ГОСТ Р МЭК 61223-3-5-2008 Оценка и контроль эксплуатационных параметров в отделениях лучевой диагностики. Часть 3-5. Приемочные испытания. Оценка эксплуатационных характеристик рентгеновской аппаратуры для компьютерной томографии

     
     ГОСТ Р МЭК 61223-3-5-2008

Группа Е84

     
     
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ОЦЕНКА И КОНТРОЛЬ ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ПАРАМЕТРОВ В ОТДЕЛЕНИЯХ ЛУЧЕВОЙ ДИАГНОСТИКИ

Часть 3-5

Приемочные испытания

Оценка эксплуатационных характеристик рентгеновской аппаратуры для компьютерной томографии

Evaluation and routine testing in medical imaging departments. Part 3-5. Acceptance tests. Imaging performance of computed tomography X-ray equipment

ОКС 19.100
ОКП 94 4220

Дата введения 2009-09-01

     
     
Предисловие

Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании", а правила применения национальных стандартов Российской Федерации - ГОСТ Р 1.0-2004 "Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения"

Сведения о стандарте

1 ПОДГОТОВЛЕН Автономной некоммерческой организацией "Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники" (АНО "ВНИИИМТ") на основе собственного аутентичного перевода стандарта, указанного в пункте 4

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 411 "Аппараты и оборудование для лучевой терапии, диагностики и дозиметрии"

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 18 декабря 2008 г. N 571-ст

4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту МЭК 61223-3-5:2004 "Оценка и контроль эксплуатационных параметров в отделениях (кабинетах) лучевой диагностики. Часть 3-5. Приемочные испытания. Оценка эксплуатационных характеристик рентгеновской аппаратуры для компьютерной томографии" (IEC 61223-3-5:2004 "Evaluation and routine testing in medical imaging departments - Part 3-5: Acceptance tests - Imaging performance of computed tomography X-ray equipment").

При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о которых приведены в дополнительном приложении Н

5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты", а текст этих изменений и поправок - в ежемесячно издаваемых информационных указателях "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет

Введение

Настоящий стандарт является прямым применением международного стандарта МЭК 61223-3-5:2004 "Оценка и контроль эксплуатационных параметров в отделениях (кабинетах) лучевой диагностики. Часть 3-5. Приемочные испытания. Оценка эксплуатационных характеристик рентгеновской аппаратуры для компьютерной томографии".

Этот международный стандарт является частью серии МЭК 61223, в которой приведены методы приемочных испытаний и испытаний на постоянство параметров медицинского диагностического рентгеновского оборудования.

Приемочные испытания проводятся после того, как установлено новое оборудование или на имеющемся оборудовании были проведены важные модификации для того, чтобы облегчить проверку безопасности применения и соответствия стандартам, правилам и спецификации, которые влияют на качество изображения, дозу, получаемую пациентом, и позиционирование пациента.

Чтобы установить соответствие этого стандарта МЭК двум другим стандартам МЭК, посвященным КТ-сканерам, методы измерения и терминология взяты из:

- стандарта МЭК 60601-2-44 на безопасность или

- стандарта МЭК 61223-2-6 [1] - испытания на постоянство параметров.

Некоторые положения и утверждения этого стандарта требуют дополнительной информации.

Дополнительная информация представлена в приложении Н.

1 Область распространения и цель

Настоящий стандарт серии МЭК 61223 распространяется на компоненты сканеров для компьютерной томографии (КТ-сканеров), которые влияют на качество изображения, дозу, получаемую пациентом, и позиционирование пациента.

Настоящий стандарт:

- определяет основные параметры, относящиеся к исполнению КТ-сканеров в отношении качества изображения, дозы, получаемой пациентом, и позиционирования; перечень параметров, необходимых для проверки, представлен в 4.4;