Главная

Документы

ГОСТ 30324.15-95 (МЭК 601-2-15-88) Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к рентгеновским генераторам с накопительным конденсатором (аутентичен ГОСТ Р 50267.15-93 (МЭК 601-2-15-88))

Картотека документов

Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации

ГОСТ 30324.15-95 (МЭК 601-2-15-88) Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к рентгеновским генераторам с накопительным конденсатором (аутентичен ГОСТ Р 50267.15-93 (МЭК 601-2-15-88))

ГОСТ 30324.15-95 (МЭК 601-2-15-88)
__________________________________
ГОСТ Р 50267.15-93 (МЭК 601-2-15-88)

Группа Р07

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ

Изделия медицинские электрические

Часть 2

ЧАСТНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ К РЕНТГЕНОВСКИМ
ГЕНЕРАТОРАМ С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ

Medical Electrical Equipment.
Part 2. Particular requirements for the safety of capacitor discharge X-ray generators

ОКСТУ 9407

Дата введения* 1995-01-01
________________________
* См. приложение ММ.

Предисловие

1 ПОДГОТОВЛЕН И ВНЕСЕН Министерством здравоохранения Российской Федерации

2 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 11.11.93 N 238

3 Настоящий стандарт подготовлен методом прямого применения международного стандарта МЭК 601-2-15-88 "Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к рентгеновским генераторам с накопительным конденсатором" с дополнительными требованиями, отражающими специфику экономики страны

4 Постановлением Госстандарта России от 12 марта 1996 г. N 164 ГОСТ 30324.15-95 (МЭК 601-2-15-88) введен в действие в качестве государственного стандарта Российской Федерации с момента принятия указанного Постановления и признан имеющим одинаковую силу с ГОСТ Р 50267.15-93 (МЭК 601-2-15-88) на территории Российской Федерации в связи с полной аутентичностью их содержания

5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды

ГОСТ 30324.0-95 (МЭК 601-1-88)/ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности

МЭК 407-73 Защита от излучения, имеющего место в рентгеновской медицинской аппаратуре, работающей при напряжениях от 10 до 400 кВ*

_________________

* До прямого применения данного документа в качестве государственного стандарта он может быть приобретен в фонде ИНТД ВНИИКИ.

МЭК 407А-75 Защита от излучения, имеющего место в рентгеновской медицинской аппаратуре, работающей при напряжениях от 10 до 400 кВ. Первое дополнение к Публикации 407-73*

_________________

МЭК 788-84 Медицинская радиология. Терминология*

_________________

МЭК 417-73 Графические символы, наносимые на аппаратуру*

_________________

МЭК 664А-81 Координация изоляции в низковольтных системах. Установление размеров воздушных зазоров и путей утечки для оборудования. Первое дополнение к Публикации 664-80*

_________________

МЭК 601-1-77 Безопасность электромедицинской аппаратуры. Часть 1. Общие требования*

_________________

Доступ к полной версии документа ограничен

Название документа

Номер документа

30324.15-95

Вид документа

Нормативно-технический документ

Принявший орган

Применяется с 01.07.1996

Классификация ОКС

11 Технология здравоохранения 11.040 Медицинское оборудование

Статус

Скрыто

Дата принятия

Скрыто

Дата начала действия

Скрыто

Документ «ГОСТ 30324 15 95 МЭК 601 2 15 88» устанавливает частные требования безопасности к рентгеновским генераторам с накопительным конденсатором. Он применяется в сфере медицинской электротехники и регламентирует условия, при которых эти устройства должны функционировать, чтобы обеспечить безопасность пациентов и медицинского персонала. Стандарт охватывает как конструкции, так и эксплуатацию рентгеновских генераторов, что делает его важным для производителей и пользователей таких устройств.

Ключевыми аспектами, регламентируемыми данным стандартом, являются методы испытаний, параметры безопасности и требования к конструкции рентгеновских генераторов. В частности, в документе описаны процедуры проверки на электромагнитную совместимость, устойчивость к механическим воздействиям и защиту от электрических поражений. Это позволяет обеспечить надёжную работу оборудования в условиях клинической практики.

Документ также содержит важные технические детали, такие как условия испытаний, включая температурные и влажностные режимы, а также классификации рентгеновских генераторов. Измеряемые величины, такие как напряжение, ток и мощность, должны соответствовать установленным нормам, что обеспечивает предсказуемость и безопасность в эксплуатации. Эти параметры важны для оценки производительности и безопасности оборудования.

Целевая аудитория стандарта включает производителей медицинского оборудования, лаборатории, проводящие испытания, и контролирующие органы, ответственные за сертификацию и надзор. Стандарт служит основой для разработки новых моделей рентгеновских генераторов, а также для их сертификации, что способствует унификации требований в данной области.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность использования медицинских электрических изделий, качество диагностики и охрану труда. Соблюдение данного ГОСТа позволяет минимизировать риски, связанные с эксплуатацией рентгеновских генераторов, и обеспечивает защиту здоровья как пациентов, так и медицинского персонала. Стандарт также способствует улучшению совместимости различных моделей оборудования, что важно для интеграции в существующие медицинские системы.

В документе могут быть указаны изменения и дополнения, касающиеся современных технологий и методов испытаний, что позволяет поддерживать актуальность требований. Эти изменения направлены на соответствие международным стандартам и улучшение безопасности медицинских устройств, что является важным аспектом в быстро развивающейся сфере медицинской электротехники.

Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.