Главная

Документы

О введении в действие санитарно-эпидемиологических правил и нормативов СанПиН 2.3.2.1290-03 (отменено с 01.01.2021 на основании постановления Правительства Российской Федерации от 08.10.2020 N 1631) СанПиН 2.3.2.1290-03 Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)

Картотека документов

Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации

О введении в действие санитарно-эпидемиологических правил и нормативов СанПиН 2.3.2.1290-03 (отменено с 01.01.2021 на основании постановления Правительства Российской Федерации от 08.10.2020 N 1631) СанПиН 2.3.2.1290-03 Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)

ГЛАВНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ САНИТАРНЫЙ ВРАЧ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

от 17 апреля 2003 года N 50

О введении в действие санитарно-эпидемиологических правил и нормативов СанПиН 2.3.2.1290-03

Отменено с 1 января 2021 года на основании
постановления Правительства Российской Федерации
от 8 октября 2020 года N 1631

На основании Федерального закона "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" от 30 марта 1999 года N 52-ФЗ (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 14, ст.1650) и Положения о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 24 июля 2000 года N 554 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2000, N 31, ст.3295)

постановляю:

1. Ввести в действие санитарно-эпидемиологические правила и нормативы СанПиН 2.3.2.1290-03 "Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)", утвержденные Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 17 апреля 2003 года, с 20 июня 2003 года.

Г.Онищенко

Зарегистрировано
в Министерстве юстиции
Российской Федерации
15 мая 2003 года,
регистрационный N 4536

УТВЕРЖДАЮ
Главный государственный
санитарный врач
Российской Федерации,
первый заместитель
Министра здравоохранения
Российской Федерации
Г.Г.Онищенко
17 апреля 2003 года

Дата введения: 20 июня 2003 года

Гигиенические требования к организации производства
и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)

Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы СанПиН 2.3.2.1290-03

I. Область применения

1.1. Настоящие санитарно-эпидемиологические правила и нормативы (далее - санитарные правила) разработаны в соответствии с Федеральными законами "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" от 30.03.99 N 52-ФЗ (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 14, т.1650); "О качестве и безопасности пищевых продуктов" от 02.01.2000, N 29-ФЗ (Собрание законодательства Российской Федерации, 2000, N 2, ст.150); "О внесении изменений и дополнений в Закон Российской Федерации "О защите прав потребителей" и Кодекс РСФСР об административных правонарушениях" от 09.01.96, N 2-ФЗ (Собрание законодательства Российской Федерации, 1996, N 3, ст.140); "Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан" от 22.07.93 (Ведомости съезда народных депутатов Российской Федерации, 1993, N 33, ст.1318), постановления Правительства Российской Федерации от 24 июля 2000 года N 554 "Об утверждении Положения о Государственной санитарно-эпидемиологической службе Российской Федерации и Положения о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2000, N 31, ст.3295).

1.2. Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы "Санитарно-эпидемиологические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)" (далее - санитарные правила) устанавливают требования, обязательные для исполнения при разработке и производстве БАД, их ввозе, хранении, транспортировке и реализации на территории Российской Федерации (далее - при обороте БАД).

1.3. Настоящие санитарные правила разработаны с целью обеспечения безопасности и пищевой ценности БАД и определяют санитарно-эпидемиологические требования к размещению, устройству, планировке, санитарно-техническому состоянию организаций, занимающихся производством, ввозом и оборотом БАД, а также к условиям труда при их производстве.

1.4. Гигиенические требования к безопасности и эффективности БАД, а также к материалам, контактирующим с БАД в процессе их производства и хранения, устанавливаются специальными санитарно-эпидемиологическими правилами и нормативами.

1.5. Санитарные правила являются обязательными для исполнения юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями и гражданами, деятельность которых связана с проектированием, строительством, реконструкцией, эксплуатацией организаций по производству БАД, с ввозом и оборотом БАД, а также для органов и учреждений, осуществляющих государственный санитарно-эпидемиологический надзор.

1.6. Граждане, индивидуальные предприниматели и юридические лица, осуществляющие деятельность в сфере производства и оборота БАД, обязаны обеспечить наличие санитарных правил и организовать их выполнение.

II. Общие положения

2.1. БАД используются как дополнительный источник пищевых и биологически активных веществ, для оптимизации углеводного, жирового, белкового, витаминного и других видов обмена веществ при различных функциональных состояниях, для нормализации и/или улучшения функционального состояния органов и систем организма человека, в т.ч. продуктов, оказывающих общеукрепляющее, мягкое мочегонное, тонизирующее, успокаивающее и иные виды действия при различных функциональных состояниях, для снижения риска заболеваний, а также для нормализации микрофлоры желудочно-кишечного тракта, в качестве энтеросорбентов.

2.2. БАД должны отвечать установленным нормативными документами требованиям к качеству в части органолептических, физико-химических, микробиологических, радиологических и других показателей по допустимому содержанию химических, радиологических, биологических объектов, запрещенных компонентов и их соединений, микроорганизмов и других биологических агентов, представляющих опасность для здоровья человека. В биологически активных добавках к пище регламентируется содержание основных действующих веществ.

2.3. Производство биологически активных добавок к пище должно осуществляться в соответствии с нормативной и технической документацией и отвечать требованиям санитарных правил и норм в области обеспечения качества и безопасности продукции.

