ГОСТ Р ИСО 21388-2023 Акустика. Менеджмент услуг по слухопротезированию

ГОСТ Р ИСО 21388-2023

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Акустика

МЕНЕДЖМЕНТ УСЛУГ ПО СЛУХОПРОТЕЗИРОВАНИЮ

Acoustics. Hearing aid fitting management

ОКС 11.020.10

          11.180.15

          17.140.01

Дата введения 2023-10-01

Предисловие

1 ПОДГОТОВЛЕН Закрытым акционерным обществом "Научно-исследовательский центр контроля и диагностики технических систем" (ЗАО "НИЦ КД") и Автономной некоммерческой организацией "Научно-исследовательский институт экспериментальной и клинической аудиологии" (АНО "НИИ ЭКА") на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии стандарта, указанного в пункте 4

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 358 "Акустика"

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 10 апреля 2023 г. N 209-ст

4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 21388:2020* "Акустика. Менеджмент услуг по слухопротезированию" [ISO 21388:2020 "Acoustics. Hearing aid fitting management (HAFM)", IDT].

________________

* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.

При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА

5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.rst.gov.ru)

Введение

Согласно данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) тугоухостью страдают 360 миллионов людей, т.е. около 5,3% всего населения Земли [22]. Наиболее широко применяемым средством помощи людям с ухудшением слуха являются слуховые аппараты [39], [40]. Чтобы слуховые аппараты оказывали действенную помощь нуждающимся в них людям, они должны быть правильно подобраны и настроены [39], [42], [43]. Плохо подобранный и неудобный слуховой аппарат вызывает жалобы пациента, желание возвратить не подходящее ему устройство, а при чрезмерном усилении звука может даже вызвать ухудшение слуха. Вследствие этого процедура подбора и индивидуальной настройки слухового аппарата крайне важна с точки зрения обеспечения его функциональности, удовлетворения пользователя и экономической выгоды.

Основной целью настоящего документа является предоставление общих рекомендаций в отношении менеджмента услуг в области слухопротезирования, включая стадии, предшествующие и следующие после выполнения работ по подбору и подгонке слухового аппарата, которые охватывают разные аспекты данного вида деятельности - от профессионализма специалистов по слухопротезированию до организации и финансирования работ. Первоочередной задачей менеджмента услуг по слухопротезированию является достижение реабилитации по слуху для обратившегося за помощью пациента, для чего требуется согласованная работа на разных стадиях предоставления услуги. В настоящем документе рассматриваются шесть таких стадий: составление аудиологического профиля пациента, его первичное консультирование, настройка слухопротезного комплекта, верификация и валидация настроек подобранного слухового аппарата, консультирование пациента при использовании слухопротезного комплекта и последующее сопровождение пациента. Эти стадии соответствуют сложившейся практике в области слухопротезирования и действующим нормативным документам.

Услуги по слухопротезированию оказываются специалистами соответствующей квалификации. В Российской Федерации право оказания таких услуг имеют лица, получившие среднее и дополнительное профессиональное образование (уровень 5 МСКО) или образование уровня специалитета с последующим дополнительным профессиональным образованием в форме ординатуры или профессиональной переподготовки (уровень 7 МСКО).

________________

Согласно профессиональному стандарту "Специалист в области слухопротезирования (сурдоакустик)", утвержденному приказом Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 10 мая 2016 г. N 226н.

Согласно "Квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки" (специальность "сурдология-оториноларингология"), утвержденным приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 7 октября 2015 г. N 707н*.

* Вероятно, ошибка оригинала. Следует читать: приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 8 октября 2015 г. N 707н. - Примечание изготовителя базы данных.