ГОСТ 24061-2012 Средства лекарственные биологические лиофилизированные для ветеринарного применения. Метод определения массовой доли влаги (с Поправками)

Документ «ГОСТ 24061 2012» регламентирует метод определения массовой доли влаги в лиофилизированных лекарственных средствах биологического происхождения, предназначенных для ветеринарного применения. Он устанавливает единые требования к проведению испытаний, что способствует повышению надежности и точности результатов. Стандарт применяется как в производственных лабораториях, так и в организациях, занимающихся контролем качества ветеринарных препаратов.

Ключевыми аспектами документа являются описания методов, используемых для определения содержания влаги, а также параметры, которые должны быть соблюдены в процессе испытаний. В частности, стандарт включает требования к оборудованию, условиям тестирования и процедурам, которые обеспечивают достоверность получаемых данных. Это позволяет избежать ошибок, которые могут возникнуть из-за неправильного выполнения методик.

Важные технические детали стандарта касаются условий испытаний, таких как температура и влажность окружающей среды, а также времени, необходимого для достижения равновесия между образцом и окружающей средой. Измеряемыми величинами являются массовая доля влаги, которая определяется с высокой степенью точности. Стандарт также содержит указания по классификации образцов и необходимым условиям их хранения до начала испытаний.

Целевая аудитория данного стандарта включает производителей ветеринарных препаратов, лаборатории, осуществляющие контроль качества, а также регулирующие органы, занимающиеся надзором за безопасностью и эффективностью лекарственных средств. Применение данного ГОСТа способствует унификации подходов к оценке качества продукции, что является важным аспектом в ветеринарной практике.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество ветеринарных препаратов. Соблюдение требований ГОСТа помогает предотвратить возможные риски, связанные с использованием некачественных лекарств, что, в свою очередь, защищает здоровье животных и, в конечном итоге, человека. Кроме того, стандарт способствует улучшению условий труда в лабораториях, обеспечивая более безопасные и эффективные методы работы.

Изменения и дополнения к стандарту касаются уточнения некоторых методических указаний и рекомендаций по проведению испытаний. Это позволяет адаптировать документ к современным требованиям и технологиям, что делает его более актуальным для пользователей. В результате, «ГОСТ 24061 2012» представляет собой важный инструмент для обеспечения высокого уровня качества и безопасности в сфере ветеринарии.