Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р 57079-2016 Биотехнологии. Классификация биотехнологической продукции (Переиздание)
ГОСТ Р 57079-2016
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
БИОТЕХНОЛОГИИ
Классификация биотехнологической продукции
Biotechnology. Classification of biotechnology products
ОКС 01.020
Дата введения 2017-05-01
Предисловие
1 РАЗРАБОТАН Научно-техническим некоммерческим партнерством "Технологическая платформа БиоТех2030" (НТ НП "ТП БиоТех2030")
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 326 "Биотехнологии"
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 19 сентября 2016 г. N 1160-ст
5 ПЕРЕИЗДАНИЕ. Февраль 2020 г.
Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)
Введение
Установленные в настоящем стандарте термины расположены в систематизированном порядке, отражающем систему понятий данной области знания.
Для каждого понятия установлен один стандартизованный термин.
Заключенная в круглые скобки часть термина может быть опущена при использовании термина в документах по стандартизации.
Наличие квадратных скобок в терминологической статье означает, что в нее включены два (три, четыре и т.п.) термина, имеющих общие терминоэлементы.
В алфавитном указателе данные термины приведены отдельно с указанием номера статьи.
Помета, указывающая на область применения многозначного термина, приведена в круглых скобках светлым шрифтом после термина. Помета не является частью термина.
Приведенные определения можно при необходимости изменять, вводя в них производные признаки, раскрывая значения используемых в них терминов, указывая объекты, входящие в объем определяемого понятия. Изменения не должны нарушать объем и содержание понятий, определенных в настоящем стандарте.
В рамках настоящего стандарта представлены термины и определения, чаще всего используемые при описании видов биотехнологической продукции в научных исследованиях и разработках, образовательной практике, а также при сборе и учете статистических данных в реальном секторе экономики по видам экономической деятельности. Ввиду непредставленности большей части видов биотехнологической продукции в последней редакции общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности ОКПД_ОК 034-2014 (КПЕС 2008), разработка настоящего стандарта является основополагающим документом для дальнейшей актуализации ОКПД с внесением в него соответствующих видов продукции.
В качестве биотехнологической продукции могут выступать:
- материальные продукты, являющиеся, как правило, альтернативой продуктам, полученным синтетическим путем (например, каротиноиды, аминокислоты, витамины, биопластики и т.д.), либо образующие новый вид натуральных продуктов (например, биоколлекции, генбанки и т.д.) или их компоненты [например, ферменты кормовые, программное обеспечение (биоинформационный анализ) и т.д.];
- полупродукты, являющиеся сырьем для различных видов промышленности: химической (например, низкомолекулярные органические соединения для органического синтеза), фармацевтической (например, субстанции антибиотиков), пищевой (например, стартовые культуры и закваски) и др.;
- услуги, например в области диагностики биообъектов (возбудителей заболеваний растений, животных, человека; генетических признаков ценных свойств представителей флоры и фауны, их типирование) или природоохранной деятельности и рационального природопользования (биомониторинг).
1 Область применения
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ Р 57079-2016» представляет собой стандарт в области биотехнологий, который устанавливает классификацию биотехнологической продукции. Основное назначение этого документа заключается в унификации подходов к классификации различных видов биотехнологической продукции, что способствует упрощению процессов её разработки, производства и оценки. Стандарт применяется в научных и производственных организациях, занимающихся биотехнологиями, а также в государственных и контролирующих органах.
Ключевыми аспектами, регламентируемыми данным стандартом, являются методы классификации, параметры, определяющие категорию продукции, и требования к её характеристикам. Стандарт описывает процедуры, которые должны быть соблюдены при классификации, включая оценку безопасности и эффективности биотехнологической продукции. Это способствует созданию единой системы, которая облегчает взаимодействие между различными участниками рынка.
Важные технические детали документа включают условия испытаний, которые должны проводиться для подтверждения соответствия продукции установленным требованиям. Классификация продукции основывается на различных измеряемых величинах, таких как биологическая активность, уровень чистоты и степень воздействия на окружающую среду. Эти параметры позволяют обеспечить высокое качество и безопасность биотехнологической продукции на всех этапах её жизненного цикла.
Целевая аудитория стандарта включает производителей биотехнологической продукции, научные лаборатории, а также контролирующие органы, занимающиеся оценкой и сертификацией продукции. Стандарт предоставляет необходимую информацию для понимания требований к продукции, что позволяет производителям оптимизировать свои процессы и улучшить качество выпускаемой продукции. Кроме того, он служит основой для разработки новых методов и технологий в области биотехнологий.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность, качество и совместимость биотехнологической продукции. Соблюдение требований ГОСТ Р 57079-2016 способствует снижению рисков, связанных с использованием биотехнологий, и повышает доверие потребителей к продукции. Стандарт также включает изменения и дополнения, касающиеся уточнения классификационных категорий и методов оценки, что делает его актуальным для современных условий рынка.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»