Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р 54624-2011 (ISO/TS 17117:2002) Информатизация здоровья. Контролируемая медицинская терминология. Структура и высокоуровневые индикаторы
ГОСТ Р 54624-2011
(ISO/TS 17117:2002)
Группа П85
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Информатизация здоровья
КОНТРОЛИРУЕМАЯ МЕДИЦИНСКАЯ ТЕРМИНОЛОГИЯ
Структура и высокоуровневые индикаторы
Health informatics. Controlled health terminology. Structure and high-level indicators
ОКС 01.040.35
35.240.80
Дата введения 2012-09-01
Предисловие
1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным бюджетным учреждением "Центральный научно-исследовательский институт организации и информатизации здравоохранения Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации" (ФГБУ "ЦНИИОИЗ Минздравсоцразвития России") и Государственным научным учреждением "Центральный научно-исследовательский и опытно-конструкторский институт робототехники и технической кибернетики" на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии международного документа, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 468 "Информатизация здоровья" при ФГБУ "ЦНИИОИЗ Минздравсоцразвития России" - постоянным представителем ИСО ТК 215
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 декабря 2011 г. N 761-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному документу ISO/TS 17117:2002* "Информатизация здоровья. Контролируемая медицинская терминология. Структура и высокоуровневые индикаторы" (ISO/TS 17117:2002 "Health informatics - Controlled health terminology - Structure and high-level indicators", IDT).
________________
* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о которых приведены в приложении ДА
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
6 ПЕРЕИЗДАНИЕ. Октябрь 2018 г.
Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)
Введение
В 1839 г. Вильям Фарр (William Farr) в своем первом ежегодном выпуске Общего регистра рождений, смертей и свадеб отметил, что "при медицинском обследовании терминология имеет такое же важное значение, как веса и меры в физических науках, и такая терминология должна быть незамедлительно принята". С тех пор данная тема постоянно поднимается большим числом ученых (см. приложение А). В настоящее время широко признается необходимость использования контролируемых терминологий для поддержки систем ведения медицинских карт (см. Е-1238, Е-1239, Е-1384, Е-1633, ЕНВ 12017). Контролируемые терминологии обеспечивают системы средствами агрегирования данных. Агрегирование данных может осуществляться на многих уровнях дискретности и поэтому может способствовать поиску проблемно ориентированных записей и данных в соответствии с классификацией при выставлении счетов или выдаче данных по заданной совокупности позиций. Поддержание крупномасштабных терминологий стало обременительной проблемой, поскольку размер совокупностей терминов постоянно возрастает. Без хорошо структурированной основы крупномасштабные терминологии не могут обеспечить уровень функциональной совместимости, необходимый для современных сложных применений электронных медицинских карт.
Решение данной проблемы заключается в принятии стандартов [7]. В течение последних десяти или даже более лет исследователи, работающие в сфере медицинской информатики, непосредственно изучали проблемы контролируемых терминологий. Они изучали структуру и содержание существующих терминологий, чтобы определить, почему они оказываются не подходящими в конкретных случаях применения, и предлагали свои решения. В ряде случаев предложенные решения применялись на практике, что позволяло приобретать новый опыт [8]. Поскольку мы уже вступили в XXI век, то представляется целесообразным сделать паузу, чтобы учесть накопленный опыт и сформулировать стандартный набор целей для разработки сопоставимых, пригодных для многократного использования, многоцелевых и поддерживаемых контролируемых медицинских терминологий (см. ИСО 12200, ИСО 12620).
Настоящий стандарт является первым документом, выпущенным рабочей группой 3 "Представление концепций здоровья" Технического комитета 215 ИСО "Информатизация здоровья", которая также работает над созданием международного стандарта, призванного стать основой для будущих стандартов в данной области. Настоящий стандарт должен служить руководством для органов исполнительной власти, финансирующих органов, разработчиков терминологий, организаций, интегрирующих терминологии, и приобретателей и пользователей систем контролируемых медицинских терминологий, позволяющим улучшить терминологические разработки и осознать значение контролируемой медицинской терминологии. Настоящий стандарт по индикаторам качества контролируемых медицинских терминологий основан на предшествующей работе, проведенной в ASTM, которая, естественно, не могла быть гармонизирована с работой, проводимой в настоящее время в ИСО. Поэтому в течение ближайших трех лет настоящий стандарт должен быть пересмотрен для обеспечения совместимости с подготавливаемым стандартом по основной терминологии.
1 Область применения
Настоящий стандарт определяет основные положения, необходимые и достаточные для создания контролируемой медицинской терминологии. Он применим ко всем сферам здравоохранения, в которых осуществляются хранение или использование информации.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие международные стандарты*. Если в ссылке указана дата издания, то должна использоваться только цитируемая редакция стандарта. Однако при применении настоящего стандарта рекомендуется изучить возможность использования последних редакций ссылочных стандартов. Если дата в ссылке не указана, то должно использоваться последнее издание стандарта.
_______________
* Таблицу соответствия национальных (межгосударственных) стандартов международным см. по ссылке. - Примечание изготовителя базы данных.
ISO 704, Terminology work - Principles and methods (Терминологическая деятельность. Принципы и методы)
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ Р 54624 2011 ISO TS 17117 2002 Информатизация здоровья. Контролируемая медицинская терминология. Структура и высокоуровневые индикаторы» устанавливает требования и рекомендации по использованию контролируемой медицинской терминологии в области информатизации здравоохранения. Основное назначение стандарта заключается в создании единой структуры терминов, что способствует улучшению обмена информацией между различными системами и специалистами в области медицины.
Стандарт регламентирует методы и параметры, необходимые для разработки и внедрения контролируемой медицинской терминологии. В частности, он описывает структуру терминов, их взаимосвязи и высокоуровневые индикаторы, позволяющие оценивать качество и полноту медицинской информации. Это включает требования к классификации терминов и методам их верификации, что обеспечивает единообразие в использовании медицинских данных.
Ключевыми аспектами являются условия испытаний и классификации, которые позволяют определить соответствие терминологии установленным стандартам. Стандарт также включает рекомендации по измеряемым величинам, что позволяет осуществлять контроль над качеством медицинской информации и её обработкой в информационных системах здравоохранения.
Целевая аудитория данного стандарта включает производителей медицинского оборудования, разработчиков программного обеспечения для здравоохранения, а также контролирующие органы, ответственные за соблюдение нормативных требований в области информатизации. Это позволяет всем участникам процесса эффективно взаимодействовать и обеспечивать высокое качество медицинских услуг.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество медицинских услуг, что, в свою очередь, способствует повышению уровня охраны труда и совместимости медицинских систем. Стандарт обеспечивает единообразие в использовании терминологии, что минимизирует риски недопонимания и ошибок в процессе предоставления медицинской помощи.
В документе также могут быть указаны изменения и дополнения, касающиеся актуализации терминов и методов их применения в соответствии с новыми достижениями в области медицины и информационных технологий. Это позволяет поддерживать стандарт на уровне современных требований и обеспечивать его актуальность в быстро меняющемся мире здравоохранения.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»