Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р ИСО 9694-2003 Материал стоматологический формовочный на фосфатном связующем. Общие технические условия
ГОСТ Р ИСО 9694-2003
Группа Р22
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
МАТЕРИАЛ СТОМАТОЛОГИЧЕСКИЙ ФОРМОВОЧНЫЙ
НА ФОСФАТНОМ СВЯЗУЮЩЕМ
Общие технические условия
Dental phosphate-bonded casting investments.
General specifications
ОКС 11.060.10
ОКСТУ 9391
Дата введения 2004-01-01
Предисловие
1 РАЗРАБОТАН И ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 279 "Зубоврачебное дело" и Комитетом по новой медицинской технике Минздрава России
2 ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 16 января 2003 г. N 9-ст
3 Настоящий стандарт содержит аутентичный текст международного стандарта ИСО 9694-96 "Материал стоматологический формовочный на фосфатном связующем"
1 Область применения
Настоящий стандарт распространяется на стоматологический формовочный материал на фосфатном связующем (далее - формовочный материал), предназначенный для изготовления литейных форм при литье стоматологических изделий из сплавов, и устанавливает общие технические требования к основным физическим и физико-механическим свойствам материала и методы испытаний, используемые для определения этих свойств.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ 166-89 (ИСО 3599-76) Штангенциркули. Технические условия
ГОСТ 427-75 Линейки измерительные металлические. Технические условия
ГОСТ 6709-72 Вода дистиллированная. Технические условия
ГОСТ 24104-2001 Весы лабораторные. Общие технические требования
ГОСТ Р 15.013-94 Система разработки и постановки продукции на производство. Медицинские изделия
3 Определения
В настоящем стандарте применяют следующие термины с соответствующими определениями:
3.1 формовочный материал на фосфатном связующем: Порошковая смесь огнеупорного наполнителя и связующего, специально предназначенная для литья зубных протезов из стоматологических сплавов. В качестве огнеупорного наполнителя используется кремнезем, а в качестве связующего - окись магния и фосфат аммония.
При смешивании порошка с жидкостью получают смесь, которая при затвердевании образует литейную форму, обладающую необходимыми физико-механическими и технологическими свойствами, а также токсикологическими и санитарно-химическими показателями, позволяющими применять их без вредных последствий для организма человека.
Примечание - Жидкость, используемая для смешивания с порошком формовочного материала, представляет собой коллоидный раствор кремнезема в воде.
3.2 линейное расширение при твердении: Свойство формовочного материала в процессе твердения образовывать кристаллогидраты магнийаммонийфосфата, в результате роста которых происходит увеличение линейных размеров.
3.3 линейное расширение при нагревании: Свойство формовочного материала увеличивать линейные размеры при нагревании в результате полиморфных превращений в кремнеземе.
4 Классификация
Формовочные материалы классифицируют по двум типам согласно их назначению при использовании для изготовления зубных протезов сплавов с температурой солидуса выше 1080 °С следующим образом:
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ Р ИСО 9694 2003» устанавливает общие технические условия для стоматологического формовочного материала на фосфатном связующем. Основное назначение стандарта состоит в регламентации требований к качеству и безопасности данного материала, который применяется в стоматологии для создания форм и моделей, что обеспечивает высокую точность и долговечность стоматологических конструкций. Стандарт актуален для производителей стоматологических материалов, лабораторий, а также учреждений, занимающихся контролем качества продукции.
В документе регламентируются ключевые аспекты, такие как методы испытаний, параметры физико-химических свойств, а также требования к упаковке и маркировке материалов. В частности, описываются методы определения прочности на сжатие, водопоглощения и других важных характеристик, которые влияют на эксплуатационные качества формовочного материала. Эти параметры необходимы для того, чтобы гарантировать надежность и эффективность использования материалов в стоматологической практике.
Среди важных технических деталей, указанных в стандарте, можно выделить условия испытаний, при которых проводятся измерения, а также классификацию материалов по их физико-механическим свойствам. Стандарт также описывает измеряемые величины, такие как время затвердевания и прочность на сжатие, что позволяет обеспечить единообразие в оценке качества продукции. Это важно для обеспечения совместимости материалов с другими компонентами стоматологических изделий.
Целевая аудитория стандарта включает производителей стоматологических материалов, исследовательские лаборатории, а также контролирующие органы, осуществляющие надзор за качеством медицинских изделий. Стандарт способствует повышению уровня доверия к стоматологическим материалам, так как регламентирует четкие критерии, которым они должны соответствовать. Это, в свою очередь, обеспечивает безопасность пациентов и высокое качество стоматологических услуг.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество стоматологических материалов, что напрямую сказывается на здоровье пациентов. Стандарт также способствует улучшению условий труда специалистов, работающих с формовочными материалами, за счет повышения их надежности и предсказуемости. В результате применения данного стандарта обеспечивается совместимость материалов с другими компонентами стоматологических изделий, что минимизирует риск возникновения негативных последствий при их использовании.
В последующих редакциях документа могут быть внесены изменения, касающиеся новых методов испытаний или уточнений в параметрах, что позволяет поддерживать актуальность стандарта в соответствии с современными требованиями и достижениями науки. Это обеспечивает возможность постоянного улучшения качества стоматологических материалов и их соответствия международным стандартам.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»