Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р 59443-2021 Реклинаторы-корректоры осанки. Технические требования и методы испытаний
ГОСТ Р 59443-2021
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
РЕКЛИНАТОРЫ-КОРРЕКТОРЫ ОСАНКИ
Технические требования и методы испытаний
Spinal assistants-posture correctors. Technical requirements and test methods
ОКС 11.180.10
ОКПД2 32.50.22.125
Дата введения 2021-10-01
Предисловие
1 РАЗРАБОТАН Федеральным государственным унитарным предприятием "Российский научно-технический центр информации по стандартизации, метрологии и оценке соответствия" (ФГУП "СТАНДАРТИНФОРМ") совместно с Обществом с ограниченной ответственностью "Протезно-ортопедическое малое предприятие "ОРТЕЗ" (ООО "ПРОП МП "ОРТЕЗ")
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 "Технические средства для инвалидов и услуги для инвалидов и других маломобильных групп населения"
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 21 апреля 2021 г. N 258-ст
4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)
1 Область применения
Настоящий стандарт распространяется на реклинаторы-корректоры осанки (далее - изделия) для детей и взрослых, предназначенные для разведения верхнего плечевого пояса, реклинации и частичной разгрузки верхнегрудного и среднегрудного отделов позвоночника в ортопедически откорректированном положении в процессе лечения и для профилактики заболеваний и деформаций.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ 15.309 Система разработки и постановки продукции на производство. Испытания и приемка выпускаемой продукции. Основные положения
ГОСТ 177 Водорода перекись. Технические условия
ГОСТ 13837 Динамометры общего назначения. Технические условия
ГОСТ 15150 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды
ГОСТ 25644 Средства моющие синтетические порошкообразные. Общие технические требования
ГОСТ 30019.1 Застежка текстильная. Общие технические условия
ГОСТ ISO 10993-1 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования
ГОСТ ISO 10993-5 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro
ГОСТ ISO 10993-10 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия
ГОСТ ISO 10993-12 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы
ГОСТ Р 51632 Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний
ГОСТ Р 52770 Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний
ГОСТ Р ИСО 22523-2007 Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний
Примечание - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному указателю "Национальные стандарты", который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпускам ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты" за текущий год. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана недатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующую версию этого стандарта с учетом всех внесенных в данную версию изменений. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, то рекомендуется использовать версию этого стандарта с указанным выше годом утверждения (принятия). Если после утверждения настоящего стандарта в ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое дана ссылка, то это положение рекомендуется применять без учета данного изменения. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, рекомендуется применять в части, не затрагивающей эту ссылку.
3 Термины и определения
В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:
3.1 реклинатор-корректор осанки [реклинатор]: Техническое средство реабилитации, выполненное в виде основания, расположенного на спине, с подмышечными петлями, предназначенное для разведения верхнего плечевого пояса, реклинации и частичной разгрузки верхнегрудного и среднегрудного отделов позвоночника в ортопедически откорректированном положении.
3.2 основание: Основной плоский элемент изделия со вставками или без них, устанавливаемый на спине пациента и соединенный с лямками элементами крепления.
3.3 лямки: Элементы фиксации изделия на плечах пациента.
3.4 вставка: Элемент изделия из полимерных материалов или металла, устанавливаемый в основание для придания изделию жесткости и/или упругости.
3.5 элементы крепления: Система фиксации изделия на туловище пациента.
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ Р 59443 2021» устанавливает технические требования и методы испытаний для реклинаторов и корректоров осанки. Основное назначение стандарта заключается в обеспечении безопасности и эффективности данных изделий, а также в унификации требований к их качеству. Стандарт применяется в области производства, испытаний и контроля реклинаторов, что делает его актуальным для производителей, лабораторий и контролирующих органов.
Ключевыми регламентируемыми аспектами являются методы испытаний, параметры, требования к материалам и конструкции, а также процедуры контроля качества. Стандарт описывает, как должны проводиться испытания на прочность, долговечность и соответствие заявленным характеристикам. Также в документе указаны требования к упаковке и маркировке изделий, что способствует их правильному использованию и идентификации на рынке.
Важные технические детали включают условия испытаний, такие как температура, влажность и другие факторы окружающей среды, которые могут повлиять на результаты. Стандарт также определяет классификации реклинаторов по типам и назначению, а также измеряемые величины, такие как уровень поддержки спины и комфорт при использовании. Эти параметры позволяют производителям и потребителям лучше ориентироваться в характеристиках продуктов.
Целевая аудитория стандарта включает производителей реклинаторов, исследовательские и испытательные лаборатории, а также органы государственного контроля. Применение данного стандарта способствует повышению уровня доверия к изделиям, а также упрощает процесс сертификации и проверки соответствия. Это, в свою очередь, позволяет улучшить качество продукции на рынке и защитить интересы потребителей.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество продукции, а также в обеспечении охраны труда при использовании реклинаторов. Стандарт способствует совместимости различных моделей и марок, что упрощает выбор потребителями. Изменения и дополнения в документе касаются уточнения методов испытаний и требований к материалам, что отражает современные тенденции в области здравоохранения и безопасности.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»
Возможно вас заинтересуют
ГОСТ Р 59442-2021 Соли калийные. Руда сильвинитовая. Общие технические требования
ГОСТ Р 59441-2021 Фракция бутилен-бутадиеновая. Технические условия
ГОСТ Р 59440-2021 Техника пожарная. Экраны теплозащитные стационарные. Общие технические требования. Методы испытаний
ГОСТ Р 59444-2021 Реклинаторы. Классификация, технические требования и методы контроля
ГОСТ Р 59445-2021 Бандажи ортопедические на шейный отдел позвоночника, головодержатели мягкой фиксации. Классификация, технические требования и методы контроля
ГОСТ Р 59446-2021 Устройства преобразования речи в визуальную (текстовую) и тактильную формы. Общие технические требования