Главная

Документы

ГОСТ Р МЭК 61223-2-7-2001 Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 2-7. Испытания на постоянство параметров. Аппараты для интраоральной дентальной рентгенографии

Картотека документов

Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации

ГОСТ Р МЭК 61223-2-7-2001 Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 2-7. Испытания на постоянство параметров. Аппараты для интраоральной дентальной рентгенографии

ГОСТ Р МЭК 61223-2-7-2001

Группа Е84

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ОЦЕНКА И КОНТРОЛЬ ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ПАРАМЕТРОВ
РЕНТГЕНОВСКОЙ АППАРАТУРЫ В ОТДЕЛЕНИЯХ (КАБИНЕТАХ)
РЕНТГЕНОДИАГНОСТИКИ

Часть 2-7

Испытания на постоянство параметров.
Аппараты для интраоральной дентальной рентгенографии

Evaluation and routine testing in medical imaging departments.
Part 2-7. Constancy tests. Equipment for intra-oral dental radiography

ОКС 11.040.50
         19.100
ОКП 94 4220

Дата введения 2004-01-01

Предисловие

1 РАЗРАБОТАН Всероссийским научно-исследовательским и испытательным институтом медицинской техники (ВНИИИМТ)

ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 411 "Аппараты и оборудование для лучевой диагностики, терапии и дозиметрии"

2 ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 28 декабря 2001 г. N 601-ст

3 Настоящий стандарт представляет собой аутентичный текст международного стандарта МЭК 61223-2-7-99 "Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 2-7. Испытания на постоянство параметров. Аппараты для интраоральной дентальной рентгенографии"

4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Введение

Настоящий стандарт является прямым применением международного стандарта МЭК 61223-2-7-99 "Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 2-7. Испытания на постоянство параметров. Аппараты для интраоральной дентальной рентгенографии", подготовленного Подкомитетом 62В "Аппараты для лучевой диагностики" Технического Комитета МЭК 62 "Изделия медицинские электрические".

В настоящем стандарте используемые термины выделены прописным шрифтом, методы испытаний - курсивом.

1 Область применения

1.1 Область распространения

Настоящий стандарт распространяется на РЕНТГЕНОРАДИОЛОГИЧЕСКОЕ ОБОРУДОВАНИЕ с диагностическими рентгеновскими системами, предназначенными для экспонирования рентгенографических пленок или электронного оборудования (сенсоров), помещаемых внутрь полости рта. Настоящий стандарт не распространяется на аппараты для панорамной дентальной рентгенографии.

Настоящий стандарт является очередным в серии частных стандартов, определяющих методы испытаний постоянства функционирования различных подсистем диагностического РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА.

Настоящий стандарт разработан для аппаратов для интраоральной дентальной рентгенографии без цифровых устройств визуализации изображения.

1.2 Цель

Настоящий стандарт устанавливает методы контроля функциональных параметров, показывающих, что постоянство качества изображений, получаемых с помощью РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА для интраоральной дентальной рентгенографии, сохраняется после проведения установки, калибровок и регулировок.

Настоящий стандарт определяет:

- эксплуатационные параметры, характеризующие работу РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА для дентальной рентгенографии;

- методы испытаний, позволяющие установить, что значения измеряемых параметров находятся в установленных пределах, обеспечивая тем самым получение соответствующего качества изображения и позволяя избежать неоправданного ОБЛУЧЕНИЯ ПАЦИЕНТА.

Методы испытаний основаны на оценке рентгенографической информации с помощью соответствующих ТЕСТ-ОБЪЕКТОВ.

Цель испытаний:

- определить базовый уровень эксплуатационных параметров аппарата после ПРИЕМОЧНЫХ ИСПЫТАНИЙ и первичных ИСПЫТАНИЙ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ;

- определить любое значительное отклонение эксплуатационных параметров, которое может потребовать принятия необходимых мер.

Доступ к полной версии документа ограничен

Название документа

Номер документа

МЭК 61223-2-7-2001

Вид документа

Нормативно-технический документ

Принявший орган

Применяется с 01.01.2004

Классификация ОКС

11 Технология здравоохранения 11.040 Медицинское оборудование

19 Испытания 19.100 Неразрушающие испытания

Статус

Скрыто

Дата принятия

Скрыто

Дата начала действия

Скрыто

Документ «ГОСТ Р МЭК 61223 2 7 2001» предназначен для оценки и контроля эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры, используемой в отделениях и кабинетах рентгенодиагностики. Он охватывает испытания на постоянство параметров, что является критически важным для обеспечения качества рентгенографических исследований. Стандарт применяется в медицинских учреждениях, где осуществляется рентгенодиагностика, а также в производственных и сервисных организациях, занимающихся обслуживанием рентгеновского оборудования.

В документе регламентируются методы испытаний, параметры, которые подлежат контролю, и требования к процедурам оценки. Ключевыми аспектами являются определение стабильности выходных характеристик рентгеновских аппаратов и их соответствие установленным нормам. Стандарт описывает методы измерения таких величин, как напряжение, ток и интенсивность рентгеновского излучения, что позволяет обеспечить надежность и точность диагностики.

Важными техническими деталями являются условия испытаний, которые должны соответствовать определённым требованиям, включая температурный режим и уровень электромагнитных помех. Классификация рентгеновских аппаратов по типам и назначению также играет значительную роль в оценке их эксплуатационных характеристик. Испытания проводятся с использованием специализированного оборудования и методик, что гарантирует высокую точность получаемых данных.

Целевая аудитория данного стандарта включает производителей рентгеновской аппаратуры, лаборатории, осуществляющие контроль качества, а также государственные и частные организации, ответственные за безопасность медицинского оборудования. Стандарт способствует унификации подходов к контролю и оценке рентгеновских аппаратов, что, в свою очередь, повышает уровень безопасности и качества медицинских услуг.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность пациентов и работников медицинских учреждений, а также на качество рентгенологической диагностики. Соблюдение требований данного ГОСТа помогает минимизировать риски, связанные с радиационным воздействием, и обеспечивает совместимость различных моделей рентгеновского оборудования. В документе также могут быть указаны изменения или дополнения, касающиеся новых технологий и методов, что позволяет поддерживать актуальность стандартов в условиях быстроразвивающейся медицинской отрасли.

Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.