Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р 50327.2-92 (ИСО 5356-2-87) Аппараты ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких. Соединения конические. Часть 2. Резьбовые соединения, несущие весовую нагрузку (принят в качестве межгосударственного стандарта ГОСТ 24264.2-94 (ИСО 5356-2-87))
ГОСТ Р 50327.2-92
(ИСО 5356-2-87)
Группа Р22
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
АППАРАТЫ ИНГАЛЯЦИОННОГО НАРКОЗА И ИСКУССТВЕННОЙ
ВЕНТИЛЯЦИИ ЛЕГКИХ. СОЕДИНЕНИЯ КОНИЧЕСКИЕ
Часть 2.
РЕЗЬБОВЫЕ СОЕДИНЕНИЯ, НЕСУЩИЕ ВЕСОВУЮ НАГРУЗКУ
Anaesthetic and respiratory equipment. Conical connectors. Part 2.
Screw-threaded weight-bearing connectors
ОКСТУ 9444
Дата введения 1993-07-01*
________________
* См. ярлык "Примечания".
ИНФОРМАЦИОННЫЕ ДАННЫЕ
1. ПОДГОТОВЛЕН И ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации медицинских приборов и аппаратов (ТК 11)
2. УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 07.10.92 N 1323
Настоящий стандарт подготовлен методом прямого применения стандарта ИСО 5356-2-87 "Аппараты ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких. Соединения конические. Часть 2. Резьбовые соединения, несущие весовую нагрузку" и полностью ему соответствует
3. Срок проверки - 1996 г., периодичность проверки - 5 лет
5. ССЫЛОЧНЫЕ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИЕ ДОКУМЕНТЫ
Обозначение отечественной НТД, на который дана ссылка |
Обозначение соответствующего международного стандарта |
Номер раздела |
|
Разд.2, 5 | |
ИСО 4135-79 |
Разд.3 | |
|
Разд.2, 5 | |
ГОСТ Р 50327.1-92 |
ИСО 5356-87 |
Введение, разд.2, 4 |
ВВЕДЕНИЕ
Конические соединения, определенные в ГОСТ Р 50327.1 (ИСО 5356-1), применимы с легкими по весу элементами дыхательного контура, однако, существует также потребность в более прочных соединениях для поддержания тяжелых или хрупких компонентов. Прочность, простота, доступность стерилизации, легкость присоединения и разъединения вручную - основные факторы, определяющие конструкцию таких соединений. Им следует быть совместимыми с соединениями, отвечающими требованиям ГОСТ Р 50327.1 (ИСО 5356-1), и по возможности, они должны исключать вероятность случайного неправильного присоединения, хотя это по-прежнему остается обязанностью оператора проверить, что каждая система, в которой используются соединения, собрана правильно.
Резьбовые соединения, несущие весовую нагрузку, определенные в настоящем стандарте, могут использоваться с принадлежностями дыхательного контура и на общем выходном отверстии.
1. НАЗНАЧЕНИЕ И ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ
Настоящий стандарт устанавливает требования к резьбовым коническим соединениям, несущим весовую нагрузку, предназначенным для применения с аппаратами ингаляционного наркоза (ИН) и искусственной вентиляции легких (ИВЛ); такие соединения используются для монтажа тяжелых компонентов.
Требования настоящего стандарта являются обязательными.
2. ССЫЛКИ
ГОСТ 16093 "Основные нормы взаимозаменяемости. Резьба метрическая. Допуски. Посадки с зазором".
ГОСТ 24705 "Основные нормы взаимозаменяемости. Резьба метрическая. Основные размеры".
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ Р 50327 2 92 ИСО 5356 2 87» регламентирует требования к ингаляционным наркозным аппаратам и системам искусственной вентиляции легких, а именно к их коническим соединениям. Он принят в качестве межгосударственного стандарта и служит основой для обеспечения совместимости и безопасности медицинского оборудования. Стандарт направлен на унификацию конструктивных решений и улучшение качества медицинских услуг, предоставляемых в учреждениях здравоохранения.
Ключевыми аспектами, регламентируемыми данным стандартом, являются методы испытаний, параметры и требования к резьбовым соединениям, которые несут весовую нагрузку. Документ определяет условия, при которых должны проводиться испытания, а также параметры, такие как прочность, герметичность и устойчивость к механическим воздействиям. Эти аспекты являются критически важными для обеспечения надежности и долговечности соединений в условиях эксплуатации.
Технические детали, указанные в стандарте, включают классификацию соединений по типам и размерам, а также измеряемые величины, такие как давление и температура, при которых проводятся испытания. Стандарт также описывает процедуры контроля качества и требования к документации, что позволяет производителям и контролирующим органам эффективно оценивать соответствие продукции установленным нормам. Это обеспечивает высокую степень доверия к медицинским изделиям со стороны пользователей и регуляторов.
Целевая аудитория стандарта включает производителей медицинского оборудования, научные и испытательные лаборатории, а также контролирующие органы, ответственные за сертификацию и надзор за медицинскими изделиями. Стандарт служит важным инструментом для специалистов, занимающихся разработкой, производством и контролем качества медицинских технологий, обеспечивая единые требования и критерии оценки.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество медицинского оборудования. Обеспечение совместимости соединений способствует снижению рисков, связанных с неправильным использованием аппаратов и систем, что в свою очередь улучшает условия труда медицинского персонала и повышает уровень безопасности пациентов. Установленные требования способствуют гармонизации стандартов на международном уровне, что важно для глобального рынка медицинских технологий.
Стандарт не содержит значительных изменений или дополнений по сравнению с предыдущими версиями, что подтверждает его актуальность и стабильность. Постоянное соблюдение требований данного документа будет способствовать поддержанию высоких стандартов в области медицинского оборудования и улучшению качества медицинских услуг.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»