Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р ИСО 21090-2016 Информатизация здоровья. Гармонизированные типы данных для обмена информацией
ГОСТ Р ИСО 21090-2016
Группа П85
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Информатизация здоровья
ГАРМОНИЗИРОВАННЫЕ ТИПЫ ДАННЫХ ДЛЯ ОБМЕНА ИНФОРМАЦИЕЙ
Health Informatics. Harmonized data types for information interchange
ОКС 35.240.80
ОКСТУ 4002
Дата введения 2018-01-01
Предисловие
1 ПОДГОТОВЛЕН на основе официального перевода на русский язык англоязычной версии указанного в пункте 4 стандарта, который выполнен Федеральным государственным учреждением "Центральный научно-исследовательский институт организации и информатизации здравоохранения Министерства здравоохранения Российской Федерации" (ЦНИИОИЗ Минздрава РФ) и Обществом с ограниченной ответственностью "Корпоративные электронные системы"
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 468 "Информатизация здоровья" при ЦНИИОИЗ Минздрава РФ - постоянным представителем ISO/TC 215
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 29 ноября 2016 г. N 1840-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 21090:2011* "Информатизация здоровья. Гармонизированные типы данных для обмена информацией" (ISO 21090:2011 "Health Informatics - Harmonized data types for information interchange", IDT).
________________
* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные межгосударственные стандарты, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)
1 Область применения
Настоящий стандарт:
- содержит комплекс определений типов данных, предназначенных для представления и передачи основных понятий, широко используемых при обмене информацией в сфере здравоохранения;
- определяет комплекс специфичных типов данных, пригодных для использования в информационных системах здравоохранения, используемых в различных условиях оказания медицинской помощи;
- определяет семантику этих типов данных с помощью терминологии, нотации и типов данных, определенных в ИСО/МЭК 11404, тем самым расширяя комплекс типов данных, специфицированных в этом стандарте;
- приводит определения этих же типов данных на языке UML, используя терминологию, нотацию и типы данных, определенные в спецификации унифицированного языка моделирования (Unified Modeling Language, UML) версии 2.0;
- приводит представления этих типов данных на языке XML (eXtensible Markup Language).
Требования, определяющие область применения, в основном позаимствованы из HL7 версии 3, ИСО/МЭК 11404, а также из CEN/TS 14796, ИСО 13606 (все части) и предшествующей работы в ИСО над типами данных, используемых в сфере здравоохранения.
Хотя настоящий стандарт может внести практический и полезный вклад в стандартизацию внутренней архитектуры медицинских информационных систем, он в первую очередь предназначен для использования при проектировании внешних интерфейсов или сообщений, обеспечивающих взаимодействие этих систем.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие документы* (для датированных ссылок следует использовать только указанное издание, для недатированных ссылок следует использовать последнее издание указанного документа, включая все поправки).
_______________
* Таблицу соответствия национальных стандартов международным см. по ссылке. - Примечание изготовителя базы данных.
Документ «ГОСТ Р ИСО 21090 2016» посвящён вопросам информатизации в сфере здравоохранения и устанавливает гармонизированные типы данных для обмена информацией. Основное назначение стандарта заключается в упрощении и стандартизации процессов обмена медицинской информацией между различными системами и организациями. Он применяется в учреждениях здравоохранения, научных и исследовательских организациях, а также в разработке программного обеспечения для медицинских информационных систем.
Стандарт регламентирует ключевые аспекты, касающиеся методов и параметров, используемых для обмена данными о здоровье. В частности, документ описывает требования к структуре и содержанию информационных сообщений, а также к форматам данных, что позволяет обеспечить совместимость между различными системами. Важное внимание уделяется безопасности данных и защите личной информации пациентов, что является критически важным в условиях современных требований к конфиденциальности.
Технические детали стандарта включают в себя классификацию типов данных, которые могут быть использованы для обмена, а также требования к условиям испытаний и валидации систем, использующих эти данные. Стандарт определяет измеряемые величины и параметры, которые должны быть учтены при разработке программного обеспечения, что способствует повышению его качества и надежности. Важно отметить, что стандарт также устанавливает критерии для оценки совместимости различных систем и приложений в области здравоохранения.
Целевая аудитория стандарта охватывает широкий круг участников: от производителей медицинского оборудования и программного обеспечения до лабораторий и контролирующих органов. Это позволяет всем заинтересованным сторонам работать на основе единой методологии и повышать качество предоставляемых услуг в области здравоохранения. Стандарт также может быть полезен для образовательных учреждений, занимающихся подготовкой специалистов в области медицины и информационных технологий.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество медицинских услуг. Гармонизированные типы данных способствуют улучшению процессов диагностики и лечения, а также повышают уровень взаимодействия между различными участниками системы здравоохранения. Стандарт также поддерживает инициативы по внедрению электронных медицинских карт и других цифровых решений, что в свою очередь способствует оптимизации рабочего процесса и повышению эффективности здравоохранения в целом.
В документе не указаны значительные изменения или дополнения, однако важно учитывать, что он может быть пересмотрен в будущем в связи с развитием технологий и изменением требований к информационным системам в здравоохранении. Это подчеркивает необходимость регулярного обновления знаний и практик, связанных с применением стандарта, для обеспечения его актуальности и соответствия современным требованиям.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»