Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р 59444-2021 Реклинаторы. Классификация, технические требования и методы контроля
ГОСТ Р 59444-2021
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
РЕКЛИНАТОРЫ
Классификация, технические требования и методы контроля
Spinal assistants. Classification, technical requirements and control methods
ОКС 11.180.10
ОКПД 2 32.50.22.125
Дата введения 2021-10-01
Предисловие
1 РАЗРАБОТАН Федеральным государственным унитарным предприятием "Российский научно-технический центр информации по стандартизации, метрологии и оценке соответствия" (ФГУП "СТАНДАРТИНФОРМ") и Обществом с ограниченной ответственностью "Протезно-ортопедическое малое предприятие "ОРТЕЗ" (ООО "ПРОП МП "ОРТЕЗ")
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 "Технические средства и услуги для инвалидов и других маломобильных групп населения"
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 21 апреля 2021 г. N 259-ст
4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)
1 Область применения
Настоящий стандарт распространяется на реклинаторы (далее - изделия) для детей и взрослых, предназначенные для разведения верхнего плечевого пояса, реклинации и частичной разгрузки верхнегрудного и среднегрудного отделов позвоночника в ортопедически откорректированном положении в процессе лечения и для профилактики заболеваний и деформаций.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ 15.309 Система разработки и постановки продукции на производство. Испытания и приемка выпускаемой продукции. Основные положения
ГОСТ 27.301 Надежность в технике. Управление надежностью. Техника анализа безотказности. Основные положения
ГОСТ 30.001 Система стандартов эргономики и технической эстетики. Основные положения
ГОСТ 166 Штангенциркули. Технические условия
ГОСТ 177 Водорода перекись. Технические условия
ГОСТ 427 Линейки измерительные металлические. Технические условия
ГОСТ 4103 Изделия швейные. Методы контроля качества
ГОСТ 7502 Рулетки измерительные металлические. Технические условия
ГОСТ 15150 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды
ГОСТ 16218.4 Изделия текстильно-галантерейные. Метод определения плотности
ГОСТ 24297 Верификация закупленной продукции. Организация проведения и методы контроля
ГОСТ 25644 Средства моющие синтетические порошкообразные. Общие технические требования
ГОСТ 28073 Изделия швейные. Методы определения разрывной нагрузки, удлинения ниточных швов, раздвигаемости нитей ткани в швах
ГОСТ 30019.1 Застежка текстильная. Общие технические условия
ГОСТ 31814 Оценка соответствия. Общие правила отбора образцов для испытаний продукции при подтверждении соответствия
_______________
В Российской Федерации действует ГОСТ Р 58972-2020 "Оценка соответствия. Общие правила отбора образцов для испытаний продукции при подтверждении соответствия".
ГОСТ ISO 10993-1 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования
ГОСТ ISO 10993-5 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследование на цитотоксичность: методы in vitro
ГОСТ ISO 10993-10 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование раздражающего и сенсибилизирующего действия
ГОСТ ISO 10993-12 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы
ГОСТ Р 50444 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ Р 59444 2021» устанавливает классификацию, технические требования и методы контроля реклинаторов, которые предназначены для использования в различных областях, включая промышленность и здравоохранение. Основное назначение стандарта заключается в обеспечении безопасности и эффективности работы реклинаторов, что является важным аспектом для пользователей и производителей данного оборудования.
Стандарт регламентирует ключевые аспекты, такие как методы испытаний, параметры, которые необходимо контролировать, и требования к конструкции реклинаторов. В частности, документ описывает методы оценки производительности, а также условия, при которых проводятся испытания, включая температурные режимы и уровни нагрузки, что позволяет обеспечить надежность и долговечность оборудования.
Среди важных технических деталей, указанных в стандарте, можно выделить классификацию реклинаторов по их функциональным характеристикам и предназначению. Также определены измеряемые величины, такие как прочность материалов, устойчивость к внешним воздействиям и другие параметры, которые должны соответствовать установленным нормам. Эти аспекты играют ключевую роль в обеспечении качества и безопасности продукции.
Целевая аудитория стандарта включает производителей реклинаторов, лаборатории, занимающиеся испытаниями и контролем качества, а также контролирующие органы, ответственные за соблюдение норм и стандартов в области производства и эксплуатации данного оборудования. Стандарт предоставляет четкие рекомендации и требования, что способствует улучшению процессов разработки и производства реклинаторов.
Практическое значение «ГОСТ Р 59444 2021» заключается в его влиянии на безопасность, качество и охрану труда. Соблюдение данного стандарта позволяет минимизировать риски, связанные с эксплуатацией реклинаторов, а также обеспечивает их совместимость с другими устройствами и системами. В результате, использование данного стандарта способствует повышению доверия со стороны потребителей и улучшению репутации производителей.
В документе также могут быть представлены изменения или дополнения по сравнению с предыдущими версиями, направленные на уточнение требований и методов контроля. Эти изменения могут касаться обновленных методов испытаний, новых критериев оценки или дополнительных рекомендаций по эксплуатации реклинаторов, что делает стандарт актуальным и соответствующим современным требованиям отрасли.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»