Главная

Документы

ГОСТ Р 8.584-2001 (МЭК 61846-96) Государственная система обеспечения единства измерений (ГСИ). Оборудование медицинское ультразвуковое. Аппараты экстракорпоральной литотрипсии. Общие требования к представлению параметров акустического выхода и методикам их измерений

Картотека документов

Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации

ГОСТ Р 8.584-2001 (МЭК 61846-96) Государственная система обеспечения единства измерений (ГСИ). Оборудование медицинское ультразвуковое. Аппараты экстракорпоральной литотрипсии. Общие требования к представлению параметров акустического выхода и методикам их измерений

ГОСТ Р 8.584-2001
(МЭК 61846-96)

Группа Т80

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Государственная система обеспечения единства измерений

ОБОРУДОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОЕ УЛЬТРАЗВУКОВОЕ
АППАРАТЫ ЭКСТРАКОРПОРАЛЬНОЙ ЛИТОТРИПСИИ

Общие требования к представлению параметров акустического выхода
и методикам их измерений

State system for ensuring the uniformity of measurements. Medical ultrasonic
equipment. Devices of extracorporal lithotripsy. General requirements for acoustic
output performance declaration and measurement procedures

ОКС 11.040.60, 17.020
ОКСТУ 0008

Дата введения 2002-07-01

Предисловие

1 РАЗРАБОТАН Государственным научным метрологическим центром "Всероссийский научно-исследовательский институт физико-технических и радиотехнических измерений" (ГНМЦ "ВНИИФТРИ")

ВНЕСЕН Управлением метрологии Госстандарта России

2 ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 18 октября 2001 г. N 430-ст

3 Разделы, подразделы и приложения настоящего стандарта, за исключением раздела 2 и 6.2.2, представляют собой аутентичный текст международного стандарта МЭК 61846-96 "Ультразвук. Литотриптеры импульсов давления. Характеристики полей"

4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

1 Область применения

Настоящий стандарт распространяется на:

- аппараты для литотрипсии, использующие экстракорпоральное воздействие волн давления;

- аппараты для литотрипсии, генерирующие фокусированную механическую энергию.

Стандарт не распространяется на оборудование для подкожной и лазерной литотрипсии.

Настоящий стандарт устанавливает:

- параметры, которые могут быть использованы для описания акустического выхода аппаратов для экстракорпоральной литотрипсии;

- методики измерений и представления параметров поля давления, генерируемого аппаратами для литотрипсии.

Номера разделов, подразделов, пунктов (кроме пунктов раздела 3 и приложений) в настоящем стандарте соответствуют указанным в МЭК 61846.

Полужирным шрифтом выделены термины, определения которых даны в разделе 3.

2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ 8.555-91 (МЭК 866-87) Государственная система обеспечения единства измерений. Характеристики и градуировка гидрофонов для работы в частотном диапазоне от 0,5 до 15 МГц

МЭК 50(801)-94* Международный электротехнический словарь. Глава 801: Акустика и электроакустика

______________

* Стандарты МЭК - во ВНИИКИ Госстандарта России.

Доступ к полной версии документа ограничен

Название документа

Номер документа

8.584-2001

Вид документа

Нормативно-технический документ

Классификация ОКС

11 Технология здравоохранения 11.040 Медицинское оборудование

17 Метрология и измерения. Физические явления 17.020 Метрология и измерения в целом

Статус

Скрыто

Дата принятия

Скрыто

Дата начала действия

Скрыто

Документ «ГОСТ Р 8 584 2001 МЭК 61846 96» устанавливает требования к медицинскому ультразвуковому оборудованию, в частности, к аппаратам экстракорпоральной литотрипсии. Основное назначение стандарта заключается в обеспечении единства измерений в области медицинских технологий, что способствует повышению точности и надежности используемого оборудования. Он применяется в сфере здравоохранения, где используются ультразвуковые технологии для диагностики и лечения.

Стандарт регламентирует методы измерения параметров акустического выхода аппаратов экстракорпоральной литотрипсии, а также требования к их представлению. Важными аспектами являются определение акустических характеристик, таких как интенсивность и частота ультразвука, а также методики их измерения. Это обеспечивает единообразие в оценке и сравнении медицинского оборудования на рынке.

Документ также включает условия испытаний, которые должны быть соблюдены для получения достоверных результатов. Классификация измеряемых величин и их диапазоны, а также требования к точности измерений являются ключевыми элементами, обеспечивающими высокое качество медицинских услуг. Эти аспекты критически важны для достижения необходимого уровня безопасности при использовании ультразвукового оборудования.

Целевая аудитория стандарта включает производителей медицинского оборудования, аккредитованные лаборатории, а также контролирующие органы, ответственные за сертификацию и проверку качества медицинской техники. Стандарт служит основой для разработки новых технологий и улучшения существующих, что способствует повышению уровня медицинского обслуживания и безопасности пациентов.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество медицинских услуг. Соблюдение требований ГОСТ Р 8 584 2001 способствует улучшению совместимости различных моделей оборудования и снижению рисков, связанных с их использованием. В документе также могут быть указаны изменения и дополнения, касающиеся новых методов измерений или уточнений существующих требований, что позволяет поддерживать актуальность и соответствие современным научным достижениям.

Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.