Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р 57769-2017 Матрацы и подушки противопролежневые. Типы и основные параметры
ГОСТ Р 57769-2017
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
МАТРАЦЫ И ПОДУШКИ ПРОТИВОПРОЛЕЖНЕВЫЕ
Типы и основные параметры
Antidecubital mattresses and pillows. Types and basic parameters
ОКС 11.180
ОКПД2 32.50.50.000
Дата введения 2018-01-01
Предисловие
1 РАЗРАБОТАН Федеральным государственным бюджетным учреждением "Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники" Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора)
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 "Технические средства для инвалидов"
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2017 г. N 1346-ст
4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ " О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)
1 Область применения
Настоящий стандарт распространяется на противопролежневые матрацы и подушки (далее - матрацы, подушки) и устанавливает их типы и основные параметры.
Стандарт не распространяется на матрацы и подушки с индивидуальными параметрами изготовления.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ ISO 10993-1 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования
ГОСТ ISO 10993-5 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследование на цитотоксичность: методы in vitro
ГОСТ ISO 10993-10 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия
ГОСТ 15150 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды
ГОСТ 19917 Мебель для сидения и лежания. Общие технические условия
ГОСТ Р 50444 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия
ГОСТ Р 51632 Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний
ГОСТ Р МЭК 60601-1 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик
ГОСТ Р МЭК 60601-2 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания
Примечание - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному указателю "Национальные стандарты", который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпускам ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты" за текущий год. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана недатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующую версию этого стандарта с учетом всех внесенных в данную версию изменений. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, то рекомендуется использовать версию этого стандарта с указанным выше годом утверждения (принятия). Если после утверждения настоящего стандарта в ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое дана ссылка, то это положение рекомендуется применять без учета данного изменения. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, рекомендуется применять в части, не затрагивающей эту ссылку.
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ Р 57769 2017» устанавливает требования к матрацам и подушкам противопролежневыми, предназначенным для профилактики и лечения пролежней у людей с ограниченной подвижностью. Стандарт применяется в медицинских учреждениях, реабилитационных центрах и в домашних условиях, где необходима поддержка для пациентов, находящихся на длительном постельном режиме.
Основные аспекты, регламентируемые стандартом, включают классификацию матрацев и подушек, их основные параметры, а также методы испытаний. В документе определены требования к материалам, используемым в производстве, а также к их физико-механическим свойствам, таким как упругость, воздухопроницаемость и влагостойкость. Также описаны методы оценки эффективности противопролежневых свойств изделий.
Важные технические детали включают условия испытаний, которые должны проводиться в соответствии с установленными методиками, а также измеряемые величины, такие как давление, распределяемое на поверхность, и температура. Классификация изделий осуществляется по различным критериям, включая конструкцию и используемые материалы, что позволяет выбрать оптимальное решение в зависимости от состояния пациента.
Целевая аудитория стандарта включает производителей медицинских изделий, лаборатории, занимающиеся сертификацией продукции, а также контролирующие органы, ответственные за соблюдение норм и стандартов в области здравоохранения. Документ служит основой для разработки новых изделий, а также для оценки качества уже существующих на рынке.
Практическое значение стандарта заключается в повышении безопасности и качества медицинских услуг, а также в улучшении условий труда медицинского персонала. Стандарт способствует унификации требований к изделиям, что облегчает их выбор и использование в клинической практике. Это, в свою очередь, влияет на совместимость различных изделий и минимизирует риски, связанные с их применением.
В 2017 году документ был обновлён с учётом современных требований и технологий, что позволило улучшить его актуальность и применимость. Изменения касаются уточнения методов испытаний и расширения перечня параметров, которые должны быть соблюдены при производстве противопролежневых изделий. Эти дополнения направлены на обеспечение более высокого уровня защиты и комфорта для пациентов.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»
Возможно вас заинтересуют
ГОСТ Р 57768-2017 Бандажи ортопедические на суставы верхних и нижних конечностей. Типы и основные параметры
ГОСТ Р 57767-2017 Субтитры к кино- и видеопродукции для инвалидов по слуху. Общие технические требования по информационной доступности
ГОСТ Р 57766-2017 Кресла-стулья с санитарным оснащением. Типы, технические требования, методы контроля
ГОСТ Р 57770-2017 Матрацы ортопедические. Типы и основные параметры
ГОСТ Р 57771-2017 Узлы электронные протезов верхних и нижних конечностей. Технические требования
ГОСТ 8756.18-2017 Консервы. Методы определения внешнего вида, герметичности упаковки и состояния внутренней поверхности упаковки (с Поправкой)