Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р 57092-2016 Изделия медицинские электрические. Аппаратура для телемедицинских видеоконференций. Технические требования для государственных закупок
ГОСТ Р 57092-2016
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ
Аппаратура для телемедицинских видеоконференций. Технические требования для государственных закупок
Medical electrical equipment. Equipment for telemedicine videoconferencing. Technical requirements for governmental purchases
ОКС 11.040.01
ОКП 94 4000
Дата введения 2017-09-01
Предисловие
1 РАЗРАБОТАН Обществом с ограниченной ответственностью "Научно-технический центр "МЕДИТЭКС" (ООО "НТЦ "МЕДИТЭКС")
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 011 "Медицинские приборы, аппараты и оборудование"
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 20 сентября 2016 г. N 1175-ст
4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)
Введение
Настоящий стандарт устанавливает основные требования, которые должны содержаться в технических заданиях для государственных закупок аппаратуры для телемедицинских видеоконференций.
Международных аналогов настоящему стандарту не существует. Настоящий стандарт отражает специфику отечественных форм государственных закупок медицинского оборудования и может быть только национальным документом.
1 Область применения и цель
Настоящий стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий (ТЗ) и их оформлению при проведении государственных закупок высокотехнологичного медицинского оборудования (ВМО): аппаратуры для телемедицинских видеоконференций (АТВ).
Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТ Р 55719.
Настоящий стандарт распространяется на государственные и муниципальные закупки ВМО. Настоящий стандарт не распространяется на негосударственные закупки ВМО.
Настоящий стандарт распространяется на аппаратуру для телемедицинских видеоконференций.
Настоящий стандарт не распространяется на другое ВМО.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ 30804.3.2-2013 (IEC 61000-3-2:2009) Совместимость технических средств электромагнитная. Эмиссия гармонических составляющих тока техническими средствами с потребляемым током не более 16 А (в одной фазе). Нормы и методы испытаний
ГОСТ CISPR 24-2013 Совместимость технических средств электромагнитная. Оборудование информационных технологий. Устойчивость к электромагнитным помехам. Требования и методы испытаний
ГОСТ IEC 60950-1-2014 Оборудование информационных технологий. Требования безопасности. Часть 1. Общие требования
ГОСТ Р 51318.22-99 Совместимость технических средств электромагнитная. Радиопомехи индустриальные от оборудования информационных технологий. Нормы и методы испытаний
ГОСТ Р 55719-2013 Изделия медицинские электрические. Требования к содержанию и оформлению технических заданий для конкурсной документации при проведении государственных закупок высокотехнологичного медицинского оборудования
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ Р 57092 2016» устанавливает технические требования к аппаратуре для телемедицинских видеоконференций, предназначенной для использования в государственных закупках. Основное назначение стандарта заключается в обеспечении безопасности и эффективности медицинских электрических изделий, которые применяются для удалённой диагностики и консультаций. Сфера применения охватывает учреждения здравоохранения, производственные компании и поставщиков телемедицинских услуг.
Стандарт регламентирует ключевые аспекты, такие как методы испытаний, параметры функциональности, требования к качеству изображения и звука, а также условия эксплуатации оборудования. В документе описаны процедуры тестирования, которые должны проходить изделия для подтверждения их соответствия установленным нормам. Важное внимание уделяется требованиям к электробезопасности и защите от электромагнитных помех, что критически важно для медицинского оборудования.
Среди технических деталей стандарта выделяются классификации видеоконференцсистем, измеряемые величины, такие как разрешение видеопотока и частота кадров, а также требования к минимальным характеристикам сетевой инфраструктуры. Условия испытаний включают как лабораторные, так и полевые тестирования, что позволяет оценить работоспособность оборудования в реальных условиях. Также в документе указаны требования к документации, сопровождающей изделия, что обеспечивает прозрачность и доступность информации для пользователей.
Целевая аудитория стандарта включает производителей медицинского оборудования, аккредитованные лаборатории, а также контролирующие органы, ответственные за сертификацию и надзор за качеством медицинских изделий. Стандарт предоставляет производителям четкие ориентиры для разработки и улучшения своей продукции, а также гарантирует соответствие требованиям безопасности и качества, что важно для конечных пользователей.
Практическое значение стандарта заключается в повышении уровня безопасности и качества телемедицинских услуг, что, в свою очередь, влияет на здоровье пациентов. Стандарт также способствует улучшению условий труда медицинских работников, обеспечивая надежность и стабильность работы используемого оборудования. В документе могут быть указаны изменения и дополнения, касающиеся новых технологий и методов, что позволяет поддерживать актуальность требований в быстро меняющейся области телемедицины.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»
Возможно вас заинтересуют
ГОСТ Р 57091-2016 Изделия медицинские электрические. Машина проявочная автоматическая для рентгеновской пленки, для работы в темной комнате. Технические требования для государственных закупок
ГОСТ Р 57090-2016 Изделия медицинские электрические. Комплексы рентгенографические цифровые педиатрические. Технические требования для государственных закупок
ГОСТ Р 57089-2016 Изделия медицинские электрические. Аппарат рентгеновский дентальный, общего назначения интраоральный (внутриротовой), цифровой. Технические требования для государственных закупок
ГОСТ Р 57087-2016 Закваски бактериальные для силосования кормов сухие. Технические условия
ГОСТ Р МЭК 60601-2-36-2016 Изделия медицинские электрические. Часть 2-36. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам для экстракорпоральной литотрипсии
РД-04-04-2007 Положение о рассмотрении документов, обосновывающих обеспечение ядерной и радиационной безопасности базового проекта блока атомной станции