Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ 31927-2012 Вакцины против сальмонеллеза животных живые. Общие технические условия
ГОСТ 31927-2012
МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ
ВАКЦИНЫ ПРОТИВ САЛЬМОНЕЛЛЕЗА ЖИВОТНЫХ ЖИВЫЕ
Общие технические условия
Live vaccine against salmonellosis of animals. General specifications
МКС 11.220
Дата введения 2014-07-01
Предисловие
Цели, основные принципы и основной порядок проведения работ по межгосударственной стандартизации установлены ГОСТ 1.0-92 "Межгосударственная система стандартизации. Основные положения" и ГОСТ 1.2-2009 "Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, применения, обновления и отмены"
1 РАЗРАБОТАН Федеральным государственным бюджетным учреждением "Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов" (ФГБУ "ВГНКИ")
2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт)
3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол от 3 декабря 2012 г. N 54-П)
За принятие проголосовали:
Краткое наименование страны по МК (ИСО 3166) 004-97 |
Код страны по МК (ИСО 3166) 004-97 |
Сокращенное наименование национального органа по стандартизации |
Беларусь |
BY |
Госстандарт Республики Беларусь |
Казахстан |
KZ |
Госстандарт Республики Казахстан |
Киргизия |
KG |
Кыргызстандарт |
Россия |
RU |
Росстандарт |
Таджикистан |
TJ |
Таджикстандарт |
Узбекистан |
UZ |
Узстандарт |
4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 июня 2013 г. N 242-ст введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 июля 2014 г.
5 Стандарт подготовлен на основе ГОСТ Р 54064-2010
6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном информационном указателе "Национальные стандарты", а текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет
1 Область применения
Настоящий стандарт распространяется на живые вакцины против сальмонеллеза животных (далее - вакцины), предназначенные для профилактической иммунизации восприимчивых животных.
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ 31927-2012» устанавливает общие технические условия для вакцин против сальмонеллеза животных, предназначенных для профилактики данного инфекционного заболевания у сельскохозяйственных и домашних животных. Стандарт применяется производителями вакцин, научными и исследовательскими учреждениями, а также контролирующими органами, ответственными за безопасность и качество ветеринарных препаратов.
В документе регламентируются методы производства, параметры качества и требования к испытаниям вакцин. Определяются процедуры контроля, включая методы оценки иммуногенности и безопасности вакцин, а также условия хранения и транспортировки готовой продукции. Установлены критерии, по которым оценивается эффективность вакцин против различных серотипов сальмонелл.
Ключевыми аспектами являются условия испытаний, которые включают как лабораторные, так и полевые исследования. Важными параметрами для оценки являются уровень специфического иммунного ответа, безопасность для животных, а также отсутствие побочных эффектов. Классификация вакцин по типам и их назначению также является важной частью стандарта.
Целевая аудитория документа включает производителей ветеринарных препаратов, научные лаборатории, а также государственные и частные контролирующие органы, занимающиеся оценкой и сертификацией вакцин. Стандарт служит основой для разработки новых вакцин и улучшения существующих, обеспечивая единые требования к качеству и безопасности.
Практическое значение стандарта заключается в повышении уровня безопасности и качества вакцин, что, в свою очередь, способствует охране здоровья животных и, как следствие, здоровья человека. Систематизация требований позволяет минимизировать риски, связанные с использованием вакцин, и обеспечивает совместимость с международными стандартами. В документе также указаны изменения и дополнения, касающиеся новых методов тестирования и актуализированных требований к производственным процессам.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»