Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р 55291-2012 Средства лекарственные пробиотические для ветеринарного применения. Методы микробиологического анализа
ГОСТ Р 55291-2012
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
СРЕДСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРОБИОТИЧЕСКИЕ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ
Методы микробиологического анализа
Probiotic medicine remedies for veterinary use. Methods of microbiological analysis
ОКС 07.100.30
65.120
Дата введения 2014-01-01
Предисловие
Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании", а правила применения национальных стандартов Российской Федерации - ГОСТ Р 1.0-2004 "Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения"
1 РАЗРАБОТАН Федеральным государственным бюджетным учреждением "Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов" (ФГБУ "ВГНКИ")
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 454 "Охрана жизни и здоровья животных и ветеринарно-санитарная безопасность продуктов животного происхождения и кормов"
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 29 ноября 2012 г. N 1479-ст
4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Правила применения настоящего стандарта установлены в ГОСТ Р 1.-2012 (раздел 8)*. Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети интернет (gost.ru)
________________
* Вероятно, ошибка оригинала. Следует читать: ГОСТ Р 1.0-2012. - Примечание изготовителя базы данных.
1 Область применения
Настоящий стандарт распространяется на пробиотические лекарственные средства для ветеринарного применения, а также пробиотические кормовые добавки, закваски и молочные сыворотки, вырабатываемые из отходов молочной промышленности, содержащих пробиотические микроорганизмы, и устанавливает методы микробиологического анализа.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ Р 12.1.019-2009 Система стандартов безопасности труда. Электробезопасность. Общие требования и номенклатура видов защиты
ГОСТ Р 52684-2006 Средства лекарственные для ветеринарного применения. Правила приемки, методы отбора проб
ГОСТ Р 52833-2007 Микробиология пищевой продукции и кормов для животных. Метод полимеразной цепной реакции (ПЦР) для определения патогенных микроорганизмов. Общие требования и определения
ГОСТ Р 53228-2008 Весы неавтоматического действия. Часть 1. Метрологические и технические требования. Испытания
ГОСТ Р 53396-2009 Сахар белый. Технические условия
ГОСТ Р 54065-2010 Средства лекарственные для ветеринарного применения пробиотические. Методы определения пробиотических микроорганизмов
ГОСТ ISO 7218-2011 Микробиология пищевых продуктов и кормов для животных. Общие требования и рекомендации по микробиологическим исследованиям
ГОСТ 12.1.004-91 Система стандартов безопасности труда. Пожарная безопасность. Общие требования
ГОСТ 12.1.007-76 Система стандартов безопасности труда. Вредные вещества. Классификация и общие требования безопасности
ГОСТ 4919.1-77 Реактивы и особо чистые вещества. Методы приготовления растворов индикаторов
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ Р 55291-2012» устанавливает требования к пробиотическим лекарственным средствам для ветеринарного применения, а также описывает методы микробиологического анализа, которые должны использоваться для их оценки. Основное назначение стандарта заключается в обеспечении качества и безопасности пробиотиков, применяемых в ветеринарии, что имеет важное значение для здоровья животных и, в конечном счёте, для здоровья человека, поскольку продукты животного происхождения могут влиять на потребителей.
Стандарт регламентирует ключевые аспекты, такие как методы отбора проб, условия хранения и транспортировки образцов, а также процедуры проведения микробиологических испытаний. В частности, документ описывает методы определения жизнеспособности микроорганизмов, их идентификацию и количественный анализ, что позволяет обеспечить достоверность получаемых результатов. Также предусмотрены требования к методам контроля, которые должны соответствовать современным научным подходам и международным стандартам.
Важные технические детали, указанные в стандарте, включают условия испытаний, такие как температура, время инкубации и состав питательных сред. Эти параметры критически важны для получения точных и воспроизводимых результатов, которые могут варьироваться в зависимости от специфики исследуемых пробиотиков. Классификация пробиотиков и измеряемые величины, такие как количество колоний образующих единиц (КООЕ), также имеют значительное значение для оценки их эффективности.
Целевой аудиторией данного стандарта являются производители пробиотических средств, ветеринарные лаборатории, а также контролирующие органы, ответственные за безопасность и эффективность ветеринарных препаратов. Стандарт служит основой для разработки и внедрения новых пробиотиков, а также для оценки существующих продуктов на рынке, что способствует повышению уровня доверия со стороны потребителей и ветеринарных специалистов.
Практическое значение «ГОСТ Р 55291-2012» заключается в его влиянии на безопасность и качество пробиотических средств, что, в свою очередь, способствует охране здоровья животных и предотвращению возможных негативных последствий для здоровья человека. Стандарт также поддерживает совместимость и стандартизацию в области ветеринарии, что важно для международной торговли и обмена информацией между специалистами.
В версии документа могут быть указаны изменения или дополнения, касающиеся новых методов анализа или уточнения существующих требований, что отражает развитие научных исследований в области пробиотиков. Эти изменения направлены на улучшение качества испытаний и повышения уровня защиты здоровья животных и потребителей.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»
Возможно вас заинтересуют
ГОСТ Р 12.4.282-2012 Система стандартов безопасности труда (ССБТ). Одежда специальная для защиты от воздействия резания ручной цепной пилой. Метод испытания сопротивления материалов к воздействию резанию ручной цепной пилой
ГОСТ Р 12.4.280-2012 Система стандартов безопасности труда (ССБТ). Фильтрующая защитная одежда от паров, газов токсичных веществ. Технические условия
ГОСТ Р 12.4.277-2012 Система стандартов безопасности труда (ССБТ). Средства индивидуальной защиты органов дыхания. Самоспасатели со сжатым воздухом с полумаской и легочно-силовым автоматом с избыточным давлением. Технические требования. Методы испытаний. Маркировка
РД 39-3-79-78 Методика определения экономической эффективности использования при строительстве нефтяных и газовых скважин новой техники, изобретений и рационализаторских предложений. Часть II
РД 39-3-79-78 Методика определения экономической эффективности использования при строительстве нефтяных и газовых скважин новой техники, изобретений и рационализаторских предложений. Часть I
РД 39-5-53-78 Методика оперативного управления работой долота по механической скорости бурения