Главная

Документы

ГОСТ Р МЭК 61223-2-10-2001 Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 2-10. Испытания на постоянство параметров. Рентгеновские аппараты для маммографии

Картотека документов

Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации

ГОСТ Р МЭК 61223-2-10-2001 Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 2-10. Испытания на постоянство параметров. Рентгеновские аппараты для маммографии

ГОСТ Р МЭК 61223-2-10-2001

Группа Е84

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ОЦЕНКА И КОНТРОЛЬ ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ПАРАМЕТРОВ РЕНТГЕНОВСКОЙ АППАРАТУРЫ В ОТДЕЛЕНИЯХ (КАБИНЕТАХ) РЕНТГЕНОДИАГНОСТИКИ

Часть 2-10

Испытания на постоянство параметров. Рентгеновские аппараты для маммографии

Evaluation and routine testing in medical imaging departments. Part 2-10. Constancy tests. X-ray equipment for mammography

ОКС 11.040.50
19.100
ОКП 94 4220

Дата введения 2004-01-01

Предисловие

1 РАЗРАБОТАН Всероссийским научно-исследовательским и испытательным институтом медицинской техники (ВНИИИМТ)

ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 411 "Аппараты и оборудование для лучевой диагностики, терапии и дозиметрии"

2 ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 28 декабря 2001 г. N 604-ст

3 Настоящий стандарт представляет собой аутентичный текст международного стандарта МЭК 61223-2-10-99* "Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 2-10. Испытания на постоянство параметров. Рентгеновские аппараты для маммографии"

________________

* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.

4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Введение

Настоящий стандарт является прямым применением международного стандарта МЭК 61223-2-10-99 "Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 2-10. Испытания на постоянство параметров. Рентгеновские аппараты для маммографии", подготовленного Подкомитетом 62В "Аппараты для лучевой диагностики" Технического комитета МЭК 62 "Изделия медицинские электрические".

В настоящем стандарте используемые термины выделены прописным шрифтом, методы испытаний - курсивом.

1 Область применения

1.1 Область распространения

Настоящий стандарт распространяется на компоненты РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА, которые:

a) генерируют, влияют на распространение и регистрируют РЕНТГЕНОВСКОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ;

b) обрабатывают и хранят диагностическую рентгеновскую информацию в РЕНТГЕНОРАДИОЛОГИЧЕСКОМ ОБОРУДОВАНИИ с РЕНТГЕНОВСКИМ АППАРАТОМ для маммографии, в котором используются УСИЛИВАЮЩИЕ ЭКРАНЫ с РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКОЙ ПЛЕНКОЙ.

Настоящий стандарт не распространяется на приспособления РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА, такие как пластины для биопсии и устройства распознавания формы.

Настоящий стандарт является очередным в серии частных стандартов, определяющих методы испытаний постоянства функционирования различных подсистем диагностического РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА.

Настоящий стандарт определяет методы проверки постоянства свойств диагностического РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА, как описано в ГОСТ Р 51746.

Настоящий стандарт разработан для аппарата для маммографии без цифровых устройств визуализации изображения.

Требования настоящего стандарта являются обязательными.

1.2 Цель

Настоящий стандарт определяет:

Доступ к полной версии документа ограничен

Название документа

Номер документа

МЭК 61223-2-10-2001

Вид документа

Нормативно-технический документ

Принявший орган

Применяется с 01.01.2004

Классификация ОКС

11 Технология здравоохранения 11.040 Медицинское оборудование

19 Испытания 19.100 Неразрушающие испытания

Статус

Скрыто

Дата принятия

Скрыто

Дата начала действия

Скрыто

Документ «ГОСТ Р МЭК 61223-2-10-2001» устанавливает требования к оценке и контролю эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры, используемой в отделениях и кабинетах рентгенодиагностики, с особым акцентом на аппараты для маммографии. Основное назначение стандарта заключается в обеспечении стабильности и точности работы рентгеновского оборудования, что непосредственно влияет на качество диагностики и безопасность пациентов. Данный стандарт применяется как в медицинских учреждениях, так и в лабораториях, занимающихся проверкой и сертификацией рентгеновской аппаратуры.

Стандарт регламентирует методы испытаний на постоянство параметров рентгеновских аппаратов, включая определение ключевых эксплуатационных характеристик, таких как выходная мощность, качество изображения и дозы облучения. В документе описаны требования к условиям испытаний, включая температурный режим, уровень влажности и периодичность проверок. Также указаны необходимые параметры, которые должны быть измерены и задокументированы, чтобы гарантировать соответствие оборудования установленным нормам.

Целевая аудитория стандарта включает производителей рентгеновского оборудования, медицинские учреждения, а также контролирующие и сертифицирующие органы. Понимание требований документа необходимо для всех участников процесса, чтобы обеспечить высокое качество и безопасность рентгенодиагностики. Стандарт служит основой для разработки внутренних правил и процедур, направленных на поддержание эксплуатационных характеристик оборудования.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность пациентов и качество медицинских услуг. Соответствие требованиям ГОСТа позволяет минимизировать риски, связанные с облучением, и повысить доверие к результатам диагностических исследований. Таким образом, соблюдение рекомендаций стандарта способствует улучшению охраны труда и здоровья медицинского персонала, работающего с рентгеновским оборудованием.

В документе могут быть указаны изменения и дополнения, касающиеся новых методов контроля и новых технологий, применяемых в области маммографии. Эти обновления направлены на адаптацию к современным требованиям и улучшение качества диагностики, что делает стандарт актуальным и необходимым для эффективной работы в области рентгенодиагностики.

Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.