Главная

Документы

ГОСТ Р 58280.1-2018 Изделия медицинские. Оборудование для термического обеззараживания/обезвреживания медицинских отходов. Метод сухого горячего воздуха и метод насыщенного водяного пара. Часть 1. Общие требования (с Изменением N 1)

Картотека документов

Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации

ГОСТ Р 58280.1-2018 Изделия медицинские. Оборудование для термического обеззараживания/обезвреживания медицинских отходов. Метод сухого горячего воздуха и метод насыщенного водяного пара. Часть 1. Общие требования (с Изменением N 1)

ГОСТ Р 58280.1-2018

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Изделия медицинские

ОБОРУДОВАНИЕ ДЛЯ ТЕРМИЧЕСКОГО ОБЕЗЗАРАЖИВАНИЯ/ОБЕЗВРЕЖИВАНИЯ МЕДИЦИНСКИХ ОТХОДОВ. МЕТОД СУХОГО ГОРЯЧЕГО ВОЗДУХА И МЕТОД НАСЫЩЕННОГО ВОДЯНОГО ПАРА

Часть 1

Общие требования

Medical equipment. Equipment for thermal disinfection/neutralization of medical waste. Dry hot air method and moist heat (steam) method. Part 1. General requirements*

________________

* Измененная редакция, Изм. N 1.

ОКС 11.040.99

Дата введения 2019-05-01

Предисловие

1 РАЗРАБОТАН Обществом с ограниченной ответственностью "Медтехстандарт" (ООО "Медтехстандарт")

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 011 "Медицинские приборы, аппараты и оборудование"

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 25 декабря 2018 г. N 1137-ст

4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)

ВНЕСЕНО Изменение N 1, утвержденное и введенное в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 16.07.2019 N 382-ст c 01.11.2019

Изменение N 1 внесено изготовителем базы данных по тексту ИУС N 9, 2019 год, с Поправкой, опубликованной в ИУС N 12, 2019 год

1 Область применения

Настоящий стандарт устанавливает общие требования к специальному оборудованию для термического обеззараживания/обезвреживания медицинских отходов методом сухого горячего воздуха или эквивалентным методом насыщенного водяного пара.

(Измененная редакция, Изм. N 1).

2 Нормативные ссылки

Доступ к полной версии документа ограничен

Название документа

Номер документа

58280.1-2018

Вид документа

Нормативно-технический документ

Классификация ОКС

11 Технология здравоохранения 11.040 Медицинское оборудование

Статус

Скрыто

Дата принятия

Скрыто

Дата начала действия

Скрыто

Документ «ГОСТ Р 58280 1 2018» регламентирует требования к медицинскому оборудованию, предназначенному для термического обеззараживания и обезвреживания медицинских отходов. Он охватывает методы, такие как использование сухого горячего воздуха и насыщенного водяного пара, и устанавливает общие требования к этим процессам. Стандарт применяется в учреждениях здравоохранения, лабораториях и на предприятиях, занимающихся утилизацией медицинских отходов.

Основными аспектами, регламентируемыми данным стандартом, являются методы термической обработки, параметры, влияющие на эффективность обеззараживания, и требования к оборудованию. В документе представлены условия, при которых должны проводиться испытания, а также минимальные критерии, которым должно соответствовать оборудование для достижения необходимого уровня безопасности. Описаны также процедуры контроля и валидации процессов, что является важным для обеспечения качества обработки медицинских отходов.

Стандарт включает важные технические детали, такие как температурные режимы и время воздействия для каждого из методов, что позволяет точно оценить эффективность обеззараживания. Также предусмотрены классификации медицинских отходов, которые подлежат обработке, и измеряемые величины, необходимые для контроля процесса. Это позволяет организациям, использующим данный стандарт, правильно организовать свои процессы и обеспечить соответствие установленным требованиям.

Целевая аудитория данного документа включает производителей медицинского оборудования, лаборатории, а также контролирующие органы, ответственные за соблюдение санитарных норм и правил. Стандарт помогает им в разработке, производстве и эксплуатации оборудования, а также в проведении проверок и инспекций. Таким образом, он способствует повышению уровня безопасности и качества медицинских услуг.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность пациентов и медицинского персонала, а также на охрану труда. Соблюдение требований ГОСТ Р 58280 1 2018 позволяет минимизировать риски, связанные с обработкой опасных медицинских отходов, и обеспечивает защиту окружающей среды. Изменение N 1, внесённое в стандарт, уточняет некоторые технические параметры и требования к оборудованию, что делает его более актуальным и эффективным для применения в современных условиях.

Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.