Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р ИСО 10808-2015 Нанотехнологии. Наноаэрозоли для оценки токсичности при ингаляционном поступлении в организм. Контроль характеристик
ГОСТ Р ИСО 10808-2015
Группа Т58
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
НАНОТЕХНОЛОГИИ
Наноаэрозоли для оценки токсичности при ингаляционном поступлении в организм. Контроль характеристик
Nanotechnologies. Nanoaerosols for inhalation toxicity testing. Monitoring characteristics
ОКС 07.030
Дата введения 2016-07-01
1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным учреждением "Федеральный исследовательский центр "Фундаментальные основы биотехнологии" Российской академии наук" (ФИЦ Биотехнологии РАН) на основе собственного аутентичного перевода на русский язык стандарта, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 441 "Нанотехнологии"
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 6 ноября 2015 г. N 1710-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ISO 10808:2010* "Нанотехнологии. Определение параметров наночастиц в ингаляционной камере для испытаний токсичности ингаляции" (ISO 10808:2010 "Nanotechnologies - Characterization of nanoparticles in inhalation exposure chambers for inhalation toxicity testing").
________________
* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.
Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного международного стандарта для приведения в соответствие с ГОСТ Р 1.5-2012 (пункт 3.5).
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации (и действующие в этом качестве межгосударственные стандарты), сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Правила применения настоящего стандарта установлены в ГОСТ Р 1.0-2012 (раздел 8). Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)
Введение
Ежегодно происходит увеличение производства нанопродукции, содержащей наночастицы серебра, золота, углерода, оксида цинка, диоксида титана и диоксида кремния. По мере расширения сфер применения нанопродукции увеличивается риск воздействия наночастиц на здоровье человека. Работники нанотехнологических производств подвержены риску воздействия наночастиц на рабочих местах, а потребители - при высвобождении наночастиц из готовой продукции. Токсикологические испытания с использованием инстилляции наноматериалов не позволяют получить реальную картину ингаляционного поступления наноматериалов в организм и, соответственно, объективные данные для оценки их риска. Также необходимо заменить существующие методы испытаний, применяемые для оценки ингаляционной токсичности с использованием крыс, на более подходящие для человеческого организма методы [10].
Особое внимание следует уделять вредному воздействию наночастиц, поступающих в организм при вдыхании, на изготовителей и потребителей нанопродукции. Во время проведения испытаний по оценке токсичности аэрозоля, состоящего из наночастиц, в камере для ингаляционной экспозиции необходимо осуществлять контроль следующих его характеристик: концентрации наночастиц, размеров наночастиц и их распределения по размерам. Стандартные методы контроля характеристик аэрозолей, состоящих из мелких и крупных частиц, таких как массовая концентрация частиц, не подходят для контроля характеристик аэрозолей, состоящих из наночастиц, таких как удельная площадь поверхности или счетная концентрация наночастиц. Данные характеристики необходимы для оценки токсичности аэрозолей, состоящих из наночастиц, поэтому во время проведения испытаний необходимо осуществлять их контроль.
В настоящем стандарте установлены требования к контролю характеристик аэрозолей, состоящих из наночастиц и используемых для оценки токсичности при ингаляционном поступлении в организм, с применением системы анализа дифференциальной электрической подвижности частиц, с помощью которой контролируют счетную концентрацию наночастиц, размеры наночастиц и их распределение по размерам, удельную площадь поверхности и массовую концентрацию наночастиц, а также требования к контролю химического состава наночастиц с помощью просвечивающего электронного микроскопа, растрового электронного микроскопа или энергодисперсионного рентгеновского анализатора [13], [17], [18].
1 Область применения
Настоящий стандарт распространяется на аэрозоли, состоящие из наночастиц (далее - наноаэрозоли), для оценки токсичности при ингаляционном поступлении в организм и устанавливает требования к контролю характеристик наноаэрозолей.
В приложении A приведен пример контроля характеристик наноаэрозоля, состоящего из наночастиц серебра, применяемого для оценки токсичности при ингаляционном поступлении в организм.
