Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р 55291-2023 Средства лекарственные пробиотические для ветеринарного применения. Методы микробиологического анализа
ГОСТ Р 55291-2023
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
СРЕДСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРОБИОТИЧЕСКИЕ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ
Методы микробиологического анализа
Probiotic medicine remedies for veterinary use. Methods of microbiological analysis
ОКС 07.100.30
65.120
Дата введения 2023-04-01
Предисловие
1 РАЗРАБОТАН Федеральным государственным бюджетным учреждением "Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов" (ФГБУ "ВГНКИ")
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 454 "Охрана жизни и здоровья животных и ветеринарно-санитарная безопасность продуктов животного происхождения и кормов"
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 февраля 2023 г. N 76-ст
4 ВЗАМЕН ГОСТ Р 55291-2012
Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.rst.gov.ru)
1 Область применения
Настоящий стандарт распространяется на пробиотические лекарственные средства для ветеринарного применения, пробиотические кормовые добавки, кормовые добавки микробиологического синтеза, закваски и молочные сыворотки, вырабатываемые из отходов молочной промышленности, содержащих пробиотические микроорганизмы, и устанавливает методы микробиологического анализа.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ 12.1.004 Система стандартов безопасности труда. Пожарная безопасность. Общие требования
ГОСТ 12.1.007 Система стандартов безопасности труда. Вредные вещества. Классификация и общие требования безопасности
ГОСТ 12.1.019 Система стандартов безопасности труда. Электробезопасность. Общие требования и номенклатура видов защиты
ГОСТ 2493 Реактивы. Калий фосфорнокислый двузамещенный 3-водный. Технические условия
ГОСТ 4919.1 Реактивы и особо чистые вещества. Методы приготовления растворов индикаторов
ГОСТ 5962 Спирт этиловый ректификованный из пищевого сырья. Технические условия
ГОСТ 6038 Реактивы. D-глюкоза. Технические условия
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ Р 55291 2023» устанавливает требования и методы микробиологического анализа пробиотических лекарственных средств для ветеринарного применения. Основное назначение стандарта заключается в обеспечении качества и безопасности пробиотиков, используемых в ветеринарной практике, что особенно важно для здоровья животных и, как следствие, для безопасности продуктов животного происхождения.
В документе регламентируются методы анализа, включая количественные и качественные подходы к определению микробной нагрузки и идентификации пробиотических штаммов. Также определяются параметры, такие как условия инкубации, выбор питательных сред и критерии оценки результатов, что позволяет обеспечить воспроизводимость и достоверность получаемых данных.
Стандарт включает важные технические детали, касающиеся условий испытаний, таких как температура, время инкубации и специфические методики для различных типов пробиотиков. Кроме того, документ описывает классификации пробиотических микроорганизмов и измеряемые величины, что способствует стандартизации процессов в лабораториях и производственных условиях.
Целевая аудитория данного стандарта включает производителей пробиотических лекарственных средств, ветеринарные лаборатории и контролирующие органы. Это позволяет всем участникам процесса обеспечить соответствие продукции установленным требованиям и стандартам, а также повысить доверие потребителей к пробиотическим препаратам.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество ветеринарных препаратов, что, в свою очередь, способствует охране здоровья животных и улучшению качества продукции. Стандарт также поддерживает совместимость с международными нормами, что важно для экспорта и импорта ветеринарных препаратов.
В документе могут быть указаны изменения или дополнения, касающиеся уточнения методов анализа или изменений в классификации пробиотических микроорганизмов. Эти изменения направлены на улучшение практики и адаптацию к новым научным данным, что подчеркивает динамичность и актуальность стандарта в области ветеринарной медицины.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»