их надёжности при использовании в медицинской практике.
Целевая аудитория документа включает производителей ортезов, медицинские учреждения, лаборатории, занимающиеся испытаниями и контролем качества, а также контролирующие органы. Стандарт служит основой для разработки новых продуктов, а также для оценки существующих решений в области ортезирования, что способствует повышению уровня безопасности и эффективности медицинских изделий.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество наружных ортезов, что непосредственно сказывается на охране труда и здоровье пациентов. Стандартизация терминологии и методов оценки позволяет улучшить совместимость различных ортезов, что важно для их применения в клинической практике. В документе также могут содержаться изменения и дополнения, касающиеся новых технологий или материалов, что подчеркивает его актуальность в быстро развивающейся области медицинских технологий.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»
Возможно вас заинтересуют
ГОСТ Р ИСО 8549-2-2023 Протезирование и ортезирование. Словарь. Часть 2. Термины, относящиеся к наружным протезам конечностей и их пользователям
ГОСТ Р ИСО 24334-2023 Покрытия напольные ламинированные. Метод определения прочности замковых соединений для механически собранных панелей
ГОСТ Р 70655-2023 (ИСО 4918:2016) Покрытия напольные эластичные, текстильные и ламинированные. Методы испытаний на стойкость покрытия к воздействию роликов кресла
Поправка к ГОСТ 34811-2021 Рыба, водные беспозвоночные и продукция из них. Фотометрический метод определения содержания соединений фосфора
Поправка к ГОСТ 10706-76 Трубы стальные электросварные прямошовные. Технические требования
Поправка к ГОСТ 21743-2021 Масла авиационные. Технические условия