Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ 33459-2015 Средства лекарственные для ветеринарного применения. Вакцины против дерматофитозов животных. Общие технические условия
ГОСТ 33459-2015
МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ
Средства лекарственные для ветеринарного применения
ВАКЦИНЫ ПРОТИВ ДЕРМАТОФИТОЗОВ ЖИВОТНЫХ
Общие технические условия
Medicine remedies for veterinary use. Vaccines against dermatophytosis of animals. General specification.
МКС 11.220
Дата введения 2016-07-01
Предисловие
Цели, основные принципы и основной порядок проведения работ по межгосударственной стандартизации установлены ГОСТ 1.0-92 "Межгосударственная система стандартизации. Основные положения" и ГОСТ 1.2-2009 "Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, применения, обновления и отмены"
1 РАЗРАБОТАН Федеральным государственным бюджетным учреждением "Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов" (ФГБУ "ВГНКИ")
2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии
3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол от 27 августа 2015 г. N 79-П)
За принятие проголосовали:
Краткое наименование страны по |
Код страны по |
Сокращенное наименование национального органа по стандартизации |
Армения |
AM |
Минэкономики Республики Армения |
Беларусь |
BY |
Госстандарт Республики Беларусь |
Казахстан |
KZ |
Госстандарт Республики Казахстан |
Киргизия |
KG |
Кыргызстандарт |
Россия |
RU |
Росстандарт |
Таджикистан |
TJ |
Таджикстандарт |
4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 04 сентября 2015 г. N 1270-ст межгосударственный стандарт ГОСТ 33459-2015 введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 июля 2016 г.
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном информационном указателе "Национальные стандарты", а текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет
1 Область применения
Настоящий стандарт распространяется на живые и инактивированные вакцины против дерматофитозов животных (далее - вакцины), предназначенные для профилактики и терапии дерматофитозов животных.
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ 33459 2015» устанавливает общие технические условия для лекарственных средств ветеринарного применения, в частности, вакцин против дерматофитозов животных. Основное назначение стандарта заключается в обеспечении единства требований к качеству и безопасности вакцин, что способствует эффективному лечению и профилактике дерматофитозов у животных. Сфера применения охватывает производителей ветеринарных вакцин, а также лаборатории, занимающиеся их испытанием и контролем.
Ключевыми регламентируемыми аспектами стандарта являются методы испытаний, параметры качества и требования к производственным процессам. В документе описаны процедуры, которые необходимо соблюдать при разработке, производстве и контроле вакцин, включая методы определения их эффективности и безопасности. Также регламентируются требования к упаковке и хранению вакцин, что является важным для сохранения их свойств.
Технические детали, указанные в стандарте, включают условия испытаний, такие как температура, влажность и сроки хранения образцов. Классификация вакцин и измеряемые величины, такие как титр активного вещества, также подробно описаны. Это позволяет обеспечить сопоставимость результатов испытаний и гарантирует высокое качество конечного продукта.
Целевая аудитория стандарта включает производителей ветеринарных препаратов, исследовательские лаборатории, а также контролирующие органы, ответственные за сертификацию и надзор за качеством вакцин. Стандарт служит основой для разработки новых вакцин и улучшения существующих, что имеет значительное значение для ветеринарной практики.
Практическое значение стандарта заключается в повышении безопасности и качества вакцин, что напрямую влияет на здоровье животных и, следовательно, на здоровье человека. Соблюдение требований ГОСТа способствует улучшению охраны труда на предприятиях, занимающихся производством и испытанием вакцин, а также обеспечивает совместимость различных вакцин между собой.
В документе отсутствуют значительные изменения или дополнения по сравнению с предыдущими версиями, однако уточнены некоторые требования к испытаниям и методам контроля качества. Это позволяет более точно оценивать эффективность вакцин и их соответствие современным требованиям безопасности.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»
Возможно вас заинтересуют
ГОСТ 33457-2015 Продукты переработки фруктов и овощей. Метод качественного определения синтетических красителей с применением ион-парного экстрагирования (Переиздание)
ГОСТ 33456-2015 Карантин растений. Методы выявления и идентификации тутовой щитовки (с Поправками)
ГОСТ 33455-2015 Карантин растений. Методы выявления и идентификации калифорнийской щитовки (с Поправками)
ГОСТ ISO 4072-2015 Кофе зеленый в мешках. Отбор проб (с Поправкой)
ГОСТ Р 56562-2015 Базилик свежий-зелень. Технические условия
ГОСТ Р 56563-2015 Черемша свежая. Технические условия