Главная

Документы

ГОСТ Р МЭК 61223-2-4-2001 Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 2-4. Испытания на постоянство параметров. Мультиформатные камеры

Картотека документов

Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации

ГОСТ Р МЭК 61223-2-4-2001 Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 2-4. Испытания на постоянство параметров. Мультиформатные камеры

ГОСТ Р МЭК 61223-2-4-2001

Группа Е84

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ОЦЕНКА И КОНТРОЛЬ ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ПАРАМЕТРОВ РЕНТГЕНОВСКОЙ АППАРАТУРЫ В ОТДЕЛЕНИЯХ (КАБИНЕТАХ) РЕНТГЕНОДИАГНОСТИКИ

Часть 2-4

Испытания на постоянство параметров. Мультиформатные камеры

Evaluation and routine testing in medical imaging departments.
Part 2-4. Constancy tests. Hard copy cameras

ОКС 19.100

ОКП 94 4220

Дата введения 2002-01-01

Предисловие

1 РАЗРАБОТАН Всероссийским научно-исследовательским и испытательным институтом медицинской техники (ВНИИИМТ)

ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 411 "Аппараты и оборудование для лучевой диагностики, терапии и дозиметрии"

2 ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 23 октября 2001 г. N 432-ст

3 Настоящий стандарт представляет собой аутентичный текст международного стандарта МЭК 61223-2-4-93 "Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 2-4. Испытания на постоянство параметров. Мультиформатные камеры"

4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Введение

Настоящий стандарт является прямым применением международного стандарта МЭК 61223-2-4 "Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 2-4. Испытания на постоянство параметров. Мультиформатные камеры", подготовленного Подкомитетом 62В "Аппараты для лучевой диагностики" Технического комитета МЭК 62 "Изделия медицинские электрические".

В настоящем стандарте используемые термины выделены прописным шрифтом.

1 Область применения

1.1 Область распространения

Настоящий стандарт распространяется на МУЛЬТИФОРМАТНЫЕ КАМЕРЫ, предназначенные для получения снимков на одноцветном нестираемом материале (например фотопленке или материале, чувствительном к инфракрасному излучению), а также камеры, использующие электронно-лучевые трубки, лазерный луч или термопечать. Такие устройства применяют в следующих системах диагностики (системах формирования диагностического изображения):

- цифровая рентгенография;

- цифровая субтракционная ангиография;

- КОМПЬЮТЕРНАЯ ТОМОГРАФИЯ;

- магнитно-резонансная (МР) томография;

- ультразвуковая диагностическая аппаратура;

- РАДИОНУКЛИДНАЯ ДИАГНОСТИКА.

Методы испытаний основаны на использовании испытательных таблиц (см. приложение D).

Стандарт не распространяется на системы регистрации информации в форме аналоговых кривых ( - ), используемые в РАДИОНУКЛИДНОЙ ДИАГНОСТИКЕ.

Настоящий стандарт является очередным в серии частных стандартов, рассматривающих методы проверки постоянства эксплуатационных характеристик различных подсистем рентгенодиагностического аппарата (согласно ГОСТ Р 51746).

Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми.

1.2 Цель (см. приложение D)

Доступ к полной версии документа ограничен

Название документа

Номер документа

МЭК 61223-2-4-2001

Вид документа

Нормативно-технический документ

Принявший орган

Применяется с 01.01.2002

Классификация ОКС

19 Испытания 19.100 Неразрушающие испытания

Статус

Скрыто

Дата принятия

Скрыто

Дата начала действия

Скрыто

Документ «ГОСТ Р МЭК 61223 2 4 2001» регламентирует методы оценки и контроля эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры, используемой в отделениях рентгенодиагностики. Основная цель стандарта заключается в обеспечении надлежащего качества медицинской визуализации и безопасности пациентов, а также в поддержании соответствия рентгеновских систем современным требованиям. Стандарт применяется как в медицинских учреждениях, так и в лабораториях, занимающихся контролем и испытанием рентгеновского оборудования.

В документе подробно описаны методы испытаний на постоянство параметров мультиформатных камер, которые используются для получения рентгеновских изображений. Ключевыми аспектами являются регламентирование процедур измерения, включая точность и условия испытаний, а также определение необходимых параметров, таких как уровень радиационного излучения, качество изображения и стабильность работы оборудования. Эти параметры имеют критическое значение для обеспечения точности диагностики и защиты здоровья пациентов.

Стандарт также включает важные технические детали, такие как классификация рентгеновской аппаратуры и условия, при которых проводятся испытания. Условия испытаний могут варьироваться в зависимости от типа используемого оборудования и его назначения. Измеряемые величины, такие как дозы облучения и контрастность изображений, должны соответствовать установленным требованиям для гарантии надежности и безопасности рентгеновских процедур.

Целевая аудитория данного стандарта включает производителей рентгеновского оборудования, медицинские учреждения, а также контролирующие органы, ответственные за соблюдение норм безопасности и качества. Стандарт служит основой для разработки внутренних регламентов и процедур, направленных на поддержание высоких стандартов качества в рентгенодиагностике.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность пациентов и качество медицинских услуг. Соблюдение требований данного документа способствует снижению риска ошибок в диагностике, улучшает совместимость различных систем и обеспечивает защиту работников медицинских учреждений от воздействия ионизирующего излучения. В случае наличия изменений или дополнений к стандарту, они касаются уточнения методов испытаний и требований к параметрам, что позволяет адаптировать стандарт к современным условиям эксплуатации рентгеновского оборудования.

Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.