Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р 53129-2008 Заготовки из коррозионно-стойких (нержавеющих) сталей для литых протезов ортопедической стоматологии. Общие технические условия
ГОСТ Р 53129-2008
Группа Р22
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ЗАГОТОВКИ ИЗ КОРРОЗИОННО-СТОЙКИХ (НЕРЖАВЕЮЩИХ) СТАЛЕЙ ДЛЯ ЛИТЫХ ПРОТЕЗОВ ОРТОПЕДИЧЕСКОЙ СТОМАТОЛОГИИ
Общие технические условия
Corrosion-resistant (stainless) steel billets for cast dentures of orthopedic dentistry. General specifications
ОКС 11.060.10
ОКП 93 9130
Дата введения 2010-01-01
Предисловие
Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании", а правила применения национальных стандартов Российской Федерации - ГОСТ Р 1.0-2004 "Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения"
1 РАЗРАБОТАН Федеральным Государственным унитарным предприятием "Центральный научно-исследовательский институт черной металлургии им. И.П.Бардина" (ФГУП "ЦНИИчермет им. И.П.Бардина")
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 279 "Зубоврачебное дело"
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 18 декабря 2008 г. N 551-ст
4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты", а текст изменений и поправок - в ежемесячно издаваемых информационных указателях "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает требования к заготовкам из коррозионно-стойких (нержавеющих) сталей, предназначенным для изготовления литых зубных протезов (коронок, цельнолитых несъемных мостовидных протезов, в т.ч. с облицовкой).
Настоящий стандарт не распространяется на заготовки из нержавеющих сталей, предназначенные для изготовления зубных протезов методом холодной штамповки.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ Р ИСО 10993-1-99 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования
ГОСТ Р ИСО 10993-4-99 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 4. Исследование изделий, взаимодействующих с кровью
ГОСТ Р ИСО 10993-5-99 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследование на цитотоксичность: методы in vitro
ГОСТ Р ИСО 10993-11-99 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследование общетоксического действия
ГОСТ Р ИСО 10993-12-99 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и стандартные образцы
ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия
ГОСТ Р 51148-98 Изделия медицинские. Требования к образцам и документации, предъявляемым на токсикологические, санитарно-химические испытания, испытания на стерильность и пирогенность
ГОСТ Р 51830-2001 Оценка биологического действия медицинских стоматологических материалов и изделий. Классификация и приготовление проб
ГОСТ Р 52770-2007 Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний
ГОСТ 12.3.009-76 Система стандартов безопасности труда. Работы погрузочно-разгрузочные. Общие требования безопасности
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ Р 53129-2008» устанавливает общие технические условия для заготовок из коррозионно стойких нержавеющих сталей, предназначенных для литых протезов в ортопедической стоматологии. Он охватывает требования, касающиеся материалов, используемых в производстве стоматологических протезов, что является важным аспектом для обеспечения их долговечности и функциональности. Стандарт применяется на предприятиях, занимающихся производством, обработкой и контролем качества таких заготовок.
Ключевые регламентируемые аспекты данного стандарта включают методы испытаний, параметры качества, а также требования к механическим и физико-химическим свойствам нержавеющих сталей. В документе описаны процедуры, которые должны соблюдаться при производстве и контроле заготовок, что способствует унификации процессов и повышению их эффективности. Также предусмотрены требования к упаковке и маркировке продукции, что обеспечивает правильное её использование и идентификацию.
Важные технические детали стандарта касаются условий испытаний, которые должны быть проведены для подтверждения соответствия заготовок установленным требованиям. Классификация сталей, используемых для протезов, основывается на их коррозионной стойкости и механических свойствах, что позволяет выбрать наиболее подходящий материал для конкретных условий эксплуатации. Измеряемые величины включают прочность, твердость и коррозионную стойкость, что критически важно для надежности протезов.
Целевая аудитория стандарта включает производителей стоматологических протезов, лаборатории, занимающиеся контролем качества, а также контролирующие органы, ответственные за соблюдение нормативных требований. Стандарт служит основой для разработки новых технологий и материалов в области стоматологии, что способствует повышению уровня медицинской помощи и безопасности пациентов. Его внедрение позволяет обеспечить высокое качество продукции и соответствие современным требованиям.
Практическое значение «ГОСТ Р 53129-2008» заключается в его влиянии на безопасность и качество стоматологических протезов, а также на охрану труда при их производстве. Стандарт способствует совместимости материалов, используемых в стоматологии, что важно для минимизации риска аллергических реакций и других осложнений. В случае внесения изменений или дополнений в стандарт, они касаются уточнения требований к материалам и методов испытаний, что отражает современные достижения в области материаловедения и технологий.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»
Возможно вас заинтересуют
ГОСТ Р ЕН 13795-3-2008 Хирургическая одежда и белье, применяемые как медицинские изделия для пациентов, хирургического персонала и оборудования. Часть 3. Требования к исполнению и уровни исполнения
ГОСТ Р ИСО 8996-2008 Эргономика термальной среды. Определение скорости обмена веществ
ГОСТ Р ИСО 9000-2008 Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь
ГОСТ Р 53128-2008 Средства укупорочные. Термины и определения
ГОСТ Р 53091-2008 (ИСО 10381-3:2001) Качество почвы. Отбор проб. Часть 3. Руководство по безопасности
ГОСТ Р 53090-2008 (ИСО 2692:2006) Основные нормы взаимозаменяемости. Характеристики изделий геометрические. Требования максимума материала, минимума материала и взаимодействия