Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р МЭК 61223-2-1-2001 Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 2-1. Испытания на постоянство параметров. Устройства для фотохимической обработки пленки
ГОСТ Р МЭК 61223-2-1-2001
Группа Е84
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ОЦЕНКА И КОНТРОЛЬ ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ПАРАМЕТРОВ РЕНТГЕНОВСКОЙ
АППАРАТУРЫ В ОТДЕЛЕНИЯХ (КАБИНЕТАХ) РЕНТГЕНОДИАГНОСТИКИ
Часть 2-1
Испытания на постоянство параметров.
Устройства для фотохимической обработки пленки
Evaluation and routine testing in medical imaging departments.
Part 2-1. Constancy tests. Film processors
ОКС 19.100
ОКП 94 4220
Дата введения 2002-01-01
Предисловие
1 РАЗРАБОТАН Всероссийским научно-исследовательским и испытательным институтом медицинской техники (ВНИИИМТ)
ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 411 "Аппараты и оборудование для лучевой диагностики, терапии и дозиметрии"
2 ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 30 октября 2001 г. N 442-ст
3 Настоящий стандарт представляет собой аутентичный текст международного стандарта МЭК 61223-2-1-93 "Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 2-1. Испытания на постоянство параметров. Устройства для фотохимической обработки пленки"
Введение
Настоящий стандарт является прямым применением международного стандарта МЭК 61223-2-1-93 "Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 2-1. Испытания на постоянство параметров. Устройства для фотохимической обработки пленки", подготовленного Подкомитетом 62В "Аппараты для лучевой диагностики" Технического комитета МЭК 62 "Изделия медицинские электрические".
В настоящем стандарте термины, определяемые в 3.2 и приложении А настоящего стандарта, выделены прописным шрифтом.
Настоящий стандарт определяет порядок оценки работы устройства для фотохимической обработки пленки для обеспечения стабильности процесса обработки. Настоящий стандарт не является практическим руководством по технологии обработки пленки (в том числе фотохимической), сведения о которой содержатся в документации, представленной изготовителем пленки.
Процесс фотохимической обработки пленки в отделении (кабинете) рентгенодиагностики требует особого контроля, поскольку изменение условий обработки пленки в значительной степени влияет на качество изображения.
Процесс фотохимической обработки пленки состоит из проявления, закрепления, промывки и сушки. Качество изображения зависит в большей степени от процесса проявления, хотя и другие стадии фотохимической обработки влияют на стабильность изображения.
В настоящем стандарте приведены методы оценки стабильности устройств для фотохимической обработки пленки.
Настоящий стандарт предназначен для персонала отделения (кабинета) рентгенодиагностики лечебно-профилактических учреждений. Кроме того, он может быть использован в качестве учебного материала для подготовки и усовершенствования рентгенолаборантов.
1 Область применения
1.1 Область распространения
Настоящий стандарт распространяется на РЕНТГЕНОВСКИЕ АППАРАТЫ в части обработки РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКИХ ПЛЕНОК и фотографических материалов следующих типов:
- ЭКРАННЫЕ ПЛЕНКИ всех типов;
- БЕЗЭКРАННЫЕ ПЛЕНКИ;
- фотографические пленки, используемые в НЕПРЯМОЙ РЕНТГЕНОГРАФИИ для:
1) регистрации ВЫХОДНОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ УСИЛИТЕЛЕЙ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ;
2) других видов передаваемого РЕНТГЕНОРАДИОЛОГИЧЕСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ;
- фотографические материалы для копирования РЕНТГЕНОГРАММ;
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ Р МЭК 61223-2-1-2001» предназначен для оценки и контроля эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры, используемой в отделениях и кабинетах рентгенодиагностики. Он служит основным руководством для обеспечения соответствия оборудования установленным стандартам и требованиям, что критически важно для обеспечения качества медицинской диагностики и безопасности пациентов.
Стандарт регламентирует методы испытаний на постоянство параметров, а также требования к устройствам для фотохимической обработки пленки. В документе указаны ключевые параметры, которые необходимо контролировать, такие как яркость, контрастность и стабильность изображения, а также условия, при которых проводятся испытания, включая температуру и влажность окружающей среды. Эти аспекты являются основополагающими для обеспечения надежности и точности рентгенологических исследований.
Важные технические детали включают классификацию измеряемых величин и описание процедур, необходимых для их оценки. Стандарт также определяет требования к оборудованию, используемому для фотохимической обработки, что позволяет гарантировать высокое качество получаемых изображений. Все эти параметры способствуют формированию единого подхода к контролю качества в рентгенодиагностике.
Целевой аудиторией данного стандарта являются производители рентгеновского оборудования, медицинские лаборатории, а также контролирующие органы, ответственные за соблюдение норм и стандартов в области медицинской диагностики. Стандарт обеспечивает единые требования, что упрощает процесс сертификации и контроля за качеством рентгеновских аппаратов.
Практическое значение ГОСТа заключается в его влиянии на безопасность пациентов, качество медицинских услуг и охрану труда. Соблюдение стандартов позволяет минимизировать риски, связанные с использованием рентгеновской аппаратуры, и обеспечивает высокую степень совместимости между различными устройствами. Изменения и дополнения к документу уточняют методы испытаний и требования к оборудованию, что способствует его актуализации в условиях быстрого развития технологий в области медицинской диагностики.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»