ГОСТ Р 50267.20-97 (МЭК 601-2-20-90) Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к транспортным инкубаторам (принят в качестве межгосударственного стандарта ГОСТ 30324.20-95 (МЭК 601-2-20-90))

Документ «ГОСТ Р 50267 20 97 МЭК 601 2 20 90 Изделия медицинские электрические Часть 2 Частные требования безопасности к транспортным инкубаторам» представляет собой межгосударственный стандарт, который устанавливает требования к безопасности и эффективности транспортных инкубаторов, используемых в медицинской практике. Стандарт охватывает как проектирование, так и эксплуатацию этих устройств, обеспечивая их соответствие современным требованиям безопасности.

Основное назначение данного документа заключается в регламентации методов и параметров, необходимых для оценки безопасности транспортных инкубаторов. В частности, в нем описаны процедуры испытаний, которые должны проводиться для подтверждения соответствия изделий установленным стандартам. Важными аспектами являются требования к электрической безопасности, механической прочности, а также к системам контроля и управления температурой и влажностью.

Документ содержит важные технические детали, включая условия испытаний, классификации инкубаторов по их функциональным возможностям и измеряемые величины, такие как температура, влажность и уровень шума. Эти параметры критически важны для обеспечения надлежащих условий для новорожденных, находящихся в инкубаторах, и их мониторинга в процессе лечения.

Целевая аудитория стандарта включает производителей медицинских изделий, исследовательские лаборатории, а также контролирующие органы, ответственные за сертификацию и надзор за медицинским оборудованием. Стандарт служит основой для разработки и внедрения новых моделей инкубаторов, а также для оценки их соответствия установленным требованиям.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество медицинских услуг, предоставляемых новорожденным. Соблюдение данного ГОСТа способствует повышению надежности и совместимости медицинских устройств, что, в свою очередь, улучшает условия труда медицинского персонала и снижает риски для пациентов. В документе также могут быть указаны изменения или дополнения, касающиеся новых технологий и методов, которые были внедрены после его принятия, что позволяет поддерживать актуальность стандартов в быстро развивающейся области медицинских технологий.