Главная

Документы

ГОСТ Р 58280.3-2018 Изделия медицинские. Оборудование для термического обеззараживания/обезвреживания медицинских отходов. Метод сухого горячего воздуха и метод насыщенного водяного пара. Часть 3. Требования к образцам, расходным материалам, документации (с Изменением N 1)

Картотека документов

Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации

ГОСТ Р 58280.3-2018 Изделия медицинские. Оборудование для термического обеззараживания/обезвреживания медицинских отходов. Метод сухого горячего воздуха и метод насыщенного водяного пара. Часть 3. Требования к образцам, расходным материалам, документации (с Изменением N 1)

ГОСТ Р 58280.3-2018

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Изделия медицинские

ОБОРУДОВАНИЕ ДЛЯ ТЕРМИЧЕСКОГО ОБЕЗЗАРАЖИВАНИЯ/ОБЕЗВРЕЖИВАНИЯ МЕДИЦИНСКИХ ОТХОДОВ. МЕТОД СУХОГО ГОРЯЧЕГО ВОЗДУХА И МЕТОД НАСЫЩЕННОГО ВОДЯНОГО ПАРА

Часть 3

Требования к образцам, расходным материалам, документации

Medical equipment. Equipment for thermal disinfection/neutralization of medical waste. Dry hot air method and moist heat (steam) method. Part 3. Requirements for samples, expendable materials, documentation*

________________

* Измененная редакция, Изм. N 1.

ОКС 11.040.99

Дата введения 2019-05-01

Предисловие

1 РАЗРАБОТАН Обществом с ограниченной ответственностью "Медтехстандарт" (ООО "Медтехстандарт")

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 011 "Медицинские приборы, аппараты и оборудование"

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 25 декабря 2018 г. N 1139-ст

4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)

ВНЕСЕНО Изменение N 1, утвержденное и введенное в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 16.07.2019 N 384-ст c 01.11.2019

Изменение N 1 внесено изготовителем базы данных по тексту ИУС N 9, 2019 год

1 Область применения

Настоящий стандарт устанавливает общие требования к образцам и расходным материалам, необходимым для обеспечения рабочего процесса специального оборудования для термического обеззараживания/обезвреживания медицинских отходов методом сухого горячего воздуха или эквивалентным методом насыщенного водяного пара, и документации.

(Измененная редакция, Изм. N 1).

2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:

Доступ к полной версии документа ограничен

Название документа

Номер документа

58280.3-2018

Вид документа

Нормативно-технический документ

Классификация ОКС

11 Технология здравоохранения 11.040 Медицинское оборудование

Статус

Скрыто

Дата принятия

Скрыто

Дата начала действия

Скрыто

Документ «ГОСТ Р 58280 3 2018» устанавливает требования к оборудованию для термического обеззараживания и обезвреживания медицинских отходов с использованием методов сухого горячего воздуха и насыщенного водяного пара. Основное назначение стандарта заключается в обеспечении эффективной и безопасной обработки медицинских отходов, что является важным аспектом охраны здоровья населения и окружающей среды. Стандарт применяется в медицинских учреждениях, лабораториях и на предприятиях, занимающихся утилизацией отходов.

Ключевыми аспектами, регламентируемыми данным документом, являются методы термической обработки, параметры, такие как температура и время воздействия, а также требования к образцам и расходным материалам, используемым в процессе обезвреживания. Стандарт описывает процедуры испытаний и оценку эффективности методов, что позволяет достичь необходимого уровня стерилизации и обеззараживания. Также в документе указаны требования к документации, сопровождающей процесс обработки медицинских отходов.

Важные технические детали включают условия испытаний, которые должны соответствовать установленным нормам, а также классификации медицинских отходов, подлежащих обработке. Измеряемые величины, такие как температура и время, должны контролироваться в процессе работы оборудования для обеспечения его надёжности и эффективности. Данные параметры играют ключевую роль в достижении необходимых результатов обработки и предотвращении возможных рисков для здоровья.

Целевая аудитория стандарта включает производителей медицинского оборудования, лаборатории, а также контролирующие органы, ответственные за соблюдение санитарных норм и правил. Оснащение медицинских учреждений оборудованием, соответствующим требованиям данного стандарта, способствует повышению уровня безопасности и качества медицинских услуг. Это также влияет на охрану труда, снижая риски, связанные с обращением с опасными отходами.

Изменения, внесённые в стандарт, касаются уточнения требований к образцам и расходным материалам, а также обновления методик испытаний. Эти дополнения направлены на улучшение практических аспектов применения стандартов, что в свою очередь повышает уровень доверия к методам термического обеззараживания. В результате, соблюдение данного стандарта способствует повышению эффективности работы медицинских учреждений и улучшению состояния здоровья населения.

Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.