Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р 56107-2014 Изделия медицинские электрические. Столы операционные. Технические требования для государственных закупок
ГОСТ Р 56107-2014
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ
Столы операционные
Технические требования для государственных закупок
Medical electrical equipment. Operating tables. Technical requirements for governmental purchases
ОКС 11.140
Дата введения 2015-09-01
Предисловие
1 РАЗРАБОТАН Обществом с ограниченной ответственностью "Медтехстандарт" (ООО "Медтехстандарт")
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 011 "Медицинские приборы, аппараты и оборудование"
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 16 сентября 2014 г. N 1082-ст
4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Правила применения настоящего стандарта установлены в ГОСТ Р 1.0-2012 (раздел 8). Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (gost.ru)
Введение
Настоящий стандарт устанавливает основные требования, которые должны содержаться в технических заданиях для государственных закупок столов операционных.
При проведении закупок в технические задания в ряде случаев включаются технические требования, не соответствующие назначению закупаемого оборудования: либо излишне конкретизированные и избыточные, либо косвенно относящиеся к его потребительским свойствам.
Международных аналогов стандарту не существует. Настоящий стандарт отражает специфику отечественных форм государственных закупок медицинского оборудования и может быть только национальным документом.
1 Область применения и цель
Настоящий стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий (ТЗ) и их оформлению при проведении государственных закупок медицинского оборудования (МО): столов операционных (столов).
Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТ Р 55719-2013 "Изделия медицинские электрические. Требования к содержанию и оформлению технических заданий для конкурсной документации при проведении государственных закупок высокотехнологического медицинского оборудования".
Настоящий стандарт распространяется на государственные и муниципальные закупки МО. Стандарт не распространяется на негосударственные закупки МО.
Настоящий стандарт распространяется на столы, предназначенные для поддержки пациента при общих, хирургических/медицинских процедурах.
Стандарт не распространяется:
- на кресла стоматологические;
- осмотровые кресла и кушетки;
- вспомогательную поддерживающую диагностическую и терапевтическую аппаратуру;
- одеяла с подогревом для операционного стола;
- оборудование для перевозки пациента;
- родовые столы или кровати;
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ Р 56107 2014» устанавливает технические требования к операционным столам, используемым в медицинских учреждениях. Он предназначен для применения в процессе государственных закупок медицинских электрических изделий, обеспечивая единые стандарты и критерии оценки. Основная цель стандарта заключается в обеспечении безопасности и качества медицинских услуг, предоставляемых с использованием данных изделий.
В стандарте регламентируются методы испытаний, параметры и требования к конструкции, функциональности и эксплуатационным характеристикам операционных столов. В частности, документ охватывает такие аспекты, как устойчивость к нагрузкам, электробезопасность, а также требования к материалам, из которых изготавливаются столы. Также рассматриваются процедуры проверки соответствия установленным нормам и правилам.
Ключевыми техническими деталями, предусмотренными стандартом, являются условия испытаний, классификация столов по различным категориям, а также измеряемые величины, такие как максимальная нагрузка и диапазон регулировки высоты. Эти параметры играют важную роль в обеспечении функциональности и безопасности столов в процессе хирургических вмешательств.
Целевая аудитория данного стандарта включает производителей медицинских изделий, лаборатории, осуществляющие испытания и сертификацию, а также контролирующие органы, ответственные за соблюдение норм и стандартов в области здравоохранения. Стандарт служит основой для разработки новых моделей операционных столов и их сертификации, что способствует повышению качества медицинского оборудования.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность пациентов и медицинского персонала, а также на качество проводимых операций. Соблюдение требований ГОСТ Р 56107 2014 способствует улучшению условий труда медицинских работников и повышению надежности медицинских услуг. Кроме того, стандарт обеспечивает совместимость различных моделей столов с хирургическим оборудованием и инструментами.
В документе могут быть указаны изменения или дополнения, касающиеся новых технологий или методов испытаний, что позволяет поддерживать актуальность и соответствие современным требованиям. Эти изменения направлены на улучшение характеристик операционных столов и повышение их эффективности в медицинской практике.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»
Возможно вас заинтересуют
ГОСТ Р 43.2.11-2014 Информационное обеспечение техники и операторской деятельности. Язык операторской деятельности. Структурированное представление текстовых сведений в форматах сообщений
ГОСТ ISO 5496-2014 Органолептический анализ. Методология. Обучение испытателей обнаружению и распознаванию запахов
ГОСТ 25555.1-2014 Продукты переработки фруктов и овощей. Метод определения летучих кислот (с Поправкой)
ГОСТ Р 56108-2014 Изделия медицинские электрические. Позитронно-эмиссионный томограф. Технические требования для государственных закупок
ГОСТ Р 56109-2014 Изделия медицинские электрические. Томографы позитронно-эмиссионные компьютерные, совмещенные с томографом рентгеновским компьютерным. Технические требования для государственных закупок
ГОСТ Р 56110-2014 Кость птицы пищевая. Метод определения массовой доли остаточной прирези мышечной ткани (Переиздание)