Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р 51819-2022 Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРОТЕЗИРОВАНИЕ И ОРТЕЗИРОВАНИЕ ВЕРХНИХ И НИЖНИХ КОНЕЧНОСТЕЙ
Термины и определения
Prosthetics and orthotics of upper and lower limbs. Terms and definitions
ОКС 11.180.01
Дата введения 2022-11-01
Предисловие
1 РАЗРАБОТАН Федеральным государственным бюджетным учреждением "Российский институт стандартизации" (ФГБУ "РСТ") и Обществом с ограниченной ответственностью "Протезно-ортопедическое малое предприятие "ОРТЕЗ" (ООО "ПРОП МП "ОРТЕЗ")
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 "Технические средства и услуги для инвалидов и других маломобильных групп населения"
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 апреля 2022 г. N 199-ст
4 ВЗАМЕН ГОСТ Р 51819-2017
Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.rst.gov.ru)
Введение
Установленные в настоящем стандарте термины расположены в систематизированном порядке, отражающем систему понятий в области протезирования и ортезирования верхних и нижних конечностей.
Для каждого понятия установлен один стандартизованный термин.
Заключенная в круглые скобки часть термина может быть опущена при использовании термина. При этом не входящая в круглые скобки часть термина образует его краткую форму.
Наличие квадратных скобок в терминологической статье означает, что в нее включены два термина, имеющие общие терминоэлементы. В алфавитном указателе данные термины приведены отдельно с указанием номера статьи.
Приведенные определения можно при необходимости изменять, вводя в них производные признаки, раскрывая значения используемых в них терминов, указывая объекты, входящие в объем определяемого понятия. Изменения не должны нарушать объем и содержание понятий, определенных в настоящем стандарте.
Стандартизованные термины набраны полужирным шрифтом, а их синонимы - курсивом.
В настоящем стандарте приведены в основном основополагающие термины и их определения.
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает термины и определения основных понятий в области протезирования и ортезирования верхних и нижних конечностей.
Настоящий стандарт не распространяется на эндопротезы.
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ Р 51819 2022» представляет собой национальный стандарт, который регулирует термины и определения, связанные с протезированием и ортезированием верхних и нижних конечностей. Основное назначение стандарта заключается в установлении единой терминологии, что способствует улучшению коммуникации между специалистами в данной области, а также повышению качества предоставляемых услуг в сфере медицинской реабилитации. Стандарт применяется в медицинских учреждениях, производственных компаниях, занимающихся изготовлением протезов и ортезов, а также в научных и образовательных организациях.
Ключевыми аспектами, регламентируемыми данным стандартом, являются методы и параметры, используемые в процессе протезирования и ортезирования. Стандарт описывает основные термины, касающиеся конструкций, материалов, а также функциональных характеристик протезов и ортезов. Он также определяет требования к процессу проектирования, изготовления и оценки качества данных изделий, что позволяет обеспечить их соответствие современным медицинским и технологическим требованиям.
Важные технические детали, указанные в стандарте, касаются условий испытаний, которые должны проходить протезы и ортезы для подтверждения их безопасности и эффективности. Документ содержит классификацию изделий по различным критериям, включая функциональные возможности и предназначение. Измеряемые величины, такие как прочность, устойчивость и удобство использования, также подробно описаны, что помогает производителям и разработчикам ориентироваться на необходимые параметры при создании новых моделей.
Целевая аудитория стандарта включает производителей медицинских изделий, исследовательские лаборатории, а также контролирующие органы, которые занимаются сертификацией и аккредитацией медицинских технологий. Стандарт служит основой для разработки новых изделий и технологий, а также для повышения уровня квалификации специалистов, работающих в области протезирования и ортезирования. Его внедрение способствует улучшению качества медицинских услуг и повышению уровня безопасности для пациентов.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество протезов и ортезов, что, в свою очередь, отражается на охране труда и комфорте пользователей. Стандарт также способствует совместимости различных изделий между собой, что важно для обеспечения комплексного подхода к реабилитации пациентов. В версии 2022 года были внесены уточнения в терминологию и дополнены новые определения, что позволяет более точно отражать современные реалии и достижения в области протезирования и ортезирования.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»
Возможно вас заинтересуют
ПНСТ 621-2022 Нефтяная и газовая промышленность. Системы подводной добычи. Управление рисками при морских и подводных операциях. Методические указания
ПНСТ 627-2022 Нефтяная и газовая промышленность. Системы подводной добычи. Подводное оборудование и компоненты
ПНСТ 625-2022 Нефтяная и газовая промышленность. Системы подводной добычи. Приборная система защиты от избыточного давления. Методические указания
ПНСТ 593-2022 Нефтяная и газовая промышленность. Системы подводной добычи. Подготовка поверхности и защитные покрытия
ГОСТ Р 59921.5-2022 Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Часть 5. Требования к структуре и порядку применения набора данных для обучения и тестирования алгоритмов
ГОСТ Р ИСО 17742-2022 Расчет энергетической эффективности и экономии энергии для стран, регионов и городов