Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р МЭК 60645-5-2023 Электроакустика. Аудиометрическое оборудование. Часть 5. Средства акустической импедансометрии
ГОСТ Р МЭК 60645-5-2023
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Электроакустика
АУДИОМЕТРИЧЕСКОЕ ОБОРУДОВАНИЕ
Часть 5
Средства акустической импедансометрии
Electroacoustics. Audiometric equipment. Part 5. Instruments for impedance/admittance audiometry
ОКС 17.140.50
Дата введения 2023-10-01
Предисловие
1 ПОДГОТОВЛЕН Закрытым акционерным обществом "Научно-исследовательский центр контроля и диагностики технических систем" (ЗАО "НИЦ КД") и Автономной некоммерческой организацией "Научно-исследовательский институт экспериментальной и клинической аудиологии" (АНО "НИИ ЭКА") на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии стандарта, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 358 "Акустика"
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 10 апреля 2023 г. N 210-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту МЭК 60645-5:2004* "Электроакустика. Аудиометрическое оборудование. Часть 5. Средства измерений акустического импеданса/адмиттанса" (IEC 60645-5:2004 "Electroacoustics - Audiometric equipment - Part 5: Instruments for the measurement of aural acoustic impedance/admittance", IDT).
________________
* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.
Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного международного стандарта для приведения в соответствие с ГОСТ Р 1.5-2012 (пункт 3.5).
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные и межгосударственные стандарты, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.rst.gov.ru)
Введение
Развитие средств диагностики слуха привело к появлению большого числа оборудования для измерений акустических импедансов и связанных с ним характеристик посредством подачи зондирующих акустических сигналов с разными частотными и временными характеристиками. Такое оборудование используют для контроля изменений импедансных характеристик наружного слухового прохода вследствие изменения в нем давления воздуха или акустического рефлекса среднего уха.
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает заявляемые изготовителем характеристики аудиометрического оборудования для измерений импедансных характеристик в наружном слуховом проходе с использованием зондирующего сигнала, определяет состав и технические требования к оборудованию трех типов, а также описывает методы испытаний для подтверждения заявляемых характеристик оборудования и представляет рекомендации по проведению его поверки.
Применение настоящего стандарта обеспечивает сопоставимость результатов измерений, выполненных в разных условиях измерений с помощью разных средств измерений. В то же время он не исключает возможностей разработки средств измерений с расширенными характеристиками на основе различных инновационных подходов.
2 Нормативные ссылки
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ Р МЭК 60645 5 2023» устанавливает требования и методы для аудиометрического оборудования, предназначенного для акустической импедансометрии. Он охватывает основные аспекты, касающиеся измерения акустической импедансии и других связанных параметров, что делает его важным инструментом в области электроакустики. Стандарт применяется в медицинских учреждениях, научных лабораториях и производственных компаниях, занимающихся разработкой и производством аудиометрического оборудования.
В документе регламентируются методы испытаний, параметры измерений и требования к точности и надежности оборудования. Основное внимание уделяется условиям, при которых проводятся испытания, включая температурные и влажностные режимы, а также требования к калибровке и техническому обслуживанию используемого оборудования. Эти аспекты обеспечивают высокую степень достоверности результатов, что критично для диагностики слуховых нарушений и других медицинских применений.
Ключевыми измеряемыми величинами являются акустическая импеданс и его компоненты, такие как сопротивление и реактивность. Стандарт также описывает классификацию аудиометрического оборудования, что позволяет пользователям выбирать подходящие устройства для конкретных задач. Важным элементом является также описание процедур, необходимых для обеспечения соответствия оборудования требованиям стандарта.
Целевая аудитория документа включает производителей аудиометрического оборудования, научные и медицинские учреждения, а также контролирующие органы, ответственные за сертификацию и аккредитацию. Стандарт служит основой для разработки новых устройств и технологий в области аудиометрии, а также для повышения качества и безопасности медицинских услуг.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность пациентов и качество медицинских услуг. Соблюдение требований ГОСТ Р МЭК 60645 5 2023 способствует улучшению совместимости различных изделий и систем, что, в свою очередь, повышает эффективность диагностики и лечения. В последней редакции документа учтены современные тенденции в области аудиометрии и внесены изменения, касающиеся методов испытаний и уточнения параметров измерений, что делает его актуальным для текущих потребностей отрасли.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»
Возможно вас заинтересуют
ГОСТ Р ИСО 21388-2023 Акустика. Менеджмент услуг по слухопротезированию
ГОСТ Р ИСО 21064-2023 Протезирование и ортезирование. Ортезы на голеностопный сустав. Назначение, функции, классификация и описание
ГОСТ Р ИСО 14644-16-2023 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 16. Энергоэффективность чистых помещений и устройств очистки воздуха
ГОСТ Р МЭК 61669-2023 Электроакустика. Определение акустических характеристик слуховых аппаратов по измерениям в реальном ухе
ПНСТ 811-2023 (ISO/TR 27923:2022) Улавливание, транспортирование и хранение углекислого газа. Закачка, инфраструктура и мониторинг
ПНСТ 813-2023/ИСО 27916:2019 Улавливание, транспортирование и хранение углекислого газа. Размещение диоксида углерода путем закачки в нефтяные пласты с одновременным увеличением нефтеотдачи