Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
IEC 60747-14-10-2019 Semiconductor devices - Part 14-10: Semiconductor sensors - Performance evaluation methods for wearable glucose sensors
Документ «IEC 60747-14-10-2019» представляет собой стандарт, касающийся полупроводниковых датчиков, и посвящён методам оценки производительности носимых глюкозных сенсоров. Он предназначен как для производителей, так и для лабораторий и контролирующих органов, обеспечивая единые правила для проверки и калибровки сенсоров, используемых в медицинских приложениях.
Основное назначение документа заключается в установлении методов и критериев, которые должны применяться для исчерпывающей оценки рабочих характеристик носимых глюкозных сенсоров. В рамках документа подробно описаны ключевые параметры, такие как чувствительность, селективность, временные характеристики и точность измерений, которые необходимы для обеспечения надежности этих устройств в клинической практике.
Стандарт содержит важные технические детали, включая условия испытаний, которые должны быть соблюдены для корректной оценки датчиков. Особое внимание уделяется классификации сенсоров на основе их характеристик, а также измеряемых величин, что позволяет гарантировать высокую степень согласованности между различными производителями и обеспечивать необходимый уровень безопасности для пользователей.
Целевая аудитория документа охватывает широкий круг участников: от производителей оборудования, таких как разработчики сенсоров, до лабораторий и контролирующих органов, ответственных за надзор и сертификацию медицинских устройств. Установление чётких стандартов помогает увеличить доверие к носимым глюкозным сенсорам и способствует их безопасному использованию.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность, качество и производительность носимых медицинских устройств. Применение этих методов оценки позволяет минимизировать риски для здоровья пациентов, обеспечивая более точные и надёжные результаты измерений. Изменения и дополнения, внесённые в стандарт, акцентируют внимание на новейших технологиях и требованиях к калибровке, что дополнительно усиливает его применимость в современном медико-техническом контексте.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Скачать документ нельзя. Вы можете заказать документ.
Международные и зарубежные стандарты (ASTM, ISO, ASME, API, DIN, BS и др.) не предоставляются в рамках данной услуги. Каждый стандарт приобретается платно с учетом лицензионной политики Разработчика.
Любые авторские документы, размещенные на сайте, представлены в соответствии с признанным в международной практике принципом «как есть». ООО «Информпроект Групп» не несет ответственности за правильность информации, изложенной в авторских документах.
Возможно вас заинтересуют
IEC 60747-14-1-2010 Semiconductor devices – Part 14-1: Semiconductor sensors – Generic specification for sensors
IEC 60747-12-6-1997 Semiconductor devices - Part 12-6: Optoelectronic devices - Blank detail specification for avalanche photodiodes with/without pigtail, for fibre optic systems or subsystems
IEC 60747-12-5-1997 Semiconductor devices - Part 12-5: Optoelectronic devices - Blank detail specification for pin-photodiodes with/without pigtail, for fibre optic systems or subsystems
IEC 60747-14-11-2021 Semiconductor devices - Part 14-11: Semiconductor sensors - Test method of surface acoustic wave-based integrated sensors for measuring ultraviolet, illumination and temperature
IEC 60747-14-2-2000 Semiconductor Devices - Part 14-2: Semiconductor Sensors - Hall Elements
IEC 60747-14-3-2009 Semiconductor devices – Part 14-3: Semiconductor sensors – Pressure sensors