Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р 53467-2009 (ИСО 5356-1:2004) Аппараты ингаляционной анестезии и искусственной вентиляции легких. Соединения конические. Часть 1. Конические патрубки и гнезда
ГОСТ Р 53467-2009
(ИСО 5356-1:2004)
Группа Р22
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
АППАРАТЫ ИНГАЛЯЦИОННОЙ АНЕСТЕЗИИ И ИСКУССТВЕННОЙ ВЕНТИЛЯЦИИ ЛЕГКИХ. СОЕДИНЕНИЯ КОНИЧЕСКИЕ
Часть 1
Конические патрубки и гнезда
Anaesthetic and respiratory equipment. Conical connectors. Part 1. Cones and sockets
ОКС 11.040.10
ОКП 94 4400
Дата введения 2010-07-01
Предисловие
Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании", а правила применения национальных стандартов Российской Федерации - ГОСТ Р 1.0-2004 "Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения"
1 ПОДГОТОВЛЕН Обществом с ограниченной ответственностью "Испытательный центр АФК" (ООО "Испытательный центр АФК") на основе аутентичного перевода стандарта, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 11 "Медицинские приборы, аппараты и оборудование"
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 9 декабря 2009 г. N 621-ст
4 Настоящий стандарт является модифицированным по отношению к международному стандарту ИСО 5356-1:2004 "Аппараты наркозные и дыхательные. Конические соединительные элементы. Часть 1. Конусы гнезда" (ISO 5356-1:2004 "Anaesthetic and respiratory equipment - Conical connectors - Part 1: Cones and sockets"). При этом дополнительные положения, учитывающие потребности национальной экономики Российской Федерации, приведены в приложении G и выделены курсивом.
Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного международного стандарта для приведения в соответствие с ГОСТ Р 1.5-2004 (подраздел 3.5)
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты", а текст изменений и поправок - в ежемесячно издаваемых информационных указателях "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет
Введение
Настоящий стандарт является модифицированным по отношению к международному стандарту ИСО 5356-1:2004 "Аппараты ингаляционной анестезии и искусственной вентиляции легких. Соединения конические. Часть 1. Конические патрубки и гнезда".
Требования к резьбовым нагруженным коническим соединениям приведены в ГОСТ Р 50327.2.
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает основные требования к размерам конических патрубков и гнезд, предназначенных для соединения частей оборудования для анестезии и интенсивной терапии, например, дыхательных контуров, испарителей, систем удаления загрязненных газов, а также к конструкции калибров для проверки этих частей.
Стандарт распространяется на следующие конические соединения:
- соединения размером 8,5 мм, предназначенные для применения в дыхательных контурах для детей;
- соединения размером 15 и 22 мм, предназначенные для общего применения в дыхательных контурах;
- соединения с фиксаторами, включая функциональные характеристики;
- соединения размером 23 мм, предназначенные для подключения испарителей, но не применяемые в дыхательных контурах;
- соединения размером 30 мм, предназначенные для присоединения дыхательного контура к системам удаления загрязненных газов.
Для минимизации риска случайного рассоединения, в соединениях номинальным диаметром 22 мм допускается использовать фиксирующие устройства.
Стандарт не распространяется на требования к применению конических соединений, которые содержатся или будут содержаться в соответствующих стандартах на конкретные виды медицинских устройств и принадлежностей.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ Р 53467 2009 ИСО 5356 1 2004» регулирует требования к аппаратам ингаляционной анестезии и искусственной вентиляции легких, а именно к коническим соединениям, патрубкам и гнездам, которые используются в медицинской практике. Основное назначение стандарта заключается в обеспечении совместимости и безопасности этих устройств, что критически важно для их применения в лечебных учреждениях. Стандарт применяется в области здравоохранения, в частности, в анестезиологии и реаниматологии, где необходима высокая степень надежности и точности оборудования.
Ключевыми аспектами, регламентируемыми данным стандартом, являются методы испытаний, параметры соединений, а также требования к материалам, из которых изготавливаются патрубки и гнезда. В документе описаны процедуры, которые должны соблюдаться при производстве и тестировании этих компонентов, чтобы гарантировать их функциональность и безопасность. В частности, устанавливаются требования к геометрическим параметрам, прочности соединений и устойчивости к воздействию различных химических сред.
Технические детали, содержащиеся в стандарте, включают условия испытаний, такие как температура, давление и другие факторы, которые могут влиять на работу соединений. Также предусмотрена классификация различных типов патрубков и гнезд в зависимости от их назначения и характеристик. Измеряемыми величинами являются, например, диаметр, длина и прочностные характеристики, что позволяет обеспечить стандартизацию и унификацию изделий.
Целевая аудитория данного стандарта включает производителей медицинского оборудования, лаборатории, занимающиеся тестированием и сертификацией, а также контролирующие органы, ответственные за соблюдение норм и стандартов в области здравоохранения. Стандарт служит основой для разработки новых изделий, а также для оценки существующих решений на соответствие современным требованиям.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество медицинских услуг, оказываемых пациентам. Соблюдение требований ГОСТа способствует снижению рисков, связанных с использованием анестезии и искусственной вентиляции, а также обеспечивает защиту здоровья медицинского персонала. Стандарт также способствует улучшению совместимости между различными устройствами, что важно для эффективной работы в условиях многопрофильных медицинских учреждений.
В последующих редакциях документа могут быть внесены изменения, касающиеся уточнения требований и методов испытаний, что отражает современные достижения в области медицины и технологий. Эти изменения направлены на дальнейшее повышение уровня безопасности и эффективности использования ингаляционной анестезии и искусственной вентиляции легких в клинической практике.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»
Возможно вас заинтересуют
ГОСТ Р ИСО 5832-9-2009 Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 9. Сталь коррозионно-стойкая (нержавеющая) деформируемая с повышенным содержанием азота
ГОСТ Р ИСО 5832-7-2009 Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 7. Сплав кобальт-хром-никель-молибденовый, содержащий железо, ковкий и холоднодеформируемый
ГОСТ Р ИСО 17491-4-2009 Система стандартов безопасности труда (ССБТ). Одежда специальная для защиты от химических веществ. Часть 4. Метод определения устойчивости к прониканию распыляемой жидкости (метод распыления)
Эбонитовые палки (по ГОСТ 2748-53)
Эбонитовые пластины (по ГОСТ 2748-53)
Эбонитовые трубки (по ГОСТ 2748-53)