Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р 70121-2022 Аппараты ортопедические на голеностопный сустав. Термины и определения
ГОСТ Р 70121-2022
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
АППАРАТЫ ОРТОПЕДИЧЕСКИЕ НА ГОЛЕНОСТОПНЫЙ СУСТАВ
Термины и определения
Orthoses on ankle joint. Terms and definitions
ОКС 11.180.01
Дата введения 2022-11-01
Предисловие
1 РАЗРАБОТАН Федеральным государственным бюджетным учреждением "Российский институт стандартизации" (ФГБУ "РСТ") и Обществом с ограниченной ответственностью "Протезно-ортопедическое малое предприятие "ОРТЕЗ" (ООО "ПРОП МП "ОРТЕЗ")
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 "Технические средства и услуги для инвалидов и других маломобильных групп населения"
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 24 мая 2022 г. N 367-ст
4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.rst.gov.ru)
Введение
Установленные в настоящем стандарте термины расположены в систематизированном порядке, отражающем систему понятий в области аппаратов ортопедических на голеностопный сустав.
Для каждого понятия установлен один стандартизованный термин.
Наличие квадратных скобок в терминологической статье означает, что в нее включены два термина, имеющие общие терминоэлементы.
В алфавитном указателе данные термины приведены отдельно с указанием номера статьи.
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает термины и определения на ортопедические аппараты на голеностопный сустав (далее - изделие, аппараты) индивидуального изготовления, применяемые в процессе реабилитации инвалидов, в том числе детей-инвалидов, а также пациентов с поражениями опорно-двигательной системы различной этиологии на уровне дистальных отделов нижней конечности.
Настоящий стандарт должен применяться совместно с ГОСТ Р 58268 и ГОСТ Р 59229.
Термины, установленные в настоящем стандарте, обязательны для применения во всех видах документации и литературы, касающихся разработки, производства, эксплуатации, обслуживания и ремонта ортопедических аппаратов, входящих в сферу работ по стандартизации и (или) использующих результаты этих работ.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ Р 58268 Ортезы и другие средства наружной поддержки тела. Термины и определения. Классификация
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ Р 70121 2022» устанавливает термины и определения, относящиеся к ортопедическим аппаратам на голеностопный сустав. Основное назначение стандарта заключается в унификации терминологии, что способствует более точному и однозначному пониманию характеристик и назначения данных изделий. Сфера применения охватывает как производителей, так и медицинские учреждения, использующие ортопедические аппараты для реабилитации и лечения пациентов с заболеваниями или травмами голеностопного сустава.
Стандарт регламентирует ключевые аспекты, такие как методы испытаний, параметры качества и требования к безопасности ортопедических аппаратов. В документе подробно описаны процедуры оценки соответствия, включая методы измерения и классификацию изделий в зависимости от их функциональных характеристик. Установленные требования направлены на обеспечение надежности и эффективности аппаратов, а также на минимизацию рисков, связанных с их использованием.
Важные технические детали, указанные в стандарте, включают условия испытаний, которые должны проводиться в контролируемых условиях для оценки прочности, устойчивости и других эксплуатационных характеристик изделий. Также предусмотрены измеряемые величины, такие как максимальная нагрузка, деформация и срок службы, что позволяет производителям и контролирующим органам проводить объективную оценку качества продукции.
Целевая аудитория документа включает производителей ортопедических аппаратов, лаборатории, занимающиеся испытаниями, а также контролирующие органы, отвечающие за соблюдение стандартов качества и безопасности. Стандарт служит важным инструментом для всех участников производственно-реабилитационного процесса, обеспечивая единые подходы к оценке и сертификации изделий.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество ортопедических аппаратов, что, в свою очередь, способствует улучшению условий труда медицинского персонала и повышению уровня обслуживания пациентов. Стандарт также обеспечивает совместимость различных моделей аппаратов, что важно для их интеграции в существующие системы реабилитации. В последней редакции документа были внесены изменения, касающиеся уточнения терминологии и расширения перечня регламентируемых параметров, что позволяет более точно отражать современные требования к ортопедическим изделиям.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»
Возможно вас заинтересуют
ГОСТ Р 60.2.0.3-2022 Роботы и робототехнические устройства. Сервисные роботы. Биоморфные роботы. Термины и определения
ГОСТ Р 70123-2022 Сборка и монтаж электронных модулей. Пасты теплопроводные. Общие технические условия
ГОСТ Р 70122-2022 Оптика и фотоника. Лазеры и лазерное оборудование. Лазерное легирование деталей из сталей и сплавов. Технологический процесс
Изменение N 1 ГОСТ 12571-2013 Сахар. Метод определения сахарозы
ГОСТ Р 55986-2022 Силос и силаж. Общие технические условия
ГОСТ Р 70136-2022 Узлы протезов нижних конечностей с индивидуальными параметрами изготовления по аддитивной технологии. Технические требования и методы контроля