1200022085 — ИНФОРМПРОЕКТ ГРУПП
Картотека документов

Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации

ГОСТ Р 50267.20-97 (МЭК 601-2-20-90) Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к транспортным инкубаторам (принят в качестве межгосударственного стандарта ГОСТ 30324.20-95 (МЭК 601-2-20-90))

ГОСТ Р 50267.20-97 (МЭК 601-2-20-90) Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к транспортным инкубаторам (принят в качестве межгосударственного стандарта ГОСТ 30324.20-95 (МЭК 601-2-20-90))

     

ГОСТ Р 50267.20-97
(МЭК 601-2-20-90)

Группа Р07

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ

Часть 2

Частные требования безопасности к транспортным инкубаторам

Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for safety of transport incubators


ОКС 13.340.30*
ОКП 94 4465      

_____________________

* По данным официального сайта Росстандарта ОКС 11.040.10, 11.140 ,

здесь и далее. - Примечание изготовителя базы данных.
     
     

Дата введения 1998-01-01



Предисловие

1 РАЗРАБОТАН И ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 11 "Медицинские приборы и аппараты"

2 ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 20 мая 1997 г. N 184

3 Настоящий стандарт содержит полный аутентичный текст международного стандарта МЭК 601-2-20-90* "Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к транспортным инкубаторам" с дополнительными требованиями, отражающими потребности экономики страны

________________

* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.      

           

4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ


ВВЕДЕНИЕ

Настоящий стандарт является прямым применением международного стандарта МЭК 601-2-90, подготовленного Подкомитетом 62Д "Электромедицинская аппаратура" Технического комитета МЭК 62 "Изделия электрические, применяемые в медицинской практике".

Требования настоящего стандарта имеют преимущества перед аналогичными требованиями общего стандарта (ГОСТ Р 50267.0-92), дополняют и изменяют его и являются обязательными.

В настоящем стандарте приняты следующие шрифтовые выделения:

методы испытаний выделены курсивом*;

________________     

* В бумажном оригинале обозначения и номера стандартов приводятся обычным шрифтом, отмеченные знаком "**" выделены курсивом. - Примечание изготовителя базы данных.     

           

термины, используемые в настоящем стандарте, которые определены в пункте 2, набраны прописными буквами.

Нумерация разделов, пунктов и подпунктов настоящего стандарта соответствует нумерации, принятой в общем стандарте.

Разделы, пункты, рисунки, которые введены дополнительно по отношению к общему стандарту, нумеруют, начиная с цифры 101; дополнительные приложения обозначены буквами АА, ММ, а дополнительные подпункты аа), bb) и т.д.

После требований в стандарте приведены соответствующие им методики испытаний.

Обоснование наиболее важных требований приведено в приложении АА, которое не является частью стандарта. Знание причин, по которым приняты эти требования, не только облегчит правильное применение стандарта, но и будет способствовать быстрому внедрению любых изменений стандарта, обусловленных изменениями в медицинской практике или развитием техники. Содержание стандарта дополнено требованиями к ТРАНСПОРТНЫМ ИНКУБАТОРАМ, отражающими потребности экономики страны (приложение ММ).

Пункты, к которым приведены обоснования, в стандарте помечены знаком *, проставляемым перед их номером.

              

     

НОРМАТИВНЫЕ ССЫЛКИ

Доступ к полной версии документа ограничен

Название документа
ГОСТ Р 50267.20-97 (МЭК 601-2-20-90) Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к транспортным инкубаторам (принят в качестве межгосударственного стандарта ГОСТ 30324.20-95 (МЭК 601-2-20-90))
Номер документа
50267.20-97
Вид документа
Нормативно-технический документ
Принявший орган
Заменен с 01.01.2013 на ГОСТ Р МЭК 60601-2-20-2011
Статус
Скрыто
Дата принятия
Скрыто
Дата начала действия
Скрыто

Документ «ГОСТ Р 50267 20 97 МЭК 601 2 20 90 Изделия медицинские электрические Часть 2 Частные требования безопасности к транспортным инкубаторам» представляет собой межгосударственный стандарт, который устанавливает требования к безопасности и эффективности транспортных инкубаторов, используемых в медицинской практике. Стандарт охватывает как проектирование, так и эксплуатацию этих устройств, обеспечивая их соответствие современным требованиям безопасности.

Основное назначение данного документа заключается в регламентации методов и параметров, необходимых для оценки безопасности транспортных инкубаторов. В частности, в нем описаны процедуры испытаний, которые должны проводиться для подтверждения соответствия изделий установленным стандартам. Важными аспектами являются требования к электрической безопасности, механической прочности, а также к системам контроля и управления температурой и влажностью.

Документ содержит важные технические детали, включая условия испытаний, классификации инкубаторов по их функциональным возможностям и измеряемые величины, такие как температура, влажность и уровень шума. Эти параметры критически важны для обеспечения надлежащих условий для новорожденных, находящихся в инкубаторах, и их мониторинга в процессе лечения.

Целевая аудитория стандарта включает производителей медицинских изделий, исследовательские лаборатории, а также контролирующие органы, ответственные за сертификацию и надзор за медицинским оборудованием. Стандарт служит основой для разработки и внедрения новых моделей инкубаторов, а также для оценки их соответствия установленным требованиям.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество медицинских услуг, предоставляемых новорожденным. Соблюдение данного ГОСТа способствует повышению надежности и совместимости медицинских устройств, что, в свою очередь, улучшает условия труда медицинского персонала и снижает риски для пациентов. В документе также могут быть указаны изменения или дополнения, касающиеся новых технологий и методов, которые были внедрены после его принятия, что позволяет поддерживать актуальность стандартов в быстро развивающейся области медицинских технологий.

Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.

Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.

Нормативно-техническая документация (ГОСТ, СНиП, ГН, Р, ГЭСН и др.)
Нормативно-правовые акты органов государственной власти (законы, законопроекты, постановления)
Технологическая документация (чертежи, схемы и др.)
Аналитические материалы
Классификаторы и словари
Справочная информация
Все документы и информация о них
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»

Возможно вас заинтересуют

PDF ГОСТ Р 50267.19-96 (МЭК 601-2-19-90) Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к детским инкубаторам (принят в качестве межгосударственного стандарта ГОСТ 30324.19-95 (МЭК 601-2-19-90)) PDF ГОСТ Р 50267.18-94 (МЭК 601-2-18-90) Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к эндоскопической аппаратуре (принят в качестве межгосударственного стандарта ГОСТ 30324.18-95 (МЭК 601-2-18-90)) PDF ГОСТ 30324.15-95 (МЭК 601-2-15-88) Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к рентгеновским генераторам с накопительным конденсатором (аутентичен ГОСТ Р 50267.15-93 (МЭК 601-2-15-88)) PDF ГОСТ Р 50267.23-95 (МЭК 601-2-23-93) Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к приборам для чрезкожного мониторинга парциального давления (принят в качестве межгосударственного стандарта ГОСТ 30324.23-95 (МЭК 601-2-23-93)) PDF ГОСТ Р 50267.25-94 (МЭК 601-2-25-93) Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к электрокардиографам (принят в качестве межгосударственного стандарта ГОСТ 30324.25-95 (МЭК 601-2-25-93)) PDF ГОСТ Р 50267.26-95 (МЭК 601-2-26-94) Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к электроэнцефалографам (принят в качестве межгосударственного стандарта ГОСТ 30324.26-95 (МЭК 601-2-26-94))