Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р 54617.2-2011 Менеджмент риска в наноиндустрии. Идентификация опасностей
ГОСТ Р 54617.2-2011
Группа Т59
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
МЕНЕДЖМЕНТ РИСКА В НАНОИНДУСТРИИ
Идентификация опасностей
Risk management in nanoindustry. Identification of hazards
ОКС 07.030
Дата введения 2012-12-01
Предисловие
Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании", а правила применения национальных стандартов Российской Федерации - ГОСТ Р 1.0-2004 "Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения"
1 РАЗРАБОТАН Автономной некоммерческой организацией "Научно-исследовательский центр контроля и диагностики технических систем" (АНО "НИЦ КД") на основе собственного аутентичного перевода на русский язык международного документа, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 10 "Менеджмент риска"
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 декабря 2011 г. N 752-ст
4 Настоящий стандарт разработан с учетом основных нормативных положений международного документа ИСО/ТО 13121:2011* "Нанотехнологии. Процесс оценки риска наноматериалов" (ISO/TR 13121:2011 "Nanotechnologies - Nanomaterial Risk Evaluation Process")
________________
* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты", а текст изменений и поправок - в ежемесячно издаваемых информационных указателях "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет
Введение
Внедрение наноматериалов и нанотехнологий является источником потенциальных опасностей. Наиболее значимыми из них являются опасности для здоровья человека и окружающей среды, связанные с исследованием, изготовлением, поставкой, использованием и утилизацией наноматериалов. Для успешной идентификации опасностей необходимы, прежде всего, эффективная организация работ по сбору и обработке информации об опасностях, а также применение методов принятия решений в условиях неполной информации или высокой неопределенности данных. В настоящем стандарте изложены общие принципы идентификации опасностей для организаций, занимающихся исследованием, изготовлением, поставкой, использованием и утилизацией наноматериалов. Эти принципы могут быть адаптированы к идентификации опасностей наноструктур и нанотехнологий в целом. Информация об опасностях может быть полезна в процессе последующих исследований, создании новых видов нанопродукции и наноматериалов, разработке технической документации на эту продукцию.
Стандарт разработан с учетом основных положений международного документа ИСО/ТО 13121 "Нанотехнологии. Процесс оценки риска наноматериалов" в части требований к идентификации опасностей, связанных с наноматериалами, нанопродукцией и нанотехнологиями.
Настоящий стандарт предназначен для специалистов, занимающихся исследованием, изготовлением, применением и утилизацией наноматериалов, наноструктур и нанотехнологий. При использовании настоящего стандарта идентификацию опасностей для конкретного наноматериала, наноструктуры или нанотехнологии необходимо выполнять в соответствии с требованиями нормативно-правовых актов Российской Федерации.
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает процессы идентификации опасностей и обмена информацией при разработке и использовании наноматериалов. Подход к идентификации опасностей, принятый в настоящем стандарте, не является универсальным. При этом в стандарте сделан акцент на особенности задач и проблем наноиндустрии. В настоящем стандарте приведено руководство по работе с информацией, необходимой для успешной идентификации опасностей, а также рекомендации по способам работы в условиях неполной информации или неопределенности. Кроме того, настоящий стандарт содержит способы актуализации принятых предположений, решений и методов по мере возникновения и получения новой информации, а также методы обмена информацией с причастными сторонами и доведения до них соответствующих решений.
При идентификации опасностей наноматериалов настоящий стандарт рекомендует методы работы с наноматериалами, позволяющие наилучшим образом получать, регистрировать и обмениваться информацией об опасностях, связанных с наноматериалами, и помогающие выявить неполную информацию, определить способы работы при наличии пробелов в информации и обосновать принятые решения.
Настоящий стандарт предназначен для организаций, связанных с производством и обработкой наноматериалов, а также для организаций, занятых изготовлением и поставкой продукции, содержащей наноматериалы. Стандарт может быть полезен для органов государственной власти, представителей общественности и специалистов в области нанотехнологий.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использована нормативная ссылка на следующий стандарт:
ГОСТ Р ИСО 11095-2007 Статистические методы. Линейная калибровка с использованием образцов сравнения
3 Сокращения
ADME - анализ всасывания, распределения, метаболизма, выделения.
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ Р 54617 2 2011 Менеджмент риска в наноиндустрии. Идентификация опасностей» устанавливает требования и рекомендации по управлению рисками, связанными с производством и применением наноматериалов. Основное назначение стандарта заключается в обеспечении безопасности и минимизации потенциальных негативных воздействий на здоровье человека и окружающую среду, возникающих в процессе работы с нанопродукцией. Сфера применения охватывает предприятия наноиндустрии, научные и исследовательские лаборатории, а также организации, занимающиеся контролем качества и безопасностью наноматериалов.
Ключевыми аспектами, регламентируемыми данным стандартом, являются методы идентификации опасностей, оценка рисков и разработка мер по их минимизации. Стандарт описывает процедуры, направленные на выявление потенциальных угроз, оценку их вероятности и последствий, а также формулирование рекомендаций по снижению рисков. Важное внимание уделяется документированию процессов и результатов оценки, что способствует систематизации подходов к управлению рисками в наноиндустрии.
Технические детали стандарта включают параметры, которые необходимо учитывать при проведении испытаний наноматериалов, а также классификацию выявленных опасностей. Важным аспектом является определение измеряемых величин, таких как концентрация наночастиц в воздухе, их токсичность и воздействие на живые организмы. Эти параметры помогают в разработке адекватных методов контроля и оценки рисков, связанных с использованием нанопродукции.
Целевая аудитория стандарта включает производителей наноиндустриальной продукции, научные учреждения, а также контролирующие органы, которые занимаются безопасностью и качеством наноматериалов. Установление общих требований и методов управления рисками способствует созданию единой системы оценки безопасности, что важно для всех участников наноиндустриального процесса.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность труда, качество производимой продукции и охрану окружающей среды. Применение рекомендаций ГОСТа позволяет снизить риски, связанные с производством и использованием наноматериалов, что, в свою очередь, способствует повышению доверия со стороны потребителей и общества в целом. В случае наличия изменений или дополнений к стандарту, они касаются уточнения методов оценки рисков и расширения перечня опасностей, что отражает динамичное развитие наноиндустрии и необходимость адаптации к новым вызовам и требованиям.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»