2 Нормативные ссылки
Нижеуказанные документы содержат положения, которые посредством ссылок в данном тексте составляют положения настоящего стандарта*.
________________
* Таблицу соответствия национальных стандартов международным см. по ссылке. - Примечание изготовителя базы данных.
Для датированных ссылок применяют только ту версию, которая была упомянута в тексте. Для недатированных ссылок необходимо использовать самое последнее издание документа (включая любые поправки).
ИСО 10312 Воздух окружающий. Определение концентрации асбестовых волокон. Метод электронной микроскопии с прямым просвечиванием (ISO 10312, Ambient air - Determination of asbestos fibres - Direct transfer transmission electron microscopy method)
ИСО 15900 Определение распределения частиц по размеру. Анализ дифференциальной подвижности частиц аэрозолей в электрическом поле (ISO 15900, Determination of particle size distribution - Differential electrical mobility analysis for aerosol particles)
ИСО/ТС 27687 Нанотехнологии. Термины и определения нанообъектов. Наночастица, нановолокно и нанопластина (ISO/TS 27687, Nanotechnologies - Terminology and definitions for nano-objects - Nanoparticle, nanofibre and nanoplate)
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ Р ИСО 10808 2015» устанавливает требования и методы оценки токсичности наноаэрозолей при ингаляционном поступлении в организм человека. Основное назначение стандарта заключается в обеспечении безопасности и контроля качества наноаэрозолей, используемых в различных отраслях, включая медицину, косметику и промышленность. Стандарт применяется как в научных исследованиях, так и в производственной практике, что делает его актуальным для широкого круга специалистов.
Ключевыми аспектами, регламентируемыми данным стандартом, являются методы испытаний, параметры и требования к характеристикам наноаэрозолей. В документе описаны процедуры, позволяющие оценить токсичность аэрозолей, а также методы их классификации в зависимости от размера частиц и химического состава. Это позволяет обеспечить единообразие в подходах к оценке и минимизировать риски для здоровья человека.
Важные технические детали включают условия испытаний, такие как температура, влажность и продолжительность ингаляции, а также измеряемые величины, такие как концентрация частиц и их распределение по размерам. Стандарт также определяет допустимые уровни токсичности и методы их измерения, что является критически важным для лабораторий и производств, работающих с наноаэрозолями.
Целевая аудитория документа включает производителей наноаэрозолей, научные и исследовательские лаборатории, а также контролирующие органы, занимающиеся безопасностью продукции и охраной труда. Стандарт служит основой для разработки новых технологий и продуктов, а также для оценки рисков, связанных с использованием наноаэрозолей в различных сферах.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество продукции, а также на охрану труда. Соблюдение требований ГОСТ Р ИСО 10808 2015 способствует снижению потенциальных рисков для здоровья работников и потребителей, а также обеспечивает совместимость с международными стандартами. В случае наличия изменений или дополнений к документу, они касаются уточнения методов испытаний и расширения перечня регламентируемых параметров, что позволяет улучшить процесс оценки токсичности наноаэрозолей.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»
Возможно вас заинтересуют
ГОСТ Р ИСО 10801-2015 Нанотехнологии. Наноаэрозоли для оценки токсичности при ингаляционном поступлении в организм. Генерирование методом испарения/конденсации
ГОСТ Р 56690-2015 Оборудование горно-шахтное. Пассивные средства локализации взрывов. Сланцевый заслон. Общие технические условия
Изменение N 1 ГОСТ Р 52582-2006 Замки для защитных конструкций. Технические требования и методы испытаний на устойчивость к криминальному отмыканию и взлому (с Поправкой)
ГОСТ Р ИСО 11898-1-2015 Транспорт дорожный. Местная контроллерная сеть (CAN). Часть 1. Канальный уровень и передача сигналов
ГОСТ Р ИСО 11898-2-2015 Транспорт дорожный. Местная контроллерная сеть (CAN). Часть 2. Устройство доступа к высокоскоростной среде
ГОСТ Р МЭК 62555-2015 Государственная система обеспечения единства измерений (ГСИ). Мощность ультразвука в жидкостях. Общие требования к методикам измерений терапевтических преобразователей и систем высокой интенсивности