Производство и оборот БАД, не соответствующих требованиям, установленным настоящими санитарными правилами, не допускается.

2.4. Требования настоящих санитарных правил должны выполняться при разработке и предоставлении к согласованию технических документов, регламентирующих вопросы производства, ввоза и оборота БАД.

2.5. При разработке новых видов биологически активных добавок к пище и изменении их состава, а также при разработке (изменении) технологических процессов юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями и гражданами, осуществляющими эту деятельность, обеспечивается обоснование их соответствия заявленным медико-биологическим эффектам, срокам годности, показателям качества и безопасности продукции, требованиям по их соблюдению на этапах обращения, а также методам контроля.

2.6. Качество каждой партии (серии) БАД подтверждается производителем в удостоверении о качестве и безопасности.

2.7. Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие деятельность в области обращения биологически активных добавок к пище, несут ответственность за обеспечение качества БАД.

2.8. Постановка на производство новых БАД, производство и оборот БАД допускается только после проведения подтверждения их соответствия действующим нормативным документам и техническим регламентам (регистрации) в порядке, установленном действующим законодательством.

2.9. Соответствие санитарным правилам и гигиеническим нормативам БАД и представляемых технических документов подтверждается при проведении санитарно-эпидемиологической экспертизы.

2.10. Санитарно-эпидемиологическая экспертиза биологически активных добавок к пище проводится специально уполномоченными организациями на основании нормативных и методических документов, утвержденных в установленном порядке.

2.11. Импортируемые на территорию Российской Федерации биологически активные добавки к пище должны отвечать требованиям действующих в Российской Федерации санитарных правил и гигиенических нормативов, если иное не оговорено международными соглашениями.

2.12. Юридические лица, индивидуальные предприниматели и граждане, осуществляющие деятельность по ввозу и обороту БАД, обязаны предоставлять покупателям (потребителям), а также органам государственного надзора и контроля полную и достоверную информацию о качестве БАД.

2.13. За соответствием БАД требованиям качества осуществляется производственный контроль с учетом настоящих санитарных правил и санитарных правил по организации и проведению производственного контроля, а также государственный санитарно-эпидемиологический надзор.

2.14. Государственный санитарно-эпидемиологический надзор и контроль за соответствием БАД и условий их производства и хранения настоящим Санитарным правилам осуществляется органами и учреждениями госсанэпидслужбы России в установленном порядке.

III. Требования к технической документации
по производству БАД

3.1. Технические документы (технические условия, технологические инструкции, удостоверения качества и безопасности, другие документы) не должны быть рукописными. Однако, при необходимости внесения каких-либо данных, записи могут быть сделаны от руки.

Доступ к полной версии документа ограничен

Название документа

О введении в действие санитарно-эпидемиологических правил и нормативов СанПиН 2.3.2.1290-03 (отменено с 01.01.2021 на основании постановления Правительства Российской Федерации от 08.10.2020 N 1631) СанПиН 2.3.2.1290-03 Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)

Вид документа

Нормативный правовой акт

Статус

Скрыто

Дата принятия

Скрыто

Дата начала действия

Скрыто

Документ «О введении в действие санитарно-эпидемиологических правил и нормативов СанПиН 2.3.2.1290-03» устанавливает основные требования и правила, касающиеся санитарного и эпидемиологического благополучия населения. Данный нормативный акт применяется в различных сферах, включая производство, хранение и реализацию продукции, а также в области услуг, связанных с обеспечением здоровья и безопасности граждан. Его основное назначение — создание безопасных условий для жизни и деятельности людей, а также предотвращение распространения инфекционных заболеваний.

Ключевыми аспектами, регламентируемыми данным документом, являются методы контроля за соблюдением санитарных норм, параметры качества продукции и услуги, а также требования к условиям их производства и реализации. В частности, документ определяет предельно допустимые уровни микробиологических и химических загрязняющих веществ, а также методы их измерения и оценки. Это позволяет обеспечить высокие стандарты безопасности и качества на всех этапах — от производства до потребления.

Среди важных технических деталей, указанных в документе, можно выделить условия испытаний, классификацию продукции и измеряемые величины. В частности, определены методы отбора проб, их подготовка и анализ, что позволяет обеспечить достоверность получаемых результатов. Также документ включает требования к оборудованию и методам, используемым для контроля, что значительно повышает эффективность санитарного надзора.

Целевая аудитория данного документа включает производителей, лаборатории, контролирующие органы, а также специалистов в области здравоохранения. Это позволяет обеспечить единый подход к соблюдению санитарных норм и стандартов, что, в свою очередь, способствует повышению уровня безопасности и качества продукции и услуг для населения. Важно отметить, что данный документ служит основой для разработки более специфичных нормативных актов и стандартов в различных отраслях.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность, качество и охрану труда. Соблюдение установленных норм способствует снижению рисков для здоровья граждан и повышению доверия к продукции и услугам. Кроме того, документ обеспечивает совместимость с международными стандартами, что важно для производителей, работающих на экспорт. С 1 января 2021 года СанПиН 2.3.2.1290-03 был отменен на основании постановления Правительства Российской Федерации от 8 октября 2020 года № 1631, что указывает на необходимость адаптации к новым требованиям и стандартам в области санитарного надзора.

Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.