Главная

Документы

ГОСТ Р МЭК 61223-2-11-2001 Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 2-11. Испытания на постоянство параметров. Аппараты для общей прямой рентгенографии

Картотека документов

Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации

ГОСТ Р МЭК 61223-2-11-2001 Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 2-11. Испытания на постоянство параметров. Аппараты для общей прямой рентгенографии

ГОСТ Р МЭК 61223-2-11-2001

Группа Е84

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ОЦЕНКА И КОНТРОЛЬ ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ПАРАМЕТРОВ
РЕНТГЕНОВСКОЙ АППАРАТУРЫ В ОТДЕЛЕНИЯХ
(КАБИНЕТАХ) РЕНТГЕНОДИАГНОСТИКИ

Часть 2-11

Испытания на постоянство параметров.
Аппараты для общей прямой рентгенографии

Evaluation and routine testing in medical imaging departments.
Рart 2-11. Constancy tests. Equipment for general direct radiography

ОКС 11.040.50
19.100
ОКП 94 4220

Дата введения 2004-01-01

Предисловие

1 РАЗРАБОТАН Всероссийским научно-исследовательским и испытательным институтом медицинской техники (ВНИИИМТ)

ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 411 "Аппараты и оборудование для лучевой диагностики, терапии и дозиметрии"

2 ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 28 декабря 2001 г. N 605-ст

3 Настоящий стандарт представляет собой аутентичный текст международного стандарта МЭК 61223-2-11-99 "Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 2-11. Испытания на постоянство параметров. Аппараты для общей прямой рентгенографии"

4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Введение

Настоящий стандарт является прямым применением международного стандарта МЭК 61223-2-11-99 "Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 2-11. Испытания на постоянство параметров. Аппараты для общей прямой рентгенографии", подготовленного Подкомитетом 62В "Аппараты для лучевой диагностики" Технического комитета МЭК 62 "Изделия медицинские электрические".

В настоящем стандарте используемые термины выделены прописным шрифтом, методы испытаний - курсивом.

1 Область применения

1.1 Область распространения

Настоящий стандарт распространяется на компоненты РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА, которые:

a) генерируют, влияют на распространение и регистрируют РЕНТГЕНОВСКОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ;

b) обрабатывают, представляют и хранят диагностическую рентгеновскую информацию в РЕНТГЕНОРАДИОЛОГИЧЕСКОМ ОБОРУДОВАНИИ с диагностическими рентгеновскими системами, использующими РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКУЮ ПЛЕНКУ в ПРЯМОЙ РЕНТГЕНОГРАФИИ.

Настоящий стандарт является очередным в серии частных стандартов, определяющих методы испытаний постоянства функционирования различных подсистем диагностического РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА.

Настоящий стандарт не распространяется на аппараты специального назначения, такие как РЕНТГЕНОВСКИЙ АППАРАТ для маммографии или дентальный РЕНТГЕНОВСКИЙ АППАРАТ.

Настоящий стандарт определяет методы проверки постоянства свойств диагностического РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА по ГОСТ Р 51746.

Настоящий стандарт разработан для общей прямой рентгенографии без цифровых устройств визуализации изображения.

Требования настоящего стандарта являются обязательными.

1.2 Цель

Настоящий стандарт определяет:

- эксплуатационные параметры, характеризующие работу или влияющие на работу узлов РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА;

- методы испытаний, позволяющие установить, что значения измеряемых параметров находятся в установленных пределах, обеспечивая тем самым получение соответствующего качества изображения и предотвращая неоправданное ОБЛУЧЕНИЕ ПАЦИЕНТА.

Доступ к полной версии документа ограничен

Название документа

Номер документа

МЭК 61223-2-11-2001

Вид документа

Нормативно-технический документ

Классификация ОКС

11 Технология здравоохранения 11.040 Медицинское оборудование

19 Испытания 19.100 Неразрушающие испытания

Статус

Скрыто

Дата принятия

Скрыто

Дата начала действия

Скрыто

Документ «ГОСТ Р МЭК 61223 2 11 2001» устанавливает требования к оценке и контролю эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры, используемой в отделениях и кабинетах рентгенодиагностики. Он охватывает методы испытаний на постоянство параметров для аппаратов, предназначенных для общей прямой рентгенографии, что делает его актуальным для медицинских учреждений, работающих в области радиологии.

Основное назначение стандарта заключается в обеспечении надежности и точности работы рентгеновских аппаратов, что критически важно для диагностики и лечения пациентов. Документ регламентирует методы измерения, параметры, а также требования к проведению испытаний, включая условия, при которых должны проводиться проверки, и частоту их выполнения.

Ключевыми аспектами, рассматриваемыми в стандарте, являются методы контроля таких параметров, как стабильность выходной рентгеновской дозы, геометрические характеристики изображения и уровень шумов. Эти параметры играют важную роль в обеспечении качества рентгенографических исследований и минимизации радиационного воздействия на пациентов.

Целевой аудиторией данного стандарта являются производители рентгеновского оборудования, медицинские лаборатории, а также контролирующие органы, ответственные за соблюдение норм и стандартов в области радиологии. Стандарт предоставляет необходимую информацию для обеспечения соответствия оборудования современным требованиям безопасности и качества.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность пациентов и качество рентгенодиагностики. Соблюдение установленных требований позволяет минимизировать риски, связанные с радиационным воздействием, и повышает достоверность диагностических исследований. Кроме того, стандарт способствует улучшению условий труда медицинского персонала, обеспечивая более безопасные условия работы с рентгеновскими аппаратами.

В документе также могут быть указаны изменения и дополнения, касающиеся актуализации методов испытаний или уточнения параметров, однако основная его структура и цели остаются неизменными. Это подтверждает его актуальность и необходимость регулярного пересмотра в соответствии с последними достижениями в области технологий и медицины.

Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.