Главная

Документы

ГОСТ Р 58280.2-2018 Изделия медицинские. Оборудование для термического обеззараживания/обезвреживания медицинских отходов. Метод сухого горячего воздуха и метод насыщенного водяного пара. Часть 2. Методы контроля и испытаний (с Изменением N 1)

Картотека документов

Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации

ГОСТ Р 58280.2-2018 Изделия медицинские. Оборудование для термического обеззараживания/обезвреживания медицинских отходов. Метод сухого горячего воздуха и метод насыщенного водяного пара. Часть 2. Методы контроля и испытаний (с Изменением N 1)

ГОСТ Р 58280.2-2018

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Изделия медицинские

ОБОРУДОВАНИЕ ДЛЯ ТЕРМИЧЕСКОГО ОБЕЗЗАРАЖИВАНИЯ/ОБЕЗВРЕЖИВАНИЯ МЕДИЦИНСКИХ ОТХОДОВ. МЕТОД СУХОГО ГОРЯЧЕГО ВОЗДУХА И МЕТОД НАСЫЩЕННОГО ВОДЯНОГО ПАРА

Часть 2

Методы контроля и испытаний

Medical equipment. Equipment for thermal disinfection/neutralization of medical waste. Dry hot air method and moist heat (steam) method. Part 2. Methods of control and testing*

________________

* Измененная редакция, Изм. N 1.

ОКС 11.040.99

Дата введения 2019-05-01

Предисловие

1 РАЗРАБОТАН Обществом с ограниченной ответственностью "Медтехстандарт" (ООО "Медтехстандарт")

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 011 "Медицинские приборы, аппараты и оборудование"

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 25 декабря 2018 г. N 1138-ст

4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)

ВНЕСЕНО Изменение N 1, утвержденное и введенное в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 16.07.2019 N 383-ст c 01.11.2019

Изменение N 1 внесено изготовителем базы данных по тексту ИУС N 9, 2019 год

1 Область применения

Настоящий стандарт устанавливает методы контроля и испытаний специального оборудования для термического обеззараживания/обезвреживания медицинских отходов методом сухого горячего воздуха или эквивалентным методом насыщенного водяного пара.

(Измененная редакция, Изм. N 1).

2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:

Доступ к полной версии документа ограничен

Название документа

Номер документа

58280.2-2018

Вид документа

Нормативно-технический документ

Классификация ОКС

11 Технология здравоохранения 11.040 Медицинское оборудование

Статус

Скрыто

Дата принятия

Скрыто

Дата начала действия

Скрыто

Документ «ГОСТ Р 58280 2 2018» определяет требования и методы контроля для оборудования, предназначенного для термического обеззараживания медицинских отходов с использованием методов сухого горячего воздуха и насыщенного водяного пара. Стандарт применяется в учреждениях здравоохранения, лабораториях и на предприятиях, занимающихся утилизацией медицинских отходов, обеспечивая эффективное и безопасное управление отходами, которые могут представлять опасность для здоровья человека и окружающей среды.

Основные аспекты, регламентируемые стандартом, включают методы испытаний, параметры, которые необходимо контролировать, и требования к оборудованию, используемому для термического обеззараживания. В документе подробно описаны процедуры, которые необходимо выполнять для обеспечения соответствия установленным нормам, включая температурные режимы, время обработки и другие критически важные параметры, влияющие на эффективность обеззараживания.

Технические детали, содержащиеся в стандарте, охватывают условия испытаний, такие как температурные и влажностные режимы, а также классификацию медицинских отходов по их опасности. Измеряемые величины включают температуру, время воздействия и уровень влажности, что позволяет обеспечить воспроизводимость и точность результатов испытаний. Эти параметры являются ключевыми для оценки эффективности процессов обеззараживания и соответствия установленным требованиям.

Целевая аудитория данного стандарта включает производителей оборудования для термического обеззараживания, лаборатории, занимающиеся испытаниями и контролем качества, а также контролирующие органы, ответственные за соблюдение санитарных норм и правил. Стандарт служит основой для разработки новых технологий и оборудования, а также для повышения квалификации специалистов, работающих в данной области.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество медицинских услуг, а также на охрану труда. Применение ГОСТ Р 58280 2 2018 способствует снижению рисков, связанных с обращением с медицинскими отходами, обеспечивая их безопасную утилизацию и защиту здоровья работников и населения. Изменения, внесенные в стандарт, касаются уточнения методов контроля и испытаний, что позволяет повысить точность и надежность оценок эффективности обеззараживания.

Